Passive verbesserte Sicherheitsüberwachung von saisonalen Influenza-Impfstoffen nach der Zulassung

Vaccinated_Fluarix Tetra Group

Freiwillige Probanden, die in etwa 10 Freiwilligenpraxen die Grippeimpfung (Fluarix Tetra) von GlaxoSmithKline (GSK) erhalten haben.

Sonstiges: Überwachung der Impfstoffsicherheit

Extraktion routinemäßig erfasster Daten zur Primärversorgung von etwa 10 ehrenamtlichen englischen Allgemeinpraxen unter Verwendung eines verbesserten kartenbasierten ADR-Meldesystems zur Schätzung des Anteils von AEIs unter Personen, die gegen saisonale Grippe geimpft sind.

Geimpfte_Nicht-GSK-Gruppe

Freiwillige Probanden, die in etwa 10 Freiwilligenpraxen eine Nicht-GSK-Grippeimpfung erhalten haben.

Sonstiges: Überwachung der Impfstoffsicherheit

Extraktion routinemäßig erfasster Daten zur Primärversorgung von etwa 10 ehrenamtlichen englischen Allgemeinpraxen unter Verwendung eines verbesserten kartenbasierten ADR-Meldesystems zur Schätzung des Anteils von AEIs unter Personen, die gegen saisonale Grippe geimpft sind.

Geimpfte_Unbekannte Gruppe

Freiwillige Probanden, die in etwa 10 Freiwilligenpraxen eine Grippeimpfung (GSK oder Nicht-GSK nicht bekannt) erhalten haben.

Sonstiges: Überwachung der Impfstoffsicherheit

Extraktion routinemäßig erfasster Daten zur Primärversorgung von etwa 10 ehrenamtlichen englischen Allgemeinpraxen unter Verwendung eines verbesserten kartenbasierten ADR-Meldesystems zur Schätzung des Anteils von AEIs unter Personen, die gegen saisonale Grippe geimpft sind.

Anzahl der Probanden, die von der European Medical Agency (EMA) definierte unerwünschte Ereignisse von Interesse (AEIs) (beliebig) und Eintrittsdaten von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten Meldesystems für unerwünschte Arzneimittelwirkungen (ADR) in der Vaccinated_Fluarix Tetra-Gruppe auf wöchentlicher Basis melden.

Die AEIs wurden je nach Art der Veranstaltung in Kategorien unterteilt. -Fieber oder andere fieberhafte Erkrankungen; - Lokale Reaktion; - Allgemeine Reaktion (Müdigkeit, Myalgie usw.); - Alle anderen Erscheinungen, die nach der Impfung gemeldet wurden (z. B. Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom). Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) definierte AEIs (beliebig) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die AEIs wurden je nach Art der Veranstaltung in Kategorien unterteilt. -Fieber oder andere fieberhafte Erkrankungen; - Lokale Reaktion; - Allgemeine Reaktion (Müdigkeit, Myalgie usw.); - Alle anderen Erscheinungen, die nach der Impfung gemeldet wurden (z. B. Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom). Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die wöchentlich von der European Medical Agency (EMA) definierte AEIs (Fieber/Pyrexie) und Ausbruchsdaten von AEIs mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems in der Vaccinated_Fluarix Tetra-Gruppe melden.

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Fieber/Pyrexie) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (lokale Symptome) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, auf wöchentlicher Basis.

Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (lokale Symptome) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, auf wöchentlicher Basis (kumuliert).

Zu den lokalen Symptomen zählen lokale Erytheme. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (allgemeine unspezifische Symptome) melden, und Datum des Auftretens von AEIs mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ auf wöchentlicher Basis.

Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (allgemeine unspezifische Symptome) melden, und Datum des Auftretens von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Zu den allgemeinen unspezifischen Symptomen zählen alle allgemeinen unspezifischen Symptome, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Reizbarkeit und Unwohlsein. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (respiratorische/verschiedene unerwünschte Ereignisse) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Vaccinated_Fluarix Tetra-Gruppe verwenden, auf wöchentlicher Basis.

Zu den respiratorischen/sonstigen UE gehören alle respiratorischen/sonstigen UE, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (respiratorische/verschiedene unerwünschte Ereignisse) und Eintrittsdaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Vaccinated_Fluarix Tetra-Gruppe verwenden, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Zu den respiratorischen/sonstigen UE gehören alle respiratorischen/sonstigen UE, Konjunktivitis, Schnupfen, Husten, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die wöchentlich von der EMA definierte AEIs (gastrointestinale unerwünschte Ereignisse) und Eintrittsdaten von AEIs melden, indem sie ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Vaccinated_Fluarix Tetra-Gruppe verwenden.

Zu den gastrointestinalen Nebenwirkungen zählen alle gastrointestinalen Nebenwirkungen, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (gastrointestinale unerwünschte Ereignisse) und Eintrittsdaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Vaccinated_Fluarix Tetra-Gruppe verwenden, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Zu den gastrointestinalen Nebenwirkungen zählen alle gastrointestinalen Nebenwirkungen, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Empfindlichkeit/Anaphylaxie) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Vaccinated_Fluarix Tetra-Gruppe verwenden, auf wöchentlicher Basis.

Zu den Nebenwirkungen der Empfindlichkeit/Anaphylaxie zählen alle Nebenwirkungen der Empfindlichkeit/Anaphylaxie, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Empfindlichkeit/Anaphylaxie) und Beginndaten von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ melden, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Zu den Nebenwirkungen der Empfindlichkeit/Anaphylaxie zählen alle Nebenwirkungen der Empfindlichkeit/Anaphylaxie, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die wöchentlich von der EMA definierte AEIs (Rash) und Ausbruchsdaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Vaccinated_Fluarix Tetra-Gruppe verwenden.

Zu den Hautausschlags-UEs zählen alle Hautausschlags-UEs, generalisierter Hautausschlag und Hautausschlag. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Rash) und Beginndaten von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ melden, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Zu den Hautausschlags-UEs zählen alle Hautausschlags-UEs, generalisierter Hautausschlag und Hautausschlag. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die wöchentlich von der EMA definierte AEIs (Muskel-Skelett-Erkrankungen) und Eintrittsdaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Vaccinated_Fluarix Tetra-Gruppe verwenden.

Zu den muskuloskelettalen Nebenwirkungen zählen alle muskuloskelettalen Nebenwirkungen, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Muskel-Skelett-Erkrankungen) und Beginndaten von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ melden, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Zu den muskuloskelettalen Nebenwirkungen zählen alle muskuloskelettalen Nebenwirkungen, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die wöchentlich von der EMA definierte AEIs (neurologische) und Ausbruchsdaten von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems in der Vaccinated_Fluarix Tetra-Gruppe melden.

Zu den neurologischen Nebenwirkungen zählen alle neurologischen Nebenwirkungen, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, Kopfschmerzen, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (neurologische) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Zu den neurologischen Nebenwirkungen zählen alle neurologischen Nebenwirkungen, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, Kopfschmerzen, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) definierte AEIs (beliebig) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach Altersschichten, auf wöchentlicher Basis.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) definierte AEIs (beliebig) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach Altersschichten, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Fieber/Pyrexie) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach Altersschichten, auf wöchentlicher Basis.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Fieber/Pyrexie) melden, und Datum des Auftretens von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ nach Altersschichten, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (lokale Symptome) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach Altersschichten, auf wöchentlicher Basis.

Zu den lokalen Symptomen gehörte ein lokales Erythem. Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (lokale Symptome) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach Altersschichten, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Zu den lokalen Symptomen gehörte ein lokales Erythem. Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (allgemeine unspezifische Symptome) melden, und Datum des Auftretens von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ nach Altersschichten, auf wöchentlicher Basis.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (allgemeine unspezifische Symptome) melden, und Datum des Auftretens von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ nach Altersschichten, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (respiratorische/verschiedene unerwünschte Ereignisse) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach Altersschichten, auf wöchentlicher Basis.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre. Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (respiratorische/verschiedene unerwünschte Ereignisse) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach Altersschichten, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (gastrointestinale unerwünschte Ereignisse) und Eintrittsdaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach Altersschichten, auf wöchentlicher Basis.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (gastrointestinale unerwünschte Ereignisse) und Eintrittsdaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach Altersschichten, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Sensibilität/Anapylaxie) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach Altersschichten, auf wöchentlicher Basis.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Sensibilität/Anapylaxie) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach Altersschichten, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Rash) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach Altersschichten, auf wöchentlicher Basis.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Hautausschlag) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach Altersschichten, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Muskel-Skelett-Erkrankungen) und Beginndaten von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ melden, nach Altersschichten, auf wöchentlicher Basis.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Muskel-Skelett-Erkrankungen) und Beginndaten von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ melden, nach Altersschichten, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (neurologische) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach Altersschichten, auf wöchentlicher Basis.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (neurologische) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach Altersschichten, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA gemeldete AEIs und Eintrittsdaten von AEIs mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems in der Tetra-Gruppe Vaccinated_Fluarix nach vom Chief Medical Officer (CMO) spezifiziertem Risikostatus auf wöchentlicher Basis definiert haben.

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs und Beginndaten von AEIs mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems in der Tetra-Gruppe Vaccinated_Fluarix melden, nach vom Chief Medical Officer (CMO) spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Fieber/Pyrexie) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Vaccinated_Fluarix Tetra-Gruppe verwenden, nach vom Chief Medical Officer (CMO) spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis.

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Fieber/Pyrexie) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe Vaccinated_Fluarix verwenden, nach vom Chief Medical Officer (CMO) spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (lokale Symptome) und Eintrittsdaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe Vaccinated_Fluarix verwenden, nach vom Chief Medical Officer (CMO) spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis.

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (lokale Symptome) und Eintrittsdaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe Vaccinated_Fluarix verwenden, nach vom Chief Medical Officer (CMO) spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (allgemeine unspezifische Symptome) und Eintrittsdaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach vom Chief Medical Officer (CMO) spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis.

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (allgemeine unspezifische Symptome) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach CMO-spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis (kumulativ)

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (respiratorische/verschiedene UE) und Beginndaten von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ nach CMO-spezifiziertem Risikostatus melden, auf wöchentlicher Basis.

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (respiratorische/verschiedene UE) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach CMO-spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (gastrointestinale UE) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe Vaccinated_Fluarix verwenden, nach CMO-spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis.

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (gastrointestinale UE) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach CMO-spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Empfindlichkeits-/Anaphylaxie-UEs) und Beginndaten von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ nach CMO-spezifiziertem Risikostatus melden, auf wöchentlicher Basis.

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Empfindlichkeits-/Anaphylaxie-UEs) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach CMO-spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Rash) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe Vaccinated_Fluarix verwenden, nach CMO-spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis.

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Hautausschlag) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach CMO-spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Muskel-Skelett-Erkrankungen) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe Vaccinated_Fluarix verwenden, nach CMO-spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis.

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Muskel-Skelett-Erkrankungen) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach CMO-spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (neurologische) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe Vaccinated_Fluarix verwenden, nach CMO-spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis.

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (neurologische) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem in der Tetra-Gruppe „Vaccinated_Fluarix“ verwenden, nach CMO-spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die primäre Analyse umfasste alle Probanden, die mit dem GSK-Impfstoff geimpft wurden, und nicht die Probanden, die die ADR-Karte erhielten, da die Information, ob die Probanden die ADR-Karte erhielten oder nicht, nicht in der EHR kodiert war.

Anzahl der Probanden, die von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) definierte AEIs (beliebig) und Beginndaten von AEIs mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach Impfstoffgruppe auf wöchentlicher Basis melden.

Die AEIs wurden je nach Art der Veranstaltung in Kategorien unterteilt. - Fieber oder andere fieberhafte Erkrankungen; - Lokale Reaktion; - Allgemeine Reaktion (Müdigkeit, Myalgie usw.); - Alle anderen Symptome, die nach der Impfung gemeldet wurden (z. B. Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom).

Anzahl der Probanden, die von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) definierte AEIs (beliebig) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem verwenden, nach Impfstoffgruppe, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die AEIs wurden je nach Art der Veranstaltung in Kategorien unterteilt. - Fieber oder andere fieberhafte Erkrankungen; - Lokale Reaktion; - Allgemeine Reaktion (Müdigkeit, Myalgie usw.); - Alle anderen Symptome, die nach der Impfung gemeldet wurden (z. B. Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom).

Anzahl der Probanden, die von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) definierte AEIs (Fieber/Pyrexie) und Beginndaten von AEIs mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach Impfstoffgruppe auf wöchentlicher Basis melden.

Die AEIs wurden je nach Art der Veranstaltung in Kategorien unterteilt. - Fieber oder andere fieberhafte Erkrankungen; - Lokale Reaktion; - Allgemeine Reaktion (Müdigkeit, Myalgie usw.); - Alle anderen Symptome, die nach der Impfung gemeldet wurden (z. B. Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom).

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Fieber/Pyrexie) melden, und Datum des Auftretens von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach Impfstoffgruppe, auf wöchentlicher Basis (kumuliert).

Die AEIs wurden je nach Art der Veranstaltung in Kategorien unterteilt. - Fieber oder andere fieberhafte Erkrankungen; - Lokale Reaktion; - Allgemeine Reaktion (Müdigkeit, Myalgie usw.); - Alle anderen Symptome, die nach der Impfung gemeldet wurden (z. B. Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom).

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (lokale Symptome) melden, und Datum des Auftretens von AEIs mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach Impfstoffgruppe auf wöchentlicher Basis.

Die AEIs wurden je nach Art der Veranstaltung in Kategorien unterteilt. - Fieber oder andere fieberhafte Erkrankungen; - Lokale Reaktion; - Allgemeine Reaktion (Müdigkeit, Myalgie usw.); - Alle anderen Symptome, die nach der Impfung gemeldet wurden (z. B. Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom).

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (lokale Symptome) melden, und Datum des Auftretens von AEIs mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach Impfstoffgruppe, auf wöchentlicher Basis (kumuliert).

Die AEIs wurden je nach Art der Veranstaltung in Kategorien unterteilt. - Fieber oder andere fieberhafte Erkrankungen; - Lokale Reaktion; - Allgemeine Reaktion (Müdigkeit, Myalgie usw.); - Alle anderen Symptome, die nach der Impfung gemeldet wurden (z. B. Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom).

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (allgemeine unspezifische Symptome) melden, und Datum des Auftretens von AEIs mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach Impfstoffgruppe auf wöchentlicher Basis.

Die AEIs wurden je nach Art der Veranstaltung in Kategorien unterteilt. - Fieber oder andere fieberhafte Erkrankungen; - Lokale Reaktion; - Allgemeine Reaktion (Müdigkeit, Myalgie usw.); - Alle anderen Symptome, die nach der Impfung gemeldet wurden (z. B. Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom).

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (allgemeine unspezifische Symptome) melden, und Datum des Auftretens von AEIs mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach Impfstoffgruppe, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die AEIs wurden je nach Art der Veranstaltung in Kategorien unterteilt. - Fieber oder andere fieberhafte Erkrankungen; - Lokale Reaktion; - Allgemeine Reaktion (Müdigkeit, Myalgie usw.); - Alle anderen Symptome, die nach der Impfung gemeldet wurden (z. B. Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom).

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (respiratorische/verschiedene unerwünschte Ereignisse) melden, und Datum des Auftretens von AEIs mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach Impfstoffgruppe auf wöchentlicher Basis.

Zu den respiratorischen/sonstigen UE gehören alle respiratorischen/sonstigen UE, Konjunktivitis, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (respiratorische/verschiedene unerwünschte Ereignisse) melden, und Datum des Auftretens von AEIs mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach Impfstoffgruppe, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Zu den respiratorischen/sonstigen UE gehören alle respiratorischen/sonstigen UE, Konjunktivitis, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (gastrointestinale unerwünschte Ereignisse) und Eintrittsdaten von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach Impfstoffgruppe auf wöchentlicher Basis melden.

Zu den gastrointestinalen Nebenwirkungen zählen alle gastrointestinalen Nebenwirkungen, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (gastrointestinale unerwünschte Ereignisse) und Eintrittsdaten von AEIs melden, mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach Impfstoffgruppe, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Zu den gastrointestinalen Nebenwirkungen zählen alle gastrointestinalen Nebenwirkungen, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.

Anzahl der Probanden, die über ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem nach Impfstoffgruppe auf wöchentlicher Basis definierte AEIs (Empfindlichkeit/Anaphylaxie) und Beginndaten von AEIs melden.

Zu den Nebenwirkungen der Empfindlichkeit/Anaphylaxie zählen alle Nebenwirkungen der Empfindlichkeit/Anaphylaxie, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Empfindlichkeit/Anaphylaxie) melden, und Datum des Auftretens von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach Impfstoffgruppe, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Zu den Nebenwirkungen der Empfindlichkeit/Anaphylaxie zählen alle Nebenwirkungen der Empfindlichkeit/Anaphylaxie, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Hautausschlag) melden, und Datum des Auftretens von AEIs mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach Impfstoffgruppe auf wöchentlicher Basis.

Zu den Hautausschlags-UEs zählen alle Hautausschlags-UEs, generalisierter Hautausschlag und Hautausschlag.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Hautausschlag) melden, und Datum des Auftretens von AEIs mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach Impfstoffgruppe, auf wöchentlicher Basis (kumulativ)

Zu den Hautausschlags-UEs zählen alle Hautausschlags-UEs, generalisierter Hautausschlag und Hautausschlag.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Muskel-Skelett-Erkrankungen) melden, und Datum des Auftretens von AEIs mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach Impfstoffgruppe auf wöchentlicher Basis.

Zu den muskuloskelettalen Nebenwirkungen zählen alle muskuloskelettalen Nebenwirkungen, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie.

Anzahl der Probanden, die über ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem nach Impfstoffgruppe wöchentlich (kumulativ) definierte AEIs (Muskel-Skelett-Erkrankungen) und Beginndaten von AEIs melden.

Zu den muskuloskelettalen Nebenwirkungen zählen alle muskuloskelettalen Nebenwirkungen, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie.

Anzahl der Probanden, die wöchentlich von der EMA definierte AEIs (neurologische) und Ausbruchsdaten von AEIs mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach Impfstoffgruppe melden.

Zu den neurologischen Nebenwirkungen zählen alle neurologischen Nebenwirkungen, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, Kopfschmerzen, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (neurologische) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem verwenden, nach Impfstoffgruppe, auf wöchentlicher Basis (kumulativ),

Zu den neurologischen Nebenwirkungen zählen alle neurologischen Nebenwirkungen, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, Kopfschmerzen, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe.

Anzahl der Probanden, die über ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem nach Altersgruppen auf wöchentlicher Basis definierte AEIs (beliebig) und Beginndaten von AEIs melden.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Anzahl der Probanden, die von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) definierte AEIs (beliebig) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem verwenden, nach Altersgruppen, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Anzahl der Probanden, die wöchentlich über ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem nach Altersgruppen definierte AEIs (Fieber/Pyrexie) und Beginndaten von AEIs melden.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Anzahl der Probanden, die von der Europäischen Medizinischen Agentur (EMA) definierte AEIs (Fieber/Pyrexie) und Beginndaten von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach Altersgruppen melden, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Anzahl der Probanden, die über ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem nach Altersgruppen auf wöchentlicher Basis definierte AEIs (lokale Symptome) und Beginndaten von AEIs melden.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Anzahl der Probanden, die über ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem nach Altersgruppen definierte AEIs (lokale Symptome) und Eintrittsdaten von AEIs melden, nach Altersgruppen, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Anzahl der Probanden, die über ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem nach Altersgruppen auf wöchentlicher Basis definierte AEIs (allgemein unspezifisch) und Beginndaten von AEIs melden.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Anzahl der Probanden, die von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) definierte AEIs (allgemein, nicht spezifisch) und Beginndaten von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach Altersgruppen melden, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Anzahl der Probanden, die über ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem nach Altersgruppen auf wöchentlicher Basis definierte AEIs (Atemwege/Verschiedenes) und Beginndaten von AEIs melden.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Anzahl der Probanden, die von der Europäischen Medizinischen Agentur (EMA) definierte AEIs (Atemwege/Verschiedenes) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem verwenden, nach Altersgruppen, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Anzahl der Probanden, die wöchentlich über ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem nach Altersgruppen definierte AEIs (Gastrointestinal) und Beginndaten von AEIs melden.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Anzahl der Probanden, die über ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem nach Altersgruppen auf wöchentlicher Basis (kumulativ) definierte AEIs (Gastrointestinal) und Beginndaten von AEIs melden.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Anzahl der Probanden, die über ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem nach Altersgruppen auf wöchentlicher Basis definierte AEIs (Empfindlichkeit/Anaphylaxie) und Beginndaten von AEIs melden.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Anzahl der Probanden, die von der Europäischen Medizinischen Agentur (EMA) definierte AEIs (Sensitivität/Anaphylaxie) und Beginndaten von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach Altersgruppen melden, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Anzahl der Probanden, die wöchentlich über ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem nach Altersgruppen definierte AEIs (Hautausschlag) und Eintrittsdaten von AEIs melden.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Anzahl der Probanden, die über ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem nach Altersgruppen auf wöchentlicher Basis (kumuliert) von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) definierte AEIs (Hautausschlag) und Beginndaten von AEIs melden.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Anzahl der Probanden, die wöchentlich über ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem nach Altersgruppen definierte AEIs (Muskel-Skelett-Erkrankungen) und Beginndaten von AEIs melden.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Anzahl der Probanden, die über ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem nach Altersgruppen auf wöchentlicher Basis (kumuliert) von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) definierte AEIs (Muskel-Skelett-Erkrankungen) und Beginndaten von AEIs melden.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Anzahl der Probanden, die wöchentlich über ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem nach Altersgruppen definierte AEIs (neurologische) und Beginndaten von AEIs melden.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Anzahl der Probanden, die über ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem nach Altersgruppen auf wöchentlicher Basis (kumulativ) definierte AEIs (neurologische) und Beginndaten von AEIs melden.

Die analysierten Altersschichten waren 6 Monate bis 5 Jahre; 6 bis 12 Jahre; 13 bis 18 Jahre; größer oder gleich (≥) 18-65 Jahre und >65 Jahre.

Anzahl der Probanden, die die von der EMA gemeldeten AEIs und Eintrittsdaten von AEIs mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems anhand des vom Chief Medical Officer (CMO) spezifizierten Risikostatus auf wöchentlicher Basis definiert haben.

Die AEIs wurden je nach Art der Veranstaltung in Kategorien unterteilt. -Fieber oder andere fieberhafte Erkrankungen; - Lokale Reaktion; - Allgemeine Reaktion (Müdigkeit, Myalgie usw.); - Alle anderen Erscheinungen, die nach der Impfung gemeldet wurden (z. B. Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom).

Anzahl der Probanden, die von der EMA gemeldete AEIs und Eintrittsdaten von AEIs mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach dem vom Chief Medical Officer (CMO) spezifizierten Risikostatus auf wöchentlicher Basis (kumulativ) definiert haben.

Die AEIs wurden je nach Art der Veranstaltung in Kategorien unterteilt. -Fieber oder andere fieberhafte Erkrankungen; - Lokale Reaktion; - Allgemeine Reaktion (Müdigkeit, Myalgie usw.); - Alle anderen Erscheinungen, die nach der Impfung gemeldet wurden (z. B. Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom).

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Fieber/Pyrexie) melden, und Datum des Auftretens von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems durch den vom Chief Medical Officer (CMO) angegebenen Risikostatus auf wöchentlicher Basis.

Die AEIs wurden je nach Art der Veranstaltung in Kategorien unterteilt. -Fieber oder andere fieberhafte Erkrankungen; - Lokale Reaktion; - Allgemeine Reaktion (Müdigkeit, Myalgie usw.); - Alle anderen Erscheinungen, die nach der Impfung gemeldet wurden (z. B. Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom).

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Fieber/Pyrexie) melden, und Datum des Auftretens von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach dem vom Chief Medical Officer (CMO) angegebenen Risikostatus auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die AEIs wurden je nach Art der Veranstaltung in Kategorien unterteilt. -Fieber oder andere fieberhafte Erkrankungen; - Lokale Reaktion; - Allgemeine Reaktion (Müdigkeit, Myalgie usw.); - Alle anderen Erscheinungen, die nach der Impfung gemeldet wurden (z. B. Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom).

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (lokale Symptome) und Eintrittsdaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem verwenden, nach vom Chief Medical Officer (CMO) spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis.

Die AEIs wurden je nach Art der Veranstaltung in Kategorien unterteilt. -Fieber oder andere fieberhafte Erkrankungen; - Lokale Reaktion; - Allgemeine Reaktion (Müdigkeit, Myalgie usw.); - Alle anderen Erscheinungen, die nach der Impfung gemeldet wurden (z. B. Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom).

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (lokale Symptome) melden, und Datum des Auftretens von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach vom Chief Medical Officer (CMO) spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die AEIs wurden je nach Art der Veranstaltung in Kategorien unterteilt. -Fieber oder andere fieberhafte Erkrankungen; - Lokale Reaktion; - Allgemeine Reaktion (Müdigkeit, Myalgie usw.); - Alle anderen Erscheinungen, die nach der Impfung gemeldet wurden (z. B. Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom).

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (allgemeine unspezifische Symptome) melden, und Datum des Auftretens von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems durch den vom Chief Medical Officer (CMO) spezifizierten Risikostatus auf wöchentlicher Basis.

Die AEIs wurden je nach Art der Veranstaltung in Kategorien unterteilt. -Fieber oder andere fieberhafte Erkrankungen; - Lokale Reaktion; - Allgemeine Reaktion (Müdigkeit, Myalgie usw.); - Alle anderen Erscheinungen, die nach der Impfung gemeldet wurden (z. B. Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom).

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (allgemeine unspezifische Symptome) melden, und Datum des Auftretens von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach dem vom Chief Medical Officer (CMO) angegebenen Risikostatus auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Die AEIs wurden je nach Art der Veranstaltung in Kategorien unterteilt. -Fieber oder andere fieberhafte Erkrankungen; - Lokale Reaktion; - Allgemeine Reaktion (Müdigkeit, Myalgie usw.); - Alle anderen Erscheinungen, die nach der Impfung gemeldet wurden (z. B. Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom).

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (respiratorische/verschiedene unerwünschte Ereignisse) und Eintrittsdaten von AEIs melden, mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach vom Chief Medical Officer (CMO) spezifiziertem Risikostatus auf wöchentlicher Basis.

Zu den respiratorischen/sonstigen UE gehören alle respiratorischen/sonstigen UE, Konjunktivitis, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (respiratorische/verschiedene unerwünschte Ereignisse) melden, und Datum des Auftretens von AEIs mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach vom Chief Medical Officer (CMO) spezifiziertem Risikostatus auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Zu den respiratorischen/sonstigen UE gehören alle respiratorischen/sonstigen UE, Konjunktivitis, Epistaxis, Heiserkeit, verstopfte Nase, oropharyngeale Schmerzen, Rhinorrhoe und Keuchen.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (gastrointestinale unerwünschte Ereignisse) und Eintrittsdaten von AEIs über ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem melden, nach vom Chief Medical Officer (CMO) spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis.

Zu den gastrointestinalen Nebenwirkungen zählen alle gastrointestinalen Nebenwirkungen, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (gastrointestinale unerwünschte Ereignisse) und Eintrittsdaten von AEIs melden, mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach vom Chief Medical Officer (CMO) spezifiziertem Risikostatus auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Zu den gastrointestinalen Nebenwirkungen zählen alle gastrointestinalen Nebenwirkungen, verminderter Appetit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Sensitivität/Anaphylaxie) melden, und Datum des Auftretens von AEIs mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach dem vom Chief Medical Officer (CMO) spezifizierten Risikostatus auf wöchentlicher Basis

Zu den Nebenwirkungen der Empfindlichkeit/Anaphylaxie zählen alle Nebenwirkungen der Empfindlichkeit/Anaphylaxie, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Sensitivität/Anaphylaxie) melden, und Datum des Auftretens von AEIs mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach vom Chief Medical Officer (CMO) spezifiziertem Risikostatus auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Zu den Nebenwirkungen der Empfindlichkeit/Anaphylaxie zählen alle Nebenwirkungen der Empfindlichkeit/Anaphylaxie, anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Hautausschlag) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem verwenden, nach vom Chief Medical Officer (CMO) spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis

Zu den Hautausschlags-UEs zählen alle Hautausschlags-UEs, generalisierter Hautausschlag und Hautausschlag.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Hautausschlag) und Eintrittsdaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem verwenden, vom Chief Medical Officer (CMO) spezifizierter Risikostatus, auf wöchentlicher Basis (kumulativ)

Zu den Hautausschlags-UEs zählen alle Hautausschlags-UEs, generalisierter Hautausschlag und Hautausschlag.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Muskel-Skelett-Erkrankungen) melden, und Datum des Auftretens von AEIs unter Verwendung eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach dem vom Chief Medical Officer (CMO) spezifizierten Risikostatus auf wöchentlicher Basis

Zu den muskuloskelettalen Nebenwirkungen zählen alle muskuloskelettalen Nebenwirkungen, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (Muskel-Skelett-Erkrankungen) melden, und Zeitpunkte des Auftretens von AEIs mithilfe eines kartenbasierten ADR-Meldesystems nach Chief Medical Officer (CMO) – spezifizierter Risikostatus, auf wöchentlicher Basis (kumulativ)

Zu den muskuloskelettalen Nebenwirkungen zählen alle muskuloskelettalen Nebenwirkungen, Arthropathie und Muskelschmerzen/Myalgie.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (neurologische) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem verwenden, nach vom Chief Medical Officer (CMO) spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis

Zu den neurologischen Nebenwirkungen zählen alle neurologischen Nebenwirkungen, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, Kopfschmerzen, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe.

Anzahl der Probanden, die von der EMA definierte AEIs (neurologische) und Beginndaten von AEIs melden, die ein kartenbasiertes ADR-Meldesystem verwenden, nach vom Chief Medical Officer (CMO) spezifiziertem Risikostatus, auf wöchentlicher Basis (kumulativ).

Zu den neurologischen Nebenwirkungen zählen alle neurologischen Nebenwirkungen, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, Kopfschmerzen, peripheres Zittern und Krampfanfälle/Fieberkrämpfe.