Po wydaniu pozwolenia Pasywny nadzór nad bezpieczeństwem szczepionek przeciw grypie sezonowej

Vaccinated_Fluarix Tetra Group

Ochotnicy, którzy otrzymali szczepionkę przeciw grypie (Fluarix Tetra) firmy GlaxoSmithKline (GSK) w około 10 ochotniczych praktykach.

Inny: Nadzór nad bezpieczeństwem szczepionek

Ekstrakcja rutynowo zbieranych danych dotyczących podstawowej opieki zdrowotnej z około 10 ogólnych praktyk ochotniczych w języku angielskim za pomocą ulepszonego systemu raportowania ADR opartego na kartach w celu oszacowania proporcji AEI wśród osób zaszczepionych przeciwko grypie sezonowej.

Zaszczepiona_Grupa Non GSK

Ochotnicy, którzy otrzymali szczepienie przeciw grypie Non-GSK w około 10 ochotniczych praktykach.

Inny: Nadzór nad bezpieczeństwem szczepionek

Ekstrakcja rutynowo zbieranych danych dotyczących podstawowej opieki zdrowotnej z około 10 ogólnych praktyk ochotniczych w języku angielskim za pomocą ulepszonego systemu raportowania ADR opartego na kartach w celu oszacowania proporcji AEI wśród osób zaszczepionych przeciwko grypie sezonowej.

Zaszczepiona_nieznana grupa

Ochotnicy, którzy otrzymali szczepionkę przeciw grypie (GSK lub nie-GSK nieznane) w około 10 praktykach ochotniczych.

Inny: Nadzór nad bezpieczeństwem szczepionek

Ekstrakcja rutynowo zbieranych danych dotyczących podstawowej opieki zdrowotnej z około 10 ogólnych praktyk ochotniczych w języku angielskim za pomocą ulepszonego systemu raportowania ADR opartego na kartach w celu oszacowania proporcji AEI wśród osób zaszczepionych przeciwko grypie sezonowej.

Liczba pacjentów zgłaszających zdarzenia niepożądane (AEI) zdefiniowane przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) (dowolne) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania działań niepożądanych na podstawie karty (ADR) w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra, co tydzień.

AEI zostały zaprezentowane w kategoriach w zależności od charakteru wydarzenia. -Gorączka lub inna choroba przebiegająca z gorączką; - Lokalna reakcja; - Ogólna reakcja (zmęczenie, bóle mięśni itp.); - Wszystkie inne objawy zgłaszane po szczepieniu (np. porażenie Bella, zespół Guillain-Barre). Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) (dowolne) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

AEI zostały zaprezentowane w kategoriach w zależności od charakteru wydarzenia. -Gorączka lub inna choroba przebiegająca z gorączką; - Lokalna reakcja; - Ogólna reakcja (zmęczenie, bóle mięśni itp.); - Wszystkie inne objawy zgłaszane po szczepieniu (np. porażenie Bella, zespół Guillain-Barre). Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) (gorączka/gorączka) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra, co tydzień.

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (gorączka/gorączka) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra, w odstępach tygodniowych w (łącznie).

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (objawy miejscowe) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra, co tydzień.

Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (objawy miejscowe) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie szczepionej_Fluarix Tetra, w odstępach tygodniowych w (łącznie).

Objawy miejscowe obejmują miejscowy rumień. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (ogólne objawy niespecyficzne) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra, w odstępach tygodniowych.

Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, drażliwość i złe samopoczucie. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (ogólne objawy niespecyficzne) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Ogólne objawy niespecyficzne obejmują wszelkie ogólne objawy niespecyficzne, senność, zmęczenie, drażliwość i złe samopoczucie. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (zdarzenia niepożądane dotyczące układu oddechowego/różne zdarzenia niepożądane) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra, w odstępach tygodniowych.

Oddechowe/różne AE obejmują wszelkie oddechowe/różne AE, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (zdarzenia niepożądane dotyczące układu oddechowego/różne zdarzenia niepożądane) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Oddechowe/różne AE obejmują wszelkie oddechowe/różne AE, zapalenie spojówek, katar, kaszel, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra, w odstępach tygodniowych.

