Sorveglianza passiva di sicurezza rafforzata post-autorizzazione dei vaccini contro l'influenza stagionale

Vaccinato_Fluarix Tetra Group

Soggetti volontari che hanno ricevuto la vaccinazione antinfluenzale di GlaxoSmithKline (GSK) (Fluarix Tetra) in circa 10 pratiche di volontariato.

Altro: Sorveglianza sulla sicurezza dei vaccini

Estrazione di dati di cure primarie raccolti di routine da circa 10 pratiche generali inglesi volontarie utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda migliorato per stimare le proporzioni di AEI tra gli individui vaccinati contro l'influenza stagionale.

Gruppo Vaccinato_Non GSK

Soggetti volontari che hanno ricevuto la vaccinazione antinfluenzale non GSK in circa 10 pratiche di volontariato.

Altro: Sorveglianza sulla sicurezza dei vaccini

Estrazione di dati di cure primarie raccolti di routine da circa 10 pratiche generali inglesi volontarie utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda migliorato per stimare le proporzioni di AEI tra gli individui vaccinati contro l'influenza stagionale.

Vaccined_Unknown Group

Soggetti volontari che hanno ricevuto la vaccinazione antinfluenzale (GSK o non GSK non nota) in circa 10 pratiche di volontariato.

Altro: Sorveglianza sulla sicurezza dei vaccini

Estrazione di dati di cure primarie raccolti di routine da circa 10 pratiche generali inglesi volontarie utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda migliorato per stimare le proporzioni di AEI tra gli individui vaccinati contro l'influenza stagionale.

Numero di soggetti che segnalano eventi avversi di interesse (AEI) definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) (qualsiasi) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione di reazioni avverse da farmaci (ADR) basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra, su base settimanale.

Gli AEI sono stati presentati per categorie a seconda della natura dell'evento. -Febbre o altra malattia febbrile; - Reazione locale; - Reazioni generali (affaticamento, mialgia, ecc.); - Tutte le altre presentazioni che sono state segnalate dopo la vaccinazione (ad esempio, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre). L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) (qualsiasi) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra, su base settimanale (cumulativo).

Gli AEI sono stati presentati per categorie a seconda della natura dell'evento. -Febbre o altra malattia febbrile; - Reazione locale; - Reazioni generali (affaticamento, mialgia, ecc.); - Tutte le altre presentazioni che sono state segnalate dopo la vaccinazione (ad esempio, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre). L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che segnalano AEI (febbre/piressia) definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra, su base settimanale.

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato eventi avversi definiti dall'EMA (febbre/piressia) e date di insorgenza di eventi avversi utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra, su base settimanale in un (cumulativo).

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (sintomi locali) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra, su base settimanale.

I sintomi locali includono eritema locale. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (sintomi locali) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra, su base settimanale in un (cumulativo).

I sintomi locali includono eritema locale. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (sintomi generali non specifici) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra, su base settimanale.

I sintomi generali non specifici includono qualsiasi sintomo generale non specifico, sonnolenza, affaticamento, irritabilità e malessere. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (sintomi generali non specifici) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra, su base settimanale (cumulativo).

I sintomi generali non specifici includono qualsiasi sintomo generale non specifico, sonnolenza, affaticamento, irritabilità e malessere. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che segnalano AEI (eventi avversi respiratori/vari) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra, su base settimanale.

Gli eventi avversi respiratori/vari includono qualsiasi evento avverso respiratorio/vari, congiuntivite, corizza, tosse, epistassi, raucedine, congestione nasale, dolore orofaringeo, rinorrea e respiro sibilante. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (eventi avversi respiratori/vari) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra, su base settimanale (cumulativo).

Gli eventi avversi respiratori/vari includono qualsiasi evento avverso respiratorio/vari, congiuntivite, corizza, tosse, epistassi, raucedine, congestione nasale, dolore orofaringeo, rinorrea e respiro sibilante. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che segnalano AEI (eventi avversi gastrointestinali) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra, su base settimanale.

