Vigilância de segurança aprimorada passiva pós-autorização de vacinas contra influenza sazonal

Vacinado_Fluarix Grupo Tetra

Indivíduos voluntários que receberam a vacinação contra influenza (Fluarix Tetra) da GlaxoSmithKline (GSK) em aproximadamente 10 práticas voluntárias.

Outro: Vigilância de segurança de vacinas

Extração de dados de cuidados primários coletados rotineiramente de aproximadamente 10 práticas gerais inglesas voluntárias, usando um sistema aprimorado de relatórios de RAM baseado em cartão para estimar as proporções de AEIs entre indivíduos vacinados contra influenza sazonal.

Grupo Vacinado_Não GSK

Indivíduos voluntários que receberam vacinação contra influenza Non-GSK em aproximadamente 10 práticas voluntárias.

Outro: Vigilância de segurança de vacinas

Extração de dados de cuidados primários coletados rotineiramente de aproximadamente 10 práticas gerais inglesas voluntárias, usando um sistema aprimorado de relatórios de RAM baseado em cartão para estimar as proporções de AEIs entre indivíduos vacinados contra influenza sazonal.

Grupo Vacinado_Desconhecido

Indivíduos voluntários que receberam vacinação contra influenza (GSK ou não GSK não conhecido) em aproximadamente 10 práticas voluntárias.

Outro: Vigilância de segurança de vacinas

Extração de dados de cuidados primários coletados rotineiramente de aproximadamente 10 práticas gerais inglesas voluntárias, usando um sistema aprimorado de relatórios de RAM baseado em cartão para estimar as proporções de AEIs entre indivíduos vacinados contra influenza sazonal.

Número de indivíduos que relatam eventos adversos de interesse (EAIs) definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (qualquer um) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de reações adversas a medicamentos (RAM) baseado em cartão no Grupo Vaccinated_Fluarix Tetra, semanalmente.

Os AEIs foram apresentados por categorias dependendo da natureza do evento. -Febre ou outra doença febril; - Reação local; - Reação geral (fadiga, mialgia, etc); - Todas as outras apresentações relatadas após a vacinação (por exemplo, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre). A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que notificaram EAs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (qualquer) e datas de início de EAs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra, semanalmente (cumulativo).

Os AEIs foram apresentados por categorias dependendo da natureza do evento. -Febre ou outra doença febril; - Reação local; - Reação geral (fadiga, mialgia, etc); - Todas as outras apresentações relatadas após a vacinação (por exemplo, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre). A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (febre/pirexia) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no Vaccinated_Fluarix Tetra Group, semanalmente.

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela EMA (febre/pirexia) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra, semanalmente em (Cumulativo).

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relataram AEIs definidos pela EMA (sintomas locais) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra, semanalmente.

Os sintomas locais incluem eritema local. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relataram AEIs definidos pela EMA (sintomas locais) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra, semanalmente em (Cumulativo).

Os sintomas locais incluem eritema local. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (sintomas gerais não específicos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra, semanalmente.

Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, irritabilidade e mal-estar. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela EMA (sintomas gerais não específicos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra, semanalmente (cumulativo).

Os sintomas gerais inespecíficos incluem quaisquer sintomas gerais inespecíficos, sonolência, fadiga, irritabilidade e mal-estar. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela EMA (eventos adversos respiratórios/diversos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra, semanalmente.

EA respiratório/diverso inclui qualquer EA respiratório/diverso, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela EMA (eventos adversos respiratórios/diversos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra, semanalmente (cumulativo).

EA respiratório/diverso inclui qualquer EA respiratório/diverso, conjuntivite, coriza, tosse, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela EMA (eventos adversos gastrointestinais) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra, semanalmente.

Os EAs gastrointestinais incluem quaisquer EAs gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vómitos. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela EMA (eventos adversos gastrointestinais) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra, semanalmente (cumulativo).

Os EAs gastrointestinais incluem quaisquer EAs gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vómitos. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relataram AEIs definidos pela EMA (sensibilidade/anafilaxia) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra, semanalmente.

Os EAs de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer EAs de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela EMA (sensibilidade/anafilaxia) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra, semanalmente (cumulativo).

Os EAs de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer EAs de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (erupção cutânea) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra, semanalmente.

Os EAs de erupção cutânea incluem quaisquer EAs de erupção cutânea, erupção cutânea generalizada e erupção cutânea. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relataram AEIs definidos pela EMA (erupção cutânea) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra, semanalmente (cumulativo).