AE dotyczące przewodu pokarmowego obejmują wszelkie AE dotyczące przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

AE dotyczące przewodu pokarmowego obejmują wszelkie AE dotyczące przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (wrażliwość/anafilaksja) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra, w odstępach tygodniowych.

AE związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie AE związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (wrażliwość/anafilaksja) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

AE związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie AE związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (wysypka) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra, co tydzień.

Do zdarzeń niepożądanych związanych z wysypką należą wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wysypką, wysypka uogólniona i wysypka. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (wysypka) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Do zdarzeń niepożądanych związanych z wysypką należą wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wysypką, wysypka uogólniona i wysypka. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (układ mięśniowo-szkieletowy) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra, w odstępach tygodniowych.

Mięśniowo-szkieletowe zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie mięśniowo-szkieletowe zdarzenia niepożądane, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (układ mięśniowo-szkieletowy) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Mięśniowo-szkieletowe zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie mięśniowo-szkieletowe zdarzenia niepożądane, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (neurologiczne) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra, co tydzień.

Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, ból głowy, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (neurologiczne) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, ból głowy, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) (dowolne) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym.

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) (dowolne) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie szczepionej_Fluarix Tetra według warstw wiekowych, tygodniowo (łącznie).

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (gorączka/gorączka) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym.

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy osoba otrzymała kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (gorączka/gorączka) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie zaszczepionej_Fluarix Tetra według warstw wiekowych, tygodniowo (łącznie).

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy osoba otrzymała kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (objawy miejscowe) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie szczepionej Fluarix Tetra według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym.

Objawy miejscowe obejmowały miejscowy rumień. Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (objawy miejscowe) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie zaszczepionej_Fluarix Tetra według warstw wiekowych, tygodniowo (łącznie).

Objawy miejscowe obejmowały miejscowy rumień. Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy osoba otrzymała kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (ogólne objawy niespecyficzne) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie szczepionej Fluarix Tetra według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym.

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy osoba otrzymała kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (ogólne objawy niespecyficzne) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie zaszczepionej_Fluarix Tetra według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (zdarzenia niepożądane dotyczące układu oddechowego/różne zdarzenia niepożądane) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym.

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat. Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (zdarzenia niepożądane dotyczące układu oddechowego/różne zdarzenia niepożądane) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie szczepionej Fluarix Tetra według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie szczepionej Fluarix Tetra według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym.

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie szczepionej_Fluarix Tetra według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (wrażliwość/anapylaksja) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na kartach w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym.

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (wrażliwość/anapylaksja) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie szczepionej Fluarix Tetra według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (wysypka) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym.

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (wysypka) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie zaszczepionej_Fluarix Tetra według warstw wiekowych, tygodniowo (łącznie).

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (układ mięśniowo-szkieletowy) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym.

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (układ mięśniowo-szkieletowy) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie szczepionej Fluarix Tetra według warstw wiekowych, tygodniowo (łącznie).

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (neurologiczne) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie szczepionej_Fluarix Tetra według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym.

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (neurologiczne) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie zaszczepionej_Fluarix Tetra według warstw wiekowych, tygodniowo (łącznie).

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających EMA zdefiniowała wszelkie AEI i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie zaszczepionej_Fluarix Tetra przez status ryzyka określony przez dyrektora medycznego (CMO), co tydzień.

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających EMA zdefiniowała wszelkie AEI i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie zaszczepionej_Fluarix Tetra według statusu ryzyka określonego przez głównego lekarza (CMO), w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (gorączka/gorączka) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie zaszczepionej_Fluarix Tetra według statusu ryzyka określonego przez dyrektora medycznego (CMO) w ujęciu tygodniowym.

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (gorączka/gorączka) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie zaszczepionej_Fluarix Tetra według statusu ryzyka określonego przez głównego lekarza (CMO), w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (objawy miejscowe) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie zaszczepionej_Fluarix Tetra według statusu ryzyka określonego przez dyrektora medycznego (CMO) w ujęciu tygodniowym.

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (objawy miejscowe) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie zaszczepionej_Fluarix Tetra według statusu ryzyka określonego przez dyrektora medycznego (CMO), w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (ogólne objawy niespecyficzne) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie zaszczepionej_Fluarix Tetra według statusu ryzyka określonego przez dyrektora medycznego (CMO) w ujęciu tygodniowym.