Gli eventi avversi gastrointestinali comprendono qualsiasi evento avverso gastrointestinale, diminuzione dell'appetito, diarrea, nausea e vomito. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (eventi avversi gastrointestinali) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra, su base settimanale (cumulativo).

Gli eventi avversi gastrointestinali comprendono qualsiasi evento avverso gastrointestinale, diminuzione dell'appetito, diarrea, nausea e vomito. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'EMA (sensibilità/anafilassi) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel Vaccination_Fluarix Tetra Group, su base settimanale.

Gli eventi avversi di sensibilità/anafilassi includono qualsiasi evento avverso di sensibilità/anafilassi, reazioni anafilattiche, edema facciale e reazioni di ipersensibilità. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (sensibilità/anafilassi) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel Vaccination_Fluarix Tetra Group, su base settimanale (cumulativo).

Gli eventi avversi di sensibilità/anafilassi includono qualsiasi evento avverso di sensibilità/anafilassi, reazioni anafilattiche, edema facciale e reazioni di ipersensibilità. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (rash) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra, su base settimanale.

Gli eventi avversi da eruzione cutanea includono qualsiasi evento avverso da eruzione cutanea, eruzione cutanea generalizzata ed eruzione cutanea. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (rash) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra, su base settimanale (cumulativo).

Gli eventi avversi da eruzione cutanea includono qualsiasi evento avverso da eruzione cutanea, eruzione cutanea generalizzata ed eruzione cutanea. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'EMA (muscoloscheletrici) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra, su base settimanale.

Gli eventi avversi muscoloscheletrici includono qualsiasi evento avverso muscoloscheletrico, artropatia e dolori muscolari/mialgia. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (muscoloscheletrici) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra, su base settimanale (cumulativo).

Gli eventi avversi muscoloscheletrici includono qualsiasi evento avverso muscoloscheletrico, artropatia e dolori muscolari/mialgia. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'EMA (neurologici) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel Vaccination_Fluarix Tetra Group, su base settimanale.

Gli eventi avversi neurologici includono qualsiasi evento avverso neurologico, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre, cefalea, tremore periferico e convulsioni/convulsioni febbrili. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (neurologici) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra, su base settimanale (cumulativo).

Gli eventi avversi neurologici includono qualsiasi evento avverso neurologico, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre, cefalea, tremore periferico e convulsioni/convulsioni febbrili. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) (qualsiasi) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra per strati di età, su base settimanale.

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) (qualsiasi) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Tetra Vaccination_Fluarix per strati di età, su base settimanale (cumulativo).

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (febbre/piressia) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Tetra Vaccination_Fluarix per fascia di età, su base settimanale.

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (febbre/piressia) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Tetra Vaccination_Fluarix per fascia di età, su base settimanale (cumulativo).

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (sintomi locali) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra per strati di età, su base settimanale.

I sintomi locali includevano eritema locale. Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (sintomi locali) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra per strati di età, su base settimanale (cumulativo).

I sintomi locali includevano eritema locale. Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (sintomi generali non specifici) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Tetra Vaccined_Fluarix per strati di età, su base settimanale.

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (sintomi generali non specifici) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Tetra Vaccination_Fluarix per strati di età, su base settimanale (cumulativo).

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (eventi avversi respiratori/vari) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra per strati di età, su base settimanale.

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni. L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (eventi avversi respiratori/vari) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra per strati di età, su base settimanale (cumulativo).

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (eventi avversi gastrointestinali) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra per fasce di età, su base settimanale.

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (eventi avversi gastrointestinali) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra per fasce di età, su base settimanale (cumulativo).

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (sensibilità/anapilassi) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Tetra Vaccinato_Fluarix per strati di età, su base settimanale.

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (sensibilità/anapilassi) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Tetra Vaccinato_Fluarix per strati di età, su base settimanale (cumulativo).

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (rash) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Tetra Vaccination_Fluarix per strati di età, su base settimanale.

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (rash) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Tetra Vaccination_Fluarix per strati di età, su base settimanale (cumulativo).

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (muscoloscheletrici) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Tetra Vaccination_Fluarix per fasce di età, su base settimanale.

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (muscoloscheletrici) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra per fascia di età, su base settimanale (cumulativo).

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (neurologici) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra per strati di età, su base settimanale.

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (neurologici) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Tetra Vaccination_Fluarix per strati di età, su base settimanale (cumulativo).

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato all'EMA qualsiasi AEI e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra in base allo stato di rischio specificato dal Chief Medical Officer (CMO), su base settimanale.

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato all'EMA qualsiasi AEI e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra in base allo stato di rischio specificato dall'ufficiale medico capo (CMO), su base settimanale (cumulativo).

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (febbre/piressia) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra in base allo stato di rischio specificato dal Chief Medical Officer (CMO), su base settimanale.

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato eventi avversi definiti dall'EMA (febbre/piressia) e date di insorgenza di eventi avversi utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra in base allo stato di rischio specificato dall'ufficiale medico capo (CMO), su base settimanale (cumulativo).

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (sintomi locali) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra in base allo stato di rischio specificato dal Chief Medical Officer (CMO), su base settimanale.

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (sintomi locali) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel Gruppo Vaccination_Fluarix Tetra in base allo stato di rischio specificato dall'ufficiale medico capo (CMO), su base settimanale (cumulativo).

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (sintomi generali non specifici) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel Gruppo Vaccination_Fluarix Tetra in base allo stato di rischio specificato dall'ufficiale medico capo (CMO), su base settimanale.

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (sintomi generali non specifici) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra in base allo stato di rischio specificato dal CMO, su base settimanale (cumulativo)

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (respiratori/vari eventi avversi respiratori/vari) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra in base allo stato di rischio specificato dal CMO, su base settimanale.

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (respiratori/vari eventi avversi respiratori/vari) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra in base allo stato di rischio specificato dal CMO, su base settimanale (cumulativo).

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (AE gastrointestinali) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra in base allo stato di rischio specificato dal CMO, su base settimanale.

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (AE gastrointestinali) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra in base allo stato di rischio specificato dal CMO, su base settimanale (cumulativo).

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (AE di sensibilità/anafilassi) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Tetra Vaccination_Fluarix in base allo stato di rischio specificato dal CMO, su base settimanale.

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (AE di sensibilità/anafilassi) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Tetra Vaccination_Fluarix in base allo stato di rischio specificato dal CMO, su base settimanale (cumulativo).

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (rash) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra in base allo stato di rischio specificato dal CMO, su base settimanale.

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (rash) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra in base allo stato di rischio specificato dal CMO, su base settimanale (cumulativo).

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (muscoloscheletrici) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra in base allo stato di rischio specificato dal CMO, su base settimanale.

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (muscoloscheletrici) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra in base allo stato di rischio specificato dal CMO, su base settimanale (cumulativo).

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'EMA (neurologici) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra in base allo stato di rischio specificato dal CMO, su base settimanale.

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (neurologici) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda nel gruppo Vaccination_Fluarix Tetra in base allo stato di rischio specificato dal CMO, su base settimanale (cumulativo).

L'analisi primaria ha incluso tutti i soggetti vaccinati con il vaccino GSK invece dei soggetti che hanno ricevuto la scheda ADR poiché l'informazione se i soggetti hanno ricevuto o meno la scheda ADR non era codificata in EHR.

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) (qualsiasi) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda da parte di Vaccine Group, su base settimanale.

Gli AEI sono stati presentati per categorie a seconda della natura dell'evento. - Febbre o altra malattia febbrile; - Reazione locale; - Reazione generale (affaticamento, mialgia, ecc.); - Tutte le altre presentazioni che sono state segnalate dopo la vaccinazione (ad esempio, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre).

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) (qualsiasi) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per gruppo di vaccini, su base settimanale (cumulativo).

Gli AEI sono stati presentati per categorie a seconda della natura dell'evento. - Febbre o altra malattia febbrile; - Reazione locale; - Reazione generale (affaticamento, mialgia, ecc.); - Tutte le altre presentazioni che sono state segnalate dopo la vaccinazione (ad esempio, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre).