Os EAs de erupção cutânea incluem quaisquer EAs de erupção cutânea, erupção cutânea generalizada e erupção cutânea. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que notificaram AEIs (musculoesqueléticos) definidos pela EMA e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra, semanalmente.

EAs musculoesqueléticos incluem quaisquer EAs musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela EMA (musculoesqueléticas) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra, semanalmente (cumulativo).

EAs musculoesqueléticos incluem quaisquer EAs musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (neurológicos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra, semanalmente.

EAs neurológicos incluem quaisquer EAs neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, dor de cabeça, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela EMA (neurológicos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra, semanalmente (cumulativo).

EAs neurológicos incluem quaisquer EAs neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, dor de cabeça, tremor periférico e convulsões/convulsões febris. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (qualquer um) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por estratos de idade, semanalmente.

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (qualquer um) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por estratos de idade, semanalmente (cumulativo).

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relataram AEIs definidos pela EMA (febre/pirexia) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por estratos de idade, semanalmente.

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela EMA (febre/pirexia) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por estratos de idade, semanalmente (cumulativo).

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (sintomas locais) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por estratos de idade, semanalmente.

Os sintomas locais incluíram eritema local. Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relataram AEIs definidos pela EMA (sintomas locais) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por estratos de idade, semanalmente (cumulativo).

Os sintomas locais incluíram eritema local. Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relataram AEIs definidos pela EMA (sintomas gerais não específicos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por estratos de idade, semanalmente.

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relataram AEIs definidos pela EMA (sintomas gerais não específicos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por estratos de idade, semanalmente (cumulativo).

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (eventos adversos respiratórios/diversos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por estratos de idade, semanalmente.

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos. A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela EMA (eventos adversos respiratórios/diversos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por estratos de idade, semanalmente (cumulativo).

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (eventos adversos gastrointestinais) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por estratos de idade, semanalmente.

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela EMA (eventos adversos gastrointestinais) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por estratos de idade, semanalmente (cumulativo).

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relataram AEIs definidos pela EMA (sensibilidade/anapilaxia) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por estratos de idade, semanalmente.

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relataram AEIs definidos pela EMA (sensibilidade/anapilaxia) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por estratos de idade, semanalmente (cumulativo).

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (erupção cutânea) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por estratos de idade, semanalmente.

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relataram AEIs definidos pela EMA (erupção cutânea) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por estratos de idade, semanalmente (cumulativo).

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que notificaram AEIs (musculoesqueléticos) definidos pela EMA e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por estratos de idade, semanalmente.

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela EMA (musculoesqueléticas) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por estratos de idade, semanalmente (cumulativo).

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relataram AEIs definidos pela EMA (neurológicos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por estratos de idade, semanalmente.

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela EMA (neurológicos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por estratos de idade, semanalmente (cumulativo).

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam EMA definidos quaisquer AEIs e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente.

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam EMA definidos quaisquer AEIs e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente (cumulativo).

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (febre/pirexia) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente.

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (febre/pirexia) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente (cumulativo).

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (sintomas locais) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente.

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relataram AEIs definidos pela EMA (sintomas locais) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente (cumulativo).

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (sintomas gerais não específicos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente.

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (sintomas gerais não específicos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de ADR baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por status de risco especificado pela CMO, semanalmente (cumulativo)

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (EAs respiratórios/diversos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por status de risco especificado pela CMO, semanalmente.

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (EAs respiratórios/diversos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por status de risco especificado pela CMO, semanalmente (cumulativo).

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (EAs gastrointestinais) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por status de risco especificado pela CMO, semanalmente.

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (EAs gastrointestinais) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por status de risco especificado pela CMO, semanalmente (cumulativo).

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (EAs de sensibilidade/anafilaxia) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por status de risco especificado pela CMO, semanalmente.

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam EAs definidos pela EMA (EAs de sensibilidade/anafilaxia) e datas de início de EAs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por status de risco especificado pela CMO, semanalmente (cumulativo).

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (erupção cutânea) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por status de risco especificado pela CMO, semanalmente.

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (erupção cutânea) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por status de risco especificado pela CMO, semanalmente (cumulativo).

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (musculoesqueléticas) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por status de risco especificado pela CMO, semanalmente.

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que notificaram EAs definidos pela EMA (musculoesqueléticas) e datas de início de EAs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por status de risco especificado pela CMO, semanalmente (cumulativo).

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (neurológicos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por status de risco especificado pela CMO, semanalmente.

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (neurológicos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão no grupo Vaccinated_Fluarix Tetra por status de risco especificado pela CMO, semanalmente (cumulativo).

A análise primária incluiu todos os indivíduos vacinados com a vacina GSK em vez dos indivíduos que receberam o cartão ADR, pois a informação se os indivíduos receberam ou não o cartão ADR não foi codificada no EHR.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (qualquer um) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por grupo de vacinas, semanalmente.

Os AEIs foram apresentados por categorias dependendo da natureza do evento. - Febre ou outra doença febril; - Reação local; - Reação geral (fadiga, mialgia, etc.); - Todas as outras apresentações relatadas após a vacinação (por exemplo, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre).

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (qualquer) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por grupo de vacinas, semanalmente (cumulativo).

Os AEIs foram apresentados por categorias dependendo da natureza do evento. - Febre ou outra doença febril; - Reação local; - Reação geral (fadiga, mialgia, etc.); - Todas as outras apresentações relatadas após a vacinação (por exemplo, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre).

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (febre/pirexia) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por grupo de vacinas, semanalmente.

Os AEIs foram apresentados por categorias dependendo da natureza do evento. - Febre ou outra doença febril; - Reação local; - Reação geral (fadiga, mialgia, etc.); - Todas as outras apresentações relatadas após a vacinação (por exemplo, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre).

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela EMA (febre/pirexia) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por grupo de vacinas, semanalmente em a (cumulativo).

Os AEIs foram apresentados por categorias dependendo da natureza do evento. - Febre ou outra doença febril; - Reação local; - Reação geral (fadiga, mialgia, etc.); - Todas as outras apresentações relatadas após a vacinação (por exemplo, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre).

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (sintomas locais) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por grupo de vacinas, semanalmente.

Os AEIs foram apresentados por categorias dependendo da natureza do evento. - Febre ou outra doença febril; - Reação local; - Reação geral (fadiga, mialgia, etc.); - Todas as outras apresentações relatadas após a vacinação (por exemplo, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre).

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (sintomas locais) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por grupo de vacinas, semanalmente em (Cumulativo).

Os AEIs foram apresentados por categorias dependendo da natureza do evento. - Febre ou outra doença febril; - Reação local; - Reação geral (fadiga, mialgia, etc.); - Todas as outras apresentações relatadas após a vacinação (por exemplo, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre).

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (sintomas gerais inespecíficos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por grupo de vacinas, semanalmente.

Os AEIs foram apresentados por categorias dependendo da natureza do evento. - Febre ou outra doença febril; - Reação local; - Reação geral (fadiga, mialgia, etc.); - Todas as outras apresentações relatadas após a vacinação (por exemplo, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre).

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (sintomas gerais não específicos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por grupo de vacinas, semanalmente (cumulativo).

Os AEIs foram apresentados por categorias dependendo da natureza do evento. - Febre ou outra doença febril; - Reação local; - Reação geral (fadiga, mialgia, etc.); - Todas as outras apresentações relatadas após a vacinação (por exemplo, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre).

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (eventos adversos respiratórios/diversos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por grupo de vacinas, semanalmente.

EA respiratório/diverso inclui qualquer EA respiratório/diverso, conjuntivite, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela EMA (eventos adversos respiratórios/diversos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por grupo de vacinas, semanalmente (cumulativo).

EA respiratório/diverso inclui qualquer EA respiratório/diverso, conjuntivite, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (eventos adversos gastrointestinais) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por grupo de vacinas, semanalmente.

Os EAs gastrointestinais incluem quaisquer EAs gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vómitos.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela EMA (eventos adversos gastrointestinais) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por grupo de vacina, semanalmente (cumulativo).

Os EAs gastrointestinais incluem quaisquer EAs gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vómitos.

Número de indivíduos que notificaram EAs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (sensibilidade/anafilaxia) e datas de início de EAs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por grupo de vacinas, semanalmente.

Os EAs de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer EAs de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela EMA (sensibilidade/anafilaxia) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por grupo de vacina, semanalmente (cumulativo).

Os EAs de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer EAs de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (erupção cutânea) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por grupo de vacinas, semanalmente.

Os EAs de erupção cutânea incluem quaisquer EAs de erupção cutânea, erupção cutânea generalizada e erupção cutânea.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (erupção cutânea) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por grupo de vacinas, semanalmente (cumulativo)

Os EAs de erupção cutânea incluem quaisquer EAs de erupção cutânea, erupção cutânea generalizada e erupção cutânea.

Número de indivíduos que relatam AEIs (musculoesqueléticos) definidos pela EMA e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por grupo de vacinas, semanalmente.

EAs musculoesqueléticos incluem quaisquer EAs musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia.

Número de indivíduos que notificaram EAs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (musculoesqueléticos) e datas de início de EAs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por grupo de vacinas, semanalmente (cumulativo).

EAs musculoesqueléticos incluem quaisquer EAs musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (neurológicos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por grupo de vacinas, semanalmente.

EAs neurológicos incluem quaisquer EAs neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, dor de cabeça, tremor periférico e convulsões/convulsões febris.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (neurológicos) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por grupo de vacinas, semanalmente (cumulativo),

EAs neurológicos incluem quaisquer EAs neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, dor de cabeça, tremor periférico e convulsões/convulsões febris.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (qualquer) e datas de início de AEIs usando um sistema de relatório de RAM baseado em cartão por estratos de idade, semanalmente.

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (qualquer) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por estratos de idade, semanalmente (cumulativo).

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

Número de indivíduos que relatam EAs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (febre/pirexia) e datas de início de EAs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por estratos de idade, semanalmente.

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

Número de indivíduos que notificaram EAs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (febre/pirexia) e datas de início de EAs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por estratos de idade, semanalmente (cumulativo).

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

Número de indivíduos que relataram AEIs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (sintomas locais) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por estratos de idade, semanalmente.

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (sintomas locais) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por estratos de idade, semanalmente (cumulativo).

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (geral não específica) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por estratos de idade, semanalmente.

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (geral não específica) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por estratos de idade, semanalmente (cumulativo).

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

Número de indivíduos que relatam EAs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (Respiratórios/Diversos) e Datas de início de EAs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por estratos de idade, semanalmente.

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

Número de indivíduos que relatam EAs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (Respiratórios/Diversos) e Datas de início de EAs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por estratos de idade, semanalmente (cumulativo).

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

Número de indivíduos que relatam EAs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (Gastrointestinais) e Datas de início de EAs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por estratos de idade, semanalmente.

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

Número de indivíduos que notificaram EAs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (gastrointestinais) e datas de início de EAs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por estratos de idade, semanalmente (cumulativo).

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

Número de indivíduos que relatam EAs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (sensibilidade/anafilaxia) e datas de início de EAs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por estratos de idade, semanalmente.

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (sensibilidade/anafilaxia) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por estratos de idade, semanalmente (cumulativo).

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (erupção cutânea) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por estratos de idade, semanalmente.

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

Número de indivíduos que notificaram AEIs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (erupção cutânea) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por estratos de idade, semanalmente (cumulativo).

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

Número de indivíduos que relatam EAs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (musculoesqueléticos) e datas de início de EAs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por estratos de idade, semanalmente.

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

Número de indivíduos que relatam EAs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (musculoesqueléticos) e datas de início de EAs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por estratos de idade, semanalmente (cumulativo).

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

Número de indivíduos que relatam EAs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (neurológicos) e datas de início de EAs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por estratos de idade, semanalmente.

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

Número de indivíduos que relatam EAs definidos pela Agência Médica Europeia (EMA) (neurológicos) e datas de início de EAs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão por estratos de idade, semanalmente (cumulativo).

Os estratos de idade analisados ​​foram de 6 meses a 5 anos; 6 a 12 anos; 13 a 18 anos; maior ou igual a (≥) 18-65 anos e >65 anos.

Número de indivíduos que relatam o EMA definiu quaisquer AEIs e datas de início de AEIs usando um sistema de relatório de ADR baseado em cartão pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente.

Os AEIs foram apresentados por categorias dependendo da natureza do evento. -Febre ou outra doença febril; - Reação local; - Reação geral (fadiga, mialgia, etc); - Todas as outras apresentações relatadas após a vacinação (por exemplo, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre).

Número de indivíduos que relatam EMA definido quaisquer AEIs e datas de início de AEIs usando um sistema de relatório de ADR baseado em cartão pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente (cumulativo).

Os AEIs foram apresentados por categorias dependendo da natureza do evento. -Febre ou outra doença febril; - Reação local; - Reação geral (fadiga, mialgia, etc); - Todas as outras apresentações relatadas após a vacinação (por exemplo, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre).

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (febre/pirexia) e datas de início de AEIs usando um sistema de relatório de ADR baseado em cartão pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente.

Os AEIs foram apresentados por categorias dependendo da natureza do evento. -Febre ou outra doença febril; - Reação local; - Reação geral (fadiga, mialgia, etc); - Todas as outras apresentações relatadas após a vacinação (por exemplo, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre).

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (febre/pirexia) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente (cumulativo).

Os AEIs foram apresentados por categorias dependendo da natureza do evento. -Febre ou outra doença febril; - Reação local; - Reação geral (fadiga, mialgia, etc); - Todas as outras apresentações relatadas após a vacinação (por exemplo, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre).

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (sintomas locais) e datas de início de AEIs usando um sistema de relatório de ADR baseado em cartão pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente.

Os AEIs foram apresentados por categorias dependendo da natureza do evento. -Febre ou outra doença febril; - Reação local; - Reação geral (fadiga, mialgia, etc); - Todas as outras apresentações relatadas após a vacinação (por exemplo, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre).

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (sintomas locais) e datas de início de AEIs usando um sistema de relatório de ADR baseado em cartão pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente (cumulativo).

Os AEIs foram apresentados por categorias dependendo da natureza do evento. -Febre ou outra doença febril; - Reação local; - Reação geral (fadiga, mialgia, etc); - Todas as outras apresentações relatadas após a vacinação (por exemplo, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre).

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (sintomas gerais não específicos) e datas de início de AEIs usando um sistema de relatório de ADR baseado em cartão pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente.

Os AEIs foram apresentados por categorias dependendo da natureza do evento. -Febre ou outra doença febril; - Reação local; - Reação geral (fadiga, mialgia, etc); - Todas as outras apresentações relatadas após a vacinação (por exemplo, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre).

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (sintomas gerais não específicos) e datas de início de AEIs usando um sistema de relatório de ADR baseado em cartão pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente (cumulativo).

Os AEIs foram apresentados por categorias dependendo da natureza do evento. -Febre ou outra doença febril; - Reação local; - Reação geral (fadiga, mialgia, etc); - Todas as outras apresentações relatadas após a vacinação (por exemplo, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre).

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (eventos adversos respiratórios/diversos) e datas de início de AEIs usando um sistema de relatório de ADR baseado em cartão pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente.

EA respiratório/diverso inclui qualquer EA respiratório/diverso, conjuntivite, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (eventos adversos respiratórios/diversos) e datas de início de AEIs usando um sistema de relatório de RAM baseado em cartão pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente (cumulativo).

EA respiratório/diverso inclui qualquer EA respiratório/diverso, conjuntivite, epistaxe, rouquidão, congestão nasal, dor orofaríngea, rinorréia e sibilância.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (eventos adversos gastrointestinais) e datas de início de AEIs usando um sistema de relatório de ADR baseado em cartão pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente.

Os EAs gastrointestinais incluem quaisquer EAs gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vómitos.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (eventos adversos gastrointestinais) e datas de início de AEIs usando um sistema de relatório de ADR baseado em cartão pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente (cumulativo).

Os EAs gastrointestinais incluem quaisquer EAs gastrointestinais, diminuição do apetite, diarreia, náuseas e vómitos.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (sensibilidade/anafilaxia) e datas de início de AEIs usando um sistema de relatório de ADR baseado em cartão pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente

Os EAs de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer EAs de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (sensibilidade/anafilaxia) e datas de início de AEIs usando um sistema de notificação de RAM baseado em cartão pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente (cumulativo).

Os EAs de sensibilidade/anafilaxia incluem quaisquer EAs de sensibilidade/anafilaxia, reações anafiláticas, edema facial e reações de hipersensibilidade.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (erupção cutânea) e datas de início de AEIs usando um sistema de relatório de ADR baseado em cartão pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente

Os EAs de erupção cutânea incluem quaisquer EAs de erupção cutânea, erupção cutânea generalizada e erupção cutânea.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (erupção cutânea) e datas de início de AEIs usando um sistema de relatório de ADR baseado em cartão pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente (cumulativo)

Os EAs de erupção cutânea incluem quaisquer EAs de erupção cutânea, erupção cutânea generalizada e erupção cutânea.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (musculoesqueléticas) e datas de início de AEIs usando um sistema de relatório de ADR baseado em cartão pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente

EAs musculoesqueléticos incluem quaisquer EAs musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (musculoesqueléticos) e datas de início de AEIs usando um sistema de relatório de ADR baseado em cartão pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente (cumulativo)

EAs musculoesqueléticos incluem quaisquer EAs musculoesqueléticos, artropatia e dores musculares/mialgia.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (neurológicos) e datas de início de AEIs usando um sistema de relatório de ADR baseado em cartão pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente

EAs neurológicos incluem quaisquer EAs neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, dor de cabeça, tremor periférico e convulsões/convulsões febris.

Número de indivíduos que relatam AEIs definidos pela EMA (neurológicos) e datas de início de AEIs usando um sistema de relatório de ADR baseado em cartão pelo status de risco especificado pelo diretor médico (CMO), semanalmente (cumulativo).

EAs neurológicos incluem quaisquer EAs neurológicos, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, dor de cabeça, tremor periférico e convulsões/convulsões febris.