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (ogólne objawy niespecyficzne) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie szczepionej Fluarix Tetra według statusu ryzyka określonego przez CMO, w ujęciu tygodniowym (łącznie)

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (AE dotyczące układu oddechowego/różne) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra według statusu ryzyka określonego przez CMO, co tydzień.

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (AE dotyczące układu oddechowego/różne) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra według statusu ryzyka określonego przez CMO, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (AE dotyczące przewodu pokarmowego) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra według statusu ryzyka określonego przez CMO, co tydzień.

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (AE dotyczące przewodu pokarmowego) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie szczepionej_Fluarix Tetra według statusu ryzyka określonego przez CMO, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (wrażliwość/anafilaksja AE) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra według statusu ryzyka określonego przez CMO, w ujęciu tygodniowym.

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (wrażliwość/anafilaksja AE) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra według statusu ryzyka określonego przez CMO, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (wysypka) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra według statusu ryzyka określonego przez CMO, co tydzień.

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (wysypka) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra według statusu ryzyka określonego przez CMO, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (układ mięśniowo-szkieletowy) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra według statusu ryzyka określonego przez CMO, co tydzień.

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (układ mięśniowo-szkieletowy) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra według statusu ryzyka określonego przez CMO, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (neurologiczne) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie Vaccinated_Fluarix Tetra według statusu ryzyka określonego przez CMO, co tydzień.

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (neurologiczne) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie w grupie szczepionej Fluarix Tetra według statusu ryzyka określonego przez CMO, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Analiza pierwotna obejmowała wszystkie osoby zaszczepione szczepionką GSK zamiast osób, które otrzymały kartę ADR, ponieważ informacja o tym, czy badani otrzymali kartę ADR, nie była zakodowana w EHR.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) (dowolne) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według grupy szczepień, co tydzień.

AEI zostały zaprezentowane w kategoriach w zależności od charakteru wydarzenia. - Gorączka lub inna choroba przebiegająca z gorączką; - Lokalna reakcja; - Ogólna reakcja (zmęczenie, bóle mięśni itp.); - Wszystkie inne objawy zgłaszane po szczepieniu (np. porażenie Bella, zespół Guillain-Barre).

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) (dowolne) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według grupy szczepionek, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

AEI zostały zaprezentowane w kategoriach w zależności od charakteru wydarzenia. - Gorączka lub inna choroba przebiegająca z gorączką; - Lokalna reakcja; - Ogólna reakcja (zmęczenie, bóle mięśni itp.); - Wszystkie inne objawy zgłaszane po szczepieniu (np. porażenie Bella, zespół Guillain-Barre).

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) (gorączka/gorączka) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według grupy szczepień, w ujęciu tygodniowym.

AEI zostały zaprezentowane w kategoriach w zależności od charakteru wydarzenia. - Gorączka lub inna choroba przebiegająca z gorączką; - Lokalna reakcja; - Ogólna reakcja (zmęczenie, bóle mięśni itp.); - Wszystkie inne objawy zgłaszane po szczepieniu (np. porażenie Bella, zespół Guillain-Barre).

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (gorączka/gorączka) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według grupy szczepionek, w odstępach tygodniowych w (łącznie).

AEI zostały zaprezentowane w kategoriach w zależności od charakteru wydarzenia. - Gorączka lub inna choroba przebiegająca z gorączką; - Lokalna reakcja; - Ogólna reakcja (zmęczenie, bóle mięśni itp.); - Wszystkie inne objawy zgłaszane po szczepieniu (np. porażenie Bella, zespół Guillain-Barre).

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (objawy miejscowe) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na kartach według grup szczepionek, w ujęciu tygodniowym.

AEI zostały zaprezentowane w kategoriach w zależności od charakteru wydarzenia. - Gorączka lub inna choroba przebiegająca z gorączką; - Lokalna reakcja; - Ogólna reakcja (zmęczenie, bóle mięśni itp.); - Wszystkie inne objawy zgłaszane po szczepieniu (np. porażenie Bella, zespół Guillain-Barre).

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (objawy miejscowe) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na kartach według grupy szczepionek, tygodniowo w (łącznie).

AEI zostały zaprezentowane w kategoriach w zależności od charakteru wydarzenia. - Gorączka lub inna choroba przebiegająca z gorączką; - Lokalna reakcja; - Ogólna reakcja (zmęczenie, bóle mięśni itp.); - Wszystkie inne objawy zgłaszane po szczepieniu (np. porażenie Bella, zespół Guillain-Barre).

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (ogólne objawy niespecyficzne) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według grupy szczepionek, w ujęciu tygodniowym.

AEI zostały zaprezentowane w kategoriach w zależności od charakteru wydarzenia. - Gorączka lub inna choroba przebiegająca z gorączką; - Lokalna reakcja; - Ogólna reakcja (zmęczenie, bóle mięśni itp.); - Wszystkie inne objawy zgłaszane po szczepieniu (np. porażenie Bella, zespół Guillain-Barre).

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (ogólne objawy niespecyficzne) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według grupy szczepionek, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

AEI zostały zaprezentowane w kategoriach w zależności od charakteru wydarzenia. - Gorączka lub inna choroba przebiegająca z gorączką; - Lokalna reakcja; - Ogólna reakcja (zmęczenie, bóle mięśni itp.); - Wszystkie inne objawy zgłaszane po szczepieniu (np. porażenie Bella, zespół Guillain-Barre).

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (zdarzenia niepożądane dotyczące układu oddechowego/różne zdarzenia niepożądane) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na kartach według grup szczepionek, w okresach tygodniowych.

Układ oddechowy/różne AE obejmują wszelkie oddechowe/różne AE, zapalenie spojówek, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (zdarzenia niepożądane dotyczące układu oddechowego/różne zdarzenia niepożądane) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według grupy szczepionek, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Układ oddechowy/różne AE obejmują wszelkie oddechowe/różne AE, zapalenie spojówek, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według grupy szczepionek, w ujęciu tygodniowym.

AE dotyczące przewodu pokarmowego obejmują wszelkie AE dotyczące przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według grupy szczepionek, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

AE dotyczące przewodu pokarmowego obejmują wszelkie AE dotyczące przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI (wrażliwość/anafilaksja) zdefiniowana przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według grupy szczepionek, w ujęciu tygodniowym.

AE związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie AE związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (wrażliwość/anafilaksja) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według grupy szczepionek, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

AE związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie AE związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (wysypka) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według grupy szczepionek, w ujęciu tygodniowym.

Do zdarzeń niepożądanych związanych z wysypką należą wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wysypką, wysypka uogólniona i wysypka.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (wysypka) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według grupy szczepionek, w ujęciu tygodniowym (łącznie)

Do zdarzeń niepożądanych związanych z wysypką należą wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wysypką, wysypka uogólniona i wysypka.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (układ mięśniowo-szkieletowy) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według grupy szczepionek, w ujęciu tygodniowym.

Mięśniowo-szkieletowe zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie mięśniowo-szkieletowe zdarzenia niepożądane, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni.

Liczba pacjentów zgłaszających zdefiniowane przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) AEI (układ mięśniowo-szkieletowy) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według grup szczepionek, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Mięśniowo-szkieletowe zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie mięśniowo-szkieletowe zdarzenia niepożądane, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (neurologiczne) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według grupy szczepionek, w ujęciu tygodniowym.

Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, ból głowy, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (neurologiczne) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według grupy szczepionek, w ujęciu tygodniowym (łącznie),

Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, ból głowy, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) (dowolne) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym.

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) (dowolne) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według warstw wiekowych, tygodniowo (łącznie).

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) (gorączka/gorączka) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym.

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) (gorączka/gorączka) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI (objawy miejscowe) zdefiniowane przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym.

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI (objawy miejscowe) zdefiniowane przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według warstw wiekowych, tygodniowo (łącznie).

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) (ogólne niespecyficzne) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym.

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) (ogólne niespecyficzne) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według warstw wiekowych, tygodniowo (łącznie).

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) (oddechowe/różne) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym.

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) (układ oddechowy/różne) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) (przewody żołądkowo-jelitowe) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym.

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) (przewody żołądkowo-jelitowe) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI (wrażliwość/anafilaksja) zdefiniowana przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym.

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI (wrażliwość/anafilaksja) zdefiniowana przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI (wysypka) zdefiniowana przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym.

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI (wysypka) zdefiniowana przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według warstw wiekowych, tygodniowo (łącznie).

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI (układ mięśniowo-szkieletowy) zdefiniowany przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) i daty wystąpienia AEI przy użyciu systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym.

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI (układ mięśniowo-szkieletowy) zdefiniowany przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według warstw wiekowych, tygodniowo (łącznie).

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI (neurologiczne) zdefiniowane przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według warstw wiekowych, w ujęciu tygodniowym.

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI (neurologiczne) zdefiniowana przez Europejską Agencję Medyczną (EMA) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według warstw wiekowych, tygodniowo (łącznie).

Analizowane warstwy wiekowe obejmowały przedział od 6 miesięcy do 5 lat; od 6 do 12 lat; od 13 do 18 lat; większy lub równy (≥) 18-65 lat i >65 lat.

Liczba pacjentów zgłaszających Zdefiniowane przez EMA wszelkie AEI i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie przez głównego lekarza (CMO) Status ryzyka określony co tydzień.

AEI zostały zaprezentowane w kategoriach w zależności od charakteru wydarzenia. -Gorączka lub inna choroba przebiegająca z gorączką; - Lokalna reakcja; - Ogólna reakcja (zmęczenie, bóle mięśni itp.); - Wszystkie inne objawy zgłaszane po szczepieniu (np. porażenie Bella, zespół Guillain-Barre).

Liczba pacjentów zgłaszających Zdefiniowane przez EMA wszelkie AEI i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie przez głównego lekarza (CMO) Status ryzyka określony w ujęciu tygodniowym (łącznie).

AEI zostały zaprezentowane w kategoriach w zależności od charakteru wydarzenia. -Gorączka lub inna choroba przebiegająca z gorączką; - Lokalna reakcja; - Ogólna reakcja (zmęczenie, bóle mięśni itp.); - Wszystkie inne objawy zgłaszane po szczepieniu (np. porażenie Bella, zespół Guillain-Barre).

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (gorączka/gorączka) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według statusu ryzyka określonego przez dyrektora medycznego (CMO) w okresach tygodniowych.

AEI zostały zaprezentowane w kategoriach w zależności od charakteru wydarzenia. -Gorączka lub inna choroba przebiegająca z gorączką; - Lokalna reakcja; - Ogólna reakcja (zmęczenie, bóle mięśni itp.); - Wszystkie inne objawy zgłaszane po szczepieniu (np. porażenie Bella, zespół Guillain-Barre).

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (gorączka/gorączka) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według statusu ryzyka określonego przez dyrektora medycznego (CMO) w ujęciu tygodniowym (łącznie).

AEI zostały zaprezentowane w kategoriach w zależności od charakteru wydarzenia. -Gorączka lub inna choroba przebiegająca z gorączką; - Lokalna reakcja; - Ogólna reakcja (zmęczenie, bóle mięśni itp.); - Wszystkie inne objawy zgłaszane po szczepieniu (np. porażenie Bella, zespół Guillain-Barre).

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (objawy miejscowe) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według statusu ryzyka określonego przez dyrektora medycznego (CMO) w okresach tygodniowych.

AEI zostały zaprezentowane w kategoriach w zależności od charakteru wydarzenia. -Gorączka lub inna choroba przebiegająca z gorączką; - Lokalna reakcja; - Ogólna reakcja (zmęczenie, bóle mięśni itp.); - Wszystkie inne objawy zgłaszane po szczepieniu (np. porażenie Bella, zespół Guillain-Barre).

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (objawy miejscowe) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według statusu ryzyka określonego przez głównego lekarza (CMO) w ujęciu tygodniowym (łącznie).

AEI zostały zaprezentowane w kategoriach w zależności od charakteru wydarzenia. -Gorączka lub inna choroba przebiegająca z gorączką; - Lokalna reakcja; - Ogólna reakcja (zmęczenie, bóle mięśni itp.); - Wszystkie inne objawy zgłaszane po szczepieniu (np. porażenie Bella, zespół Guillain-Barre).

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (ogólne objawy niespecyficzne) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według statusu ryzyka określonego przez dyrektora medycznego (CMO) w okresach tygodniowych.

AEI zostały zaprezentowane w kategoriach w zależności od charakteru wydarzenia. -Gorączka lub inna choroba przebiegająca z gorączką; - Lokalna reakcja; - Ogólna reakcja (zmęczenie, bóle mięśni itp.); - Wszystkie inne objawy zgłaszane po szczepieniu (np. porażenie Bella, zespół Guillain-Barre).

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (ogólne objawy niespecyficzne) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według statusu ryzyka określonego przez głównego lekarza (CMO), w ujęciu tygodniowym (łącznie).

AEI zostały zaprezentowane w kategoriach w zależności od charakteru wydarzenia. -Gorączka lub inna choroba przebiegająca z gorączką; - Lokalna reakcja; - Ogólna reakcja (zmęczenie, bóle mięśni itp.); - Wszystkie inne objawy zgłaszane po szczepieniu (np. porażenie Bella, zespół Guillain-Barre).

Liczba pacjentów zgłaszających cotygodniowe zdarzenia niepożądane zdefiniowane przez EMA (zdarzenia niepożądane dotyczące układu oddechowego/różne zdarzenia niepożądane) i daty wystąpienia zdarzeń niepożądanych za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według statusu ryzyka określonego przez dyrektora medycznego (CMO).

Układ oddechowy/różne AE obejmują wszelkie oddechowe/różne AE, zapalenie spojówek, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (zdarzenia niepożądane dotyczące układu oddechowego/różne zdarzenia niepożądane) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według statusu ryzyka określonego przez dyrektora medycznego (CMO) w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Układ oddechowy/różne AE obejmują wszelkie oddechowe/różne AE, zapalenie spojówek, krwawienie z nosa, chrypkę, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, wyciek z nosa i świszczący oddech.

Liczba pacjentów zgłaszających zdefiniowane przez EMA AEI (zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według statusu ryzyka określonego przez dyrektora medycznego (CMO) w okresach tygodniowych.

AE dotyczące przewodu pokarmowego obejmują wszelkie AE dotyczące przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według statusu ryzyka określonego przez dyrektora medycznego (CMO) w ujęciu tygodniowym (łącznie).

AE dotyczące przewodu pokarmowego obejmują wszelkie AE dotyczące przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu, biegunkę, nudności i wymioty.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (wrażliwość/anafilaksja) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie przez głównego lekarza (CMO) Status ryzyka określony co tydzień

AE związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie AE związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (wrażliwość/anafilaksja) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według statusu ryzyka określonego przez dyrektora medycznego (CMO) w ujęciu tygodniowym (łącznie).

AE związane z wrażliwością/anafilaksją obejmują wszelkie AE związane z wrażliwością/anafilaksją, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy i reakcje nadwrażliwości.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (wysypka) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie przez głównego lekarza (CMO) Stan ryzyka określony w trybie tygodniowym

Do zdarzeń niepożądanych związanych z wysypką należą wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wysypką, wysypka uogólniona i wysypka.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (wysypka) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie przez głównego lekarza (CMO) Status ryzyka określony w ujęciu tygodniowym (łącznie)

Do zdarzeń niepożądanych związanych z wysypką należą wszelkie zdarzenia niepożądane związane z wysypką, wysypka uogólniona i wysypka.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (układ mięśniowo-szkieletowy) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie przez głównego lekarza (CMO) Status ryzyka określony co tydzień

Mięśniowo-szkieletowe zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie mięśniowo-szkieletowe zdarzenia niepożądane, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (układ mięśniowo-szkieletowy) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie przez głównego lekarza (CMO) Status ryzyka określony w ujęciu tygodniowym (łącznie)

Mięśniowo-szkieletowe zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie mięśniowo-szkieletowe zdarzenia niepożądane, artropatię i bóle mięśni/bóle mięśni.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (neurologiczne) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie przez głównego lekarza (CMO) Status ryzyka określony w trybie tygodniowym

Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, ból głowy, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe.

Liczba pacjentów zgłaszających AEI zdefiniowane przez EMA (neurologiczne) i daty wystąpienia AEI za pomocą systemu zgłaszania ADR opartego na karcie według statusu ryzyka określonego przez głównego lekarza (CMO) w ujęciu tygodniowym (łącznie).

Neurologiczne zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie neurologiczne zdarzenia niepożądane, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, ból głowy, drżenie obwodowe i drgawki/drgawki gorączkowe.