Numero di soggetti che segnalano eventi avversi definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) (febbre/piressia) e date di insorgenza di eventi avversi utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per gruppo di vaccini, su base settimanale.

Gli AEI sono stati presentati per categorie a seconda della natura dell'evento. - Febbre o altra malattia febbrile; - Reazione locale; - Reazione generale (affaticamento, mialgia, ecc.); - Tutte le altre presentazioni che sono state segnalate dopo la vaccinazione (ad esempio, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre).

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (febbre/piressia) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per gruppo di vaccini, su base settimanale in un (cumulativo).

Gli AEI sono stati presentati per categorie a seconda della natura dell'evento. - Febbre o altra malattia febbrile; - Reazione locale; - Reazione generale (affaticamento, mialgia, ecc.); - Tutte le altre presentazioni che sono state segnalate dopo la vaccinazione (ad esempio, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre).

Numero di soggetti che segnalano AEI (sintomi locali) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per gruppo di vaccini, su base settimanale.

Gli AEI sono stati presentati per categorie a seconda della natura dell'evento. - Febbre o altra malattia febbrile; - Reazione locale; - Reazione generale (affaticamento, mialgia, ecc.); - Tutte le altre presentazioni che sono state segnalate dopo la vaccinazione (ad esempio, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre).

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (sintomi locali) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per gruppo di vaccini, su base settimanale in un (cumulativo).

Gli AEI sono stati presentati per categorie a seconda della natura dell'evento. - Febbre o altra malattia febbrile; - Reazione locale; - Reazione generale (affaticamento, mialgia, ecc.); - Tutte le altre presentazioni che sono state segnalate dopo la vaccinazione (ad esempio, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre).

Numero di soggetti che segnalano AEI (sintomi generali non specifici) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per gruppo di vaccini, su base settimanale.

Gli AEI sono stati presentati per categorie a seconda della natura dell'evento. - Febbre o altra malattia febbrile; - Reazione locale; - Reazione generale (affaticamento, mialgia, ecc.); - Tutte le altre presentazioni che sono state segnalate dopo la vaccinazione (ad esempio, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre).

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (sintomi generali non specifici) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per gruppo di vaccini, su base settimanale (cumulativo).

Gli AEI sono stati presentati per categorie a seconda della natura dell'evento. - Febbre o altra malattia febbrile; - Reazione locale; - Reazione generale (affaticamento, mialgia, ecc.); - Tutte le altre presentazioni che sono state segnalate dopo la vaccinazione (ad esempio, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre).

Numero di soggetti che segnalano AEI (eventi avversi respiratori/vari) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per gruppo di vaccini, su base settimanale.

Gli eventi avversi respiratori/vari includono qualsiasi evento avverso respiratorio/vari, congiuntivite, epistassi, raucedine, congestione nasale, dolore orofaringeo, rinorrea e respiro sibilante.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (eventi avversi respiratori/vari) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per gruppo di vaccini, su base settimanale (cumulativo).

Gli eventi avversi respiratori/vari includono qualsiasi evento avverso respiratorio/vari, congiuntivite, epistassi, raucedine, congestione nasale, dolore orofaringeo, rinorrea e respiro sibilante.

Numero di soggetti che segnalano AEI (eventi avversi gastrointestinali) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda da parte di Vaccine Group, su base settimanale.

Gli eventi avversi gastrointestinali comprendono qualsiasi evento avverso gastrointestinale, diminuzione dell'appetito, diarrea, nausea e vomito.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (eventi avversi gastrointestinali) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per gruppo di vaccini, su base settimanale (cumulativo).

Gli eventi avversi gastrointestinali comprendono qualsiasi evento avverso gastrointestinale, diminuzione dell'appetito, diarrea, nausea e vomito.

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) (sensibilità/anafilassi) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per gruppo di vaccini, su base settimanale.

