Influenza-Impfung und COPD-Phänotypