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Nationale Kooperation zur Verbesserung der Versorgung von Kindern mit komplexen angeborenen Herzfehlern (NPC-QIC)

15. Mai 2023 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

National Pediatric Cardiology Quality Improvement Collaborative (NPC-QIC) – Eine Gemeinschaftsinitiative zur Verbesserung der Versorgung von Kindern mit komplexen angeborenen Herzfehlern

Der Zweck dieser Initiative besteht darin, die Versorgung und die Ergebnisse für Säuglinge mit HLHS zu verbessern, indem das nationale NPC-QIC-Register erweitert wird, um Daten zum klinischen Versorgungsprozess, zu Ergebnissen und zur Entwicklung von Säuglingen mit HLHS zwischen der Diagnose und dem Alter von 12 Monaten zu sammeln, indem die Verwendung verbessert wird von Standards in die tägliche Praxis in kinderkardiologischen Zentren und durch Einbeziehung der Eltern als Partner in den Prozess.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Initiative besteht darin, die Versorgung und die Ergebnisse für Säuglinge mit HLHS zu verbessern, indem: 1) das etablierte nationale NPC-QIC-Register erweitert wird, um Daten zum klinischen Versorgungsprozess, zu Ergebnissen und zur Entwicklung von Säuglingen mit HLHS zwischen der Diagnose und dem Alter von 12 Monaten zu sammeln, 2) Verbesserung der Umsetzung von Konsensstandards, die von Teams getestet wurden, in die tägliche Praxis in kinderkardiologischen Zentren und 3) Einbeziehung der Eltern als Partner bei der Verbesserung der Versorgung und der Ergebnisse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Abgeschlossen
        • Children's of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Rekrutierung
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dala Zakaria, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jay Pruetz, MD
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA Mattel Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Nancy Halnon, MD
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Lucile Packard Children's Hospital-Stanford
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sharon Chen, MD
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Rekrutierung
        • Sutter Medical Center-Sacramento
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • James Hill, MD
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • UC Davis Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew Pelech, MD
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • Rady Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica Haley, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Kaufman, MD
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Rekrutierung
        • Nemours Cardiac Center, A.I DuPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erica Del Grippo, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • Children's National Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Sarah Clauss, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32606
        • Rekrutierung
        • University of Florida-UF Health
        • Kontakt:
          • Dalia Lopez-Colon
          • Telefonnummer: 352-281-6723
          • E-Mail: dalylc@ufl.edu
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Co-Vu, MD
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Rekrutierung
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Madalsa Patel, MD
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Arnold Palmer Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elise Riddle, MD
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benton Ng, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martha Clabby, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kiona Allen, MD
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Rekrutierung
        • Advocate Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew Vanbergen, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Riley Hospital for Children at IU Health
        • Hauptermittler:
          • Anne Farrell, MD
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Reinking, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Rekrutierung
        • Ochsner Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ivory Crittendon, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • University of Maryland Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alicia Chaves, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katherine Bates, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christine Hills, MD
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kavisha Shah, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Rekrutierung
        • Batson Children's Hospital-University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephanie Ghaleb
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew Moehlmann, MD
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • St. Louis Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mayte Figueroa, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital and Medical Center-Omaha
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher Curzon, DO
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • The Children's Hospital of Montefiore
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicole Sutton, MD
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Rekrutierung
        • Cohen Children's Medical Center Northwell Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth Vinas, RN, MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University- NY Presbyterian
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anne Ferris, MD
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Rekrutierung
        • Levine Children's Hospital-Sanger Heart and Vascular Institute
        • Hauptermittler:
          • Amy Svenson, MD
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Michael Camitta, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Akron Children's Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Francine Erenberg, MD
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44092
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Case Medical Center - Rainbow Babies & Children's Hospital, Pediatric Heart Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah Plummer, MD
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43023
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Doernbecher Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christina Ronai, MD
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 22908
        • Noch keine Rekrutierung
        • PennState Hershey Medical Center--PennState Health Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vincent Aluquin, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Therese Giglia, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Evon Morell, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Frances Woodward, RN, PNP
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
        • Rekrutierung
        • Le Bonheur Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ranjit Raju Philip, MD
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
        • Hauptermittler:
          • David Parra, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Rekrutierung
        • Children's Medical Center of Dallas
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas Zellers, MD
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Texas Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Elena Ocampo, MD
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • Rekrutierung
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dongngan Truong, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Rekrutierung
        • UVA Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey Vergales, MD
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin, American Family Children's
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sharda Srivinivasan, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53201
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nancy Rudd, MD
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Evelina London Children's Healthcare
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aaron Bell, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge, bei denen HLHS diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Föten oder Neugeborene, bei denen HLHS oder eine andere unventrikuläre Erkrankung diagnostiziert wurde
  • Soll sich dem Norwood-Verfahren unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hypoplastisches Linksherzsyndrom
Säuglinge mit diagnostiziertem hypoplastischem Linksherzsyndrom (HLHS)
Sonstiges: Kollaboratives Lernnetzwerk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen der Umsetzung von Änderungen in der Pflegeleistung und Änderungen im Prozess
Zeitfenster: 15 Monate
Der Zweck dieses Datenaustauschs besteht darin, QI- und Forschungsaktivitäten zu erleichtern. Wenn mehr Informationen in diesem Register gesammelt werden, wird das Studienteam die Datenanalysemethoden festlegen, um festzustellen, ob die gewonnenen Erkenntnisse zu Änderungen in der Pflege und/oder zu besseren Patientenergebnissen geführt haben.
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ermittler

  • Hauptermittler: Garick Hill, MD, Cininnati Children's Hospital Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-3866

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten zur Verfügung zu stellen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypoplastisches Linksherzsyndrom (HLHS)

Klinische Studien zur Kollaboratives Lernnetzwerk

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Standorte

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