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Colaboração Nacional para Melhorar o Atendimento a Crianças com Doença Cardíaca Congênita Complexa (NPC-QIC)

16 de junho de 2025 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Colaboração Nacional para a Melhoria da Qualidade de Cardiologia Pediátrica (NPC-QIC) - Uma Iniciativa Colaborativa para Melhorar o Cuidado de Crianças com Doença Cardíaca Congênita Complexa

O objetivo desta iniciativa é melhorar o atendimento e os resultados para bebês com HLHS, expandindo o registro nacional NPC-QIC para reunir processos de atendimento clínico, resultados e dados de desenvolvimento em bebês com SHCE entre o diagnóstico e os 12 meses de idade, melhorando o uso de padrões na prática diária em centros de cardiologia pediátrica e envolvendo os pais como parceiros no processo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo desta iniciativa é melhorar o atendimento e os resultados para bebês com HLHS: 1) expandindo o registro nacional NPC-QIC estabelecido para reunir processos de atendimento clínico, resultados e dados de desenvolvimento em bebês com HLHS entre o diagnóstico e os 12 meses de idade, 2) melhorar a implementação de padrões de consenso, testados por equipes, na prática diária nos centros de cardiologia pediátrica e 3) envolver os pais como parceiros na melhoria dos cuidados e resultados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Concluído
        • Children's of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Recrutamento
        • Phoenix Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Joseph Graziano, MD
        • Contato:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Recrutamento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dala Zakaria, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jay Pruetz, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • UCLA Mattel Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Nancy Halnon, MD
        • Contato:
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Lucile Packard Children's Hospital-Stanford
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sharon Chen, MD
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Recrutamento
        • Sutter Medical Center-Sacramento
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • James Hill, MD
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • UC Davis Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew Pelech, MD
        • Contato:
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Recrutamento
        • Rady Children's Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessica Haley, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Investigador principal:
          • Jonathan Kaufman, MD
        • Contato:
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Recrutamento
        • Nemours Cardiac Center, A.I DuPont Hospital for Children
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Erica Del Grippo, MD
    • District of Columbia
      • Washington DC, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • Children's National Medical Center
        • Investigador principal:
          • Sarah Clauss, MD
        • Contato:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32606
        • Recrutamento
        • University of Florida-UF Health
        • Contato:
          • Dalia Lopez-Colon
          • Número de telefone: 352-281-6723
          • E-mail: dalylc@ufl.edu
        • Investigador principal:
          • Jennifer Co-Vu, MD
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Recrutamento
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Madalsa Patel, MD
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Recrutamento
        • Arnold Palmer Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elise Riddle, MD
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Benton Ng, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Investigador principal:
          • Martha Clabby, MD
        • Contato:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kiona Allen, MD
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Recrutamento
        • Advocate Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew Vanbergen, MD
        • Contato:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Riley Hospital for Children at IU Health
        • Investigador principal:
          • Anne Farrell, MD
        • Contato:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Benjamin Reinking, MD
        • Contato:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Recrutamento
        • Ochsner Hospital for Children
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ivory Crittendon, MD
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Recrutamento
        • Children's Hospital New Orleans
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas Kimball, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Recrutamento
        • University of Maryland Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Alicia Chaves, MD
        • Contato:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Katherine Bates, MD
        • Contato:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Recrutamento
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christine Hills, MD
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Recrutamento
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kavisha Shah, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Recrutamento
        • Batson Children's Hospital-University of Mississippi Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stephanie Ghaleb
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Recrutamento
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthew Moehlmann, MD
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • St. Louis Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mayte Figueroa, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Recrutamento
        • Children's Hospital and Medical Center-Omaha
        • Investigador principal:
          • Christopher Curzon, DO
        • Contato:
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • The Children's Hospital of Montefiore
        • Investigador principal:
          • Nicole Sutton, MD
        • Contato:
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Recrutamento
        • Cohen Children's Medical Center Northwell Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Vinas, RN, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • Columbia University- NY Presbyterian
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anne Ferris, MD
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Recrutamento
        • Levine Children's Hospital-Sanger Heart and Vascular Institute
        • Investigador principal:
          • Amy Svenson, MD
        • Contato:
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Michael Camitta, MD
        • Contato:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Ativo, não recrutando
        • Akron Children's Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Francine Erenberg, MD
        • Contato:
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44092
        • Recrutamento
        • University Hospitals Case Medical Center - Rainbow Babies & Children's Hospital, Pediatric Heart Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sarah Plummer, MD
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43023
        • Recrutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Richard Fernandez, MD
        • Contato:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Doernbecher Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christina Ronai, MD
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 22908
        • Ainda não está recrutando
        • PennState Hershey Medical Center--PennState Health Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Vincent Aluquin, MD
        • Contato:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Investigador principal:
          • Therese Giglia, MD
        • Contato:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Evon Morell, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigador principal:
          • Frances Woodward, RN, PNP
        • Contato:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
        • Recrutamento
        • Le Bonheur Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ranjit Raju Philip, MD
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Recrutamento
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
        • Investigador principal:
          • David Parra, MD
        • Contato:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Recrutamento
        • Children's Medical Center of Dallas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas Zellers, MD
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Texas Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Elena Ocampo, MD
        • Contato:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Recrutamento
        • Primary Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Dongngan Truong, MD
        • Contato:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • UVA Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jeffrey Vergales, MD
        • Contato:
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Recrutamento
        • Inova Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Harish Rudra, DO
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin, American Family Children's
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sharda Srivinivasan, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Investigador principal:
          • Nancy Rudd, MD
        • Contato:
          • Nancy Rudd
          • Número de telefone: (414) 266-3524
          • E-mail: nrudd@chw.org
      • London, Reino Unido
        • Ainda não está recrutando
        • Evelina London Children's Healthcare
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aaron Bell, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Lactentes diagnosticados com HLHS

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fetos ou recém-nascidos diagnosticados com SHCE ou outra condição univentricular
  • Destinado a se submeter ao procedimento de Norwood

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Síndrome do Coração Esquerdo Hipoplásico
Lactentes diagnosticados com Síndrome do Coração Esquerdo Hipoplásico (HLHS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre a implementação de mudanças na assistência com mudanças no processo
Prazo: 15 meses
O objetivo desse compartilhamento de dados é facilitar o QI e as atividades de pesquisa. À medida que mais informações são reunidas neste registro, a equipe do estudo determinará os métodos de análise de dados para determinar se o conhecimento adquirido levou a mudanças na prestação de cuidados e/ou a melhores resultados para os pacientes.
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Garick Hill, MD, Cininnati Children's Hospital Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

2 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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