Gli eventi avversi di sensibilità/anafilassi includono qualsiasi evento avverso di sensibilità/anafilassi, reazioni anafilattiche, edema facciale e reazioni di ipersensibilità.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (sensibilità/anafilassi) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per gruppo di vaccini, su base settimanale (cumulativo).

Gli eventi avversi di sensibilità/anafilassi includono qualsiasi evento avverso di sensibilità/anafilassi, reazioni anafilattiche, edema facciale e reazioni di ipersensibilità.

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'EMA (rash) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda da parte di Vaccine Group, su base settimanale.

Gli eventi avversi da eruzione cutanea includono qualsiasi evento avverso da eruzione cutanea, eruzione cutanea generalizzata ed eruzione cutanea.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (rash) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per gruppo di vaccini, su base settimanale (cumulativo)

Gli eventi avversi da eruzione cutanea includono qualsiasi evento avverso da eruzione cutanea, eruzione cutanea generalizzata ed eruzione cutanea.

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'EMA (muscoloscheletrici) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda da parte di Vaccine Group, su base settimanale.

Gli eventi avversi muscoloscheletrici includono qualsiasi evento avverso muscoloscheletrico, artropatia e dolori muscolari/mialgia.

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) (muscoloscheletrici) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per gruppo di vaccini, su base settimanale (cumulativo).

Gli eventi avversi muscoloscheletrici includono qualsiasi evento avverso muscoloscheletrico, artropatia e dolori muscolari/mialgia.

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'EMA (neurologici) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per gruppo di vaccini, su base settimanale.

Gli eventi avversi neurologici includono qualsiasi evento avverso neurologico, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre, cefalea, tremore periferico e convulsioni/convulsioni febbrili.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (neurologici) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per gruppo di vaccini, su base settimanale (cumulativo),

Gli eventi avversi neurologici includono qualsiasi evento avverso neurologico, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre, cefalea, tremore periferico e convulsioni/convulsioni febbrili.

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) (qualsiasi) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per fasce di età, su base settimanale.

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) (qualsiasi) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per strati di età, su base settimanale (cumulativo).

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (febbre/piressia) definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per fasce di età, su base settimanale.

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (febbre/piressia) definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per strati di età, su base settimanale (cumulativo).

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (sintomi locali) definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per fasce di età, su base settimanale.

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (sintomi locali) definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per strati di età, su base settimanale (cumulativo).

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) (generali non specifici) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per strati di età, su base settimanale.

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) (generali non specifici) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per strati di età, su base settimanale (cumulativo).

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) (respiratori/vari) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per fasce di età, su base settimanale.

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) (respiratori/vari) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per strati di età, su base settimanale (cumulativo).

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

Numero di soggetti che segnalano AEI (gastrointestinali) definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per fasce di età, su base settimanale.

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

Numero di soggetti che segnalano AEI (gastrointestinali) definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per strati di età, su base settimanale (cumulativo).

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

Numero di soggetti che segnalano AEI (sensibilità/anafilassi) definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per fasce di età, su base settimanale.

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) (sensibilità/anafilassi) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per strati di età, su base settimanale (cumulativo).

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

Numero di soggetti che segnalano AEI (rash) definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per strati di età, su base settimanale.

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (rash) definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per strati di età, su base settimanale (cumulativo).

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

Numero di soggetti che segnalano AEI (muscoloscheletrici) definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per strati di età, su base settimanale.

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (muscoloscheletrici) definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per strati di età, su base settimanale (cumulativo).

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

Numero di soggetti che segnalano AEI (neurologici) definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per fasce di età, su base settimanale.

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'Agenzia medica europea (EMA) (neurologici) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per strati di età, su base settimanale (cumulativo).

Le fasce di età analizzate erano da 6 mesi a 5 anni; da 6 a 12 anni; dai 13 ai 18 anni; maggiore o uguale a (≥) 18-65 anni e >65 anni.

Numero di soggetti che hanno segnalato all'EMA eventuali AEI e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione delle ADR basato su scheda in base allo stato di rischio specificato dall'ufficiale medico capo (CMO), su base settimanale.

Gli AEI sono stati presentati per categorie a seconda della natura dell'evento. -Febbre o altra malattia febbrile; - Reazione locale; - Reazioni generali (affaticamento, mialgia, ecc.); - Tutte le altre presentazioni che sono state segnalate dopo la vaccinazione (ad esempio, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre).

Numero di soggetti che hanno segnalato all'EMA eventuali AEI e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione delle ADR basato su scheda in base allo stato di rischio specificato dall'ufficiale medico capo (CMO), su base settimanale (cumulativo).

Gli AEI sono stati presentati per categorie a seconda della natura dell'evento. -Febbre o altra malattia febbrile; - Reazione locale; - Reazioni generali (affaticamento, mialgia, ecc.); - Tutte le altre presentazioni che sono state segnalate dopo la vaccinazione (ad esempio, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre).

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (febbre/piressia) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda in base allo stato di rischio specificato dall'ufficiale medico capo (CMO), su base settimanale.

Gli AEI sono stati presentati per categorie a seconda della natura dell'evento. -Febbre o altra malattia febbrile; - Reazione locale; - Reazioni generali (affaticamento, mialgia, ecc.); - Tutte le altre presentazioni che sono state segnalate dopo la vaccinazione (ad esempio, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre).

Numero di soggetti che hanno segnalato eventi avversi definiti dall'EMA (febbre/piressia) e date di insorgenza di eventi avversi utilizzando un sistema di segnalazione delle ADR basato su scheda in base allo stato di rischio specificato dall'ufficiale medico capo (CMO), su base settimanale (cumulativo).

Gli AEI sono stati presentati per categorie a seconda della natura dell'evento. -Febbre o altra malattia febbrile; - Reazione locale; - Reazioni generali (affaticamento, mialgia, ecc.); - Tutte le altre presentazioni che sono state segnalate dopo la vaccinazione (ad esempio, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre).

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (sintomi locali) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione delle ADR basato su scheda in base allo stato di rischio specificato dall'ufficiale medico capo (CMO), su base settimanale.

Gli AEI sono stati presentati per categorie a seconda della natura dell'evento. -Febbre o altra malattia febbrile; - Reazione locale; - Reazioni generali (affaticamento, mialgia, ecc.); - Tutte le altre presentazioni che sono state segnalate dopo la vaccinazione (ad esempio, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre).

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (sintomi locali) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione delle ADR basato su scheda in base allo stato di rischio specificato dall'ufficiale medico capo (CMO), su base settimanale (cumulativo).

Gli AEI sono stati presentati per categorie a seconda della natura dell'evento. -Febbre o altra malattia febbrile; - Reazione locale; - Reazioni generali (affaticamento, mialgia, ecc.); - Tutte le altre presentazioni che sono state segnalate dopo la vaccinazione (ad esempio, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre).

Numero di soggetti che segnalano AEI (sintomi generali non specifici) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda da parte del Chief Medical Officer (CMO) - Stato di rischio specificato, su base settimanale.

Gli AEI sono stati presentati per categorie a seconda della natura dell'evento. -Febbre o altra malattia febbrile; - Reazione locale; - Reazioni generali (affaticamento, mialgia, ecc.); - Tutte le altre presentazioni che sono state segnalate dopo la vaccinazione (ad esempio, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre).

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (sintomi generali non specifici) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per stato di rischio specificato dal Chief Medical Officer (CMO), su base settimanale (cumulativo).

Gli AEI sono stati presentati per categorie a seconda della natura dell'evento. -Febbre o altra malattia febbrile; - Reazione locale; - Reazioni generali (affaticamento, mialgia, ecc.); - Tutte le altre presentazioni che sono state segnalate dopo la vaccinazione (ad esempio, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre).

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (eventi avversi respiratori/vari) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione delle ADR basato su scheda in base allo stato di rischio specificato dall'ufficiale medico capo (CMO), su base settimanale.

Gli eventi avversi respiratori/vari includono qualsiasi evento avverso respiratorio/vari, congiuntivite, epistassi, raucedine, congestione nasale, dolore orofaringeo, rinorrea e respiro sibilante.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (eventi avversi respiratori/vari) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione delle ADR basato su scheda in base allo stato di rischio specificato dall'ufficiale medico capo (CMO), su base settimanale (cumulativo).

Gli eventi avversi respiratori/vari includono qualsiasi evento avverso respiratorio/vari, congiuntivite, epistassi, raucedine, congestione nasale, dolore orofaringeo, rinorrea e respiro sibilante.

Numero di soggetti che segnalano AEI (eventi avversi gastrointestinali) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione delle ADR basato su scheda in base allo stato di rischio specificato dall'ufficiale medico capo (CMO), su base settimanale.

Gli eventi avversi gastrointestinali comprendono qualsiasi evento avverso gastrointestinale, diminuzione dell'appetito, diarrea, nausea e vomito.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (eventi avversi gastrointestinali) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione delle ADR basato su scheda in base allo stato di rischio specificato dall'ufficiale medico capo (CMO), su base settimanale (cumulativo).

Gli eventi avversi gastrointestinali comprendono qualsiasi evento avverso gastrointestinale, diminuzione dell'appetito, diarrea, nausea e vomito.

Numero di soggetti che segnalano AEI definiti dall'EMA (sensibilità/anafilassi) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione delle ADR basato su scheda da parte del Chief Medical Officer (CMO)-Stato di rischio specificato, su base settimanale

Gli eventi avversi di sensibilità/anafilassi includono qualsiasi evento avverso di sensibilità/anafilassi, reazioni anafilattiche, edema facciale e reazioni di ipersensibilità.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (sensibilità/anafilassi) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda da parte del Chief Medical Officer (CMO)-Stato di rischio specificato, su base settimanale (cumulativo).

Gli eventi avversi di sensibilità/anafilassi includono qualsiasi evento avverso di sensibilità/anafilassi, reazioni anafilattiche, edema facciale e reazioni di ipersensibilità.

Numero di soggetti che segnalano eventi avversi definiti dall'EMA (rash) e date di insorgenza di eventi avversi utilizzando un sistema di segnalazione delle ADR basato su scheda in base allo stato di rischio specificato dall'ufficiale medico capo (CMO), su base settimanale

Gli eventi avversi da eruzione cutanea includono qualsiasi evento avverso da eruzione cutanea, eruzione cutanea generalizzata ed eruzione cutanea.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI definiti dall'EMA (rash) e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per stato di rischio specificato dall'ufficiale medico capo (CMO), su base settimanale (cumulativo)

Gli eventi avversi da eruzione cutanea includono qualsiasi evento avverso da eruzione cutanea, eruzione cutanea generalizzata ed eruzione cutanea.

Numero di soggetti che segnalano AEI (muscoloscheletrici) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per stato di rischio specificato dall'ufficiale medico capo (CMO), su base settimanale

Gli eventi avversi muscoloscheletrici includono qualsiasi evento avverso muscoloscheletrico, artropatia e dolori muscolari/mialgia.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (muscoloscheletrici) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione ADR basato su scheda per stato di rischio specificato dal Chief Medical Officer (CMO), su base settimanale (cumulativo)

Gli eventi avversi muscoloscheletrici includono qualsiasi evento avverso muscoloscheletrico, artropatia e dolori muscolari/mialgia.

Numero di soggetti che segnalano AEI (neurologici) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione delle ADR basato su scheda in base allo stato di rischio specificato dall'ufficiale medico capo (CMO), su base settimanale

Gli eventi avversi neurologici includono qualsiasi evento avverso neurologico, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre, cefalea, tremore periferico e convulsioni/convulsioni febbrili.

Numero di soggetti che hanno segnalato AEI (neurologici) definiti dall'EMA e date di insorgenza di AEI utilizzando un sistema di segnalazione delle ADR basato su scheda in base allo stato di rischio specificato dall'ufficiale medico capo (CMO), su base settimanale (cumulativo).

Gli eventi avversi neurologici includono qualsiasi evento avverso neurologico, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre, cefalea, tremore periferico e convulsioni/convulsioni febbrili.