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Collaborazione nazionale per migliorare la cura dei bambini con cardiopatia congenita complessa (NPC-QIC)

16 giugno 2025 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

National Pediatric Cardiology Quality Improvement Collaborative (NPC-QIC) - Un'iniziativa collaborativa per migliorare la cura dei bambini con cardiopatia congenita complessa

Lo scopo di questa iniziativa è migliorare l'assistenza e i risultati per i bambini con HLHS espandendo il registro nazionale NPC-QIC per raccogliere dati sul processo di cura clinica, sui risultati e sullo sviluppo dei bambini con HLHS tra la diagnosi e i 12 mesi di età, migliorando l'uso degli standard nella pratica quotidiana nei centri di cardiologia pediatrica e coinvolgendo i genitori come partner nel processo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa iniziativa è migliorare l'assistenza e i risultati per i bambini con HLHS: 1) espandendo il registro nazionale NPC-QIC stabilito per raccogliere dati sul processo di cura clinica, sui risultati e sullo sviluppo dei bambini con HLHS tra la diagnosi e i 12 mesi di età, 2) migliorare l'implementazione degli standard di consenso, testati dai team, nella pratica quotidiana nei centri di cardiologia pediatrica e 3) coinvolgere i genitori come partner nel migliorare l'assistenza e i risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Non ancora reclutamento
        • Evelina London Children's Healthcare
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aaron Bell, MD
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Completato
        • Children's of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Reclutamento
        • Phoenix Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Joseph Graziano, MD
        • Contatto:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Reclutamento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dala Zakaria, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jay Pruetz, MD
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • UCLA Mattel Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Nancy Halnon, MD
        • Contatto:
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Lucile Packard Children's Hospital-Stanford
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sharon Chen, MD
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Reclutamento
        • Sutter Medical Center-Sacramento
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James Hill, MD
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • UC Davis Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Andrew Pelech, MD
        • Contatto:
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Reclutamento
        • Rady Children's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jessica Haley, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Kaufman, MD
        • Contatto:
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
        • Reclutamento
        • Nemours Cardiac Center, A.I DuPont Hospital for Children
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erica Del Grippo, MD
    • District of Columbia
      • Washington DC, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Reclutamento
        • Children's National Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Sarah Clauss, MD
        • Contatto:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32606
        • Reclutamento
        • University of Florida-UF Health
        • Contatto:
          • Dalia Lopez-Colon
          • Numero di telefono: 352-281-6723
          • Email: dalylc@ufl.edu
        • Investigatore principale:
          • Jennifer Co-Vu, MD
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Reclutamento
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Madalsa Patel, MD
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • Arnold Palmer Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elise Riddle, MD
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benton Ng, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Investigatore principale:
          • Martha Clabby, MD
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kiona Allen, MD
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
        • Reclutamento
        • Advocate Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Andrew Vanbergen, MD
        • Contatto:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Riley Hospital for Children at IU Health
        • Investigatore principale:
          • Anne Farrell, MD
        • Contatto:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Benjamin Reinking, MD
        • Contatto:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Reclutamento
        • Ochsner Hospital for Children
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ivory Crittendon, MD
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
        • Reclutamento
        • Children's Hospital New Orleans
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas Kimball, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Reclutamento
        • University of Maryland Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Alicia Chaves, MD
        • Contatto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Katherine Bates, MD
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Reclutamento
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christine Hills, MD
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • Reclutamento
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kavisha Shah, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Reclutamento
        • Batson Children's Hospital-University of Mississippi Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephanie Ghaleb
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthew Moehlmann, MD
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • St. Louis Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mayte Figueroa, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Reclutamento
        • Children's Hospital and Medical Center-Omaha
        • Investigatore principale:
          • Christopher Curzon, DO
        • Contatto:
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • The Children's Hospital of Montefiore
        • Investigatore principale:
          • Nicole Sutton, MD
        • Contatto:
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • Reclutamento
        • Cohen Children's Medical Center Northwell Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth Vinas, RN, MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • NYU Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ralph Mosca, MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University- NY Presbyterian
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne Ferris, MD
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Reclutamento
        • Levine Children's Hospital-Sanger Heart and Vascular Institute
        • Investigatore principale:
          • Amy Svenson, MD
        • Contatto:
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Michael Camitta, MD
        • Contatto:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
        • Attivo, non reclutante
        • Akron Children's Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Francine Erenberg, MD
        • Contatto:
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44092
        • Reclutamento
        • University Hospitals Case Medical Center - Rainbow Babies & Children's Hospital, Pediatric Heart Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah Plummer, MD
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43023
        • Reclutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Richard Fernandez, MD
        • Contatto:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Doernbecher Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christina Ronai, MD
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 22908
        • Non ancora reclutamento
        • PennState Hershey Medical Center--PennState Health Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Vincent Aluquin, MD
        • Contatto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Investigatore principale:
          • Therese Giglia, MD
        • Contatto:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Evon Morell, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigatore principale:
          • Frances Woodward, RN, PNP
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
        • Reclutamento
        • Le Bonheur Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ranjit Raju Philip, MD
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
        • Investigatore principale:
          • David Parra, MD
        • Contatto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Reclutamento
        • Children's Medical Center of Dallas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas Zellers, MD
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Texas Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Elena Ocampo, MD
        • Contatto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
        • Reclutamento
        • Primary Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Dongngan Truong, MD
        • Contatto:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Reclutamento
        • UVA Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey Vergales, MD
        • Contatto:
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Reclutamento
        • Inova Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Harish Rudra, DO
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin, American Family Children's
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sharda Srivinivasan, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53201
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Investigatore principale:
          • Nancy Rudd, MD
        • Contatto:
          • Nancy Rudd
          • Numero di telefono: (414) 266-3524
          • Email: nrudd@chw.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati con diagnosi di HLHS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Feti o neonati con diagnosi di HLHS o altra condizione univentricolare
  • Destinato a sottoporsi alla procedura Norwood

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sindrome del cuore sinistro ipoplasico
Neonati con diagnosi di sindrome del cuore sinistro ipoplasico (HLHS)
Altro: Rete di apprendimento collaborativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra l'implementazione dei cambiamenti nell'erogazione delle cure con i cambiamenti nel processo
Lasso di tempo: 15 mesi
Lo scopo di questa condivisione dei dati è facilitare il QI e le attività di ricerca. Man mano che vengono raccolte maggiori informazioni in questo registro, il team dello studio determinerà i metodi di analisi dei dati per determinare se le conoscenze acquisite hanno portato a cambiamenti nell'erogazione dell'assistenza e/o a migliori risultati per i pazienti.
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Investigatori

  • Investigatore principale: Garick Hill, MD, Cininnati Children's Hospital Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

2 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-3866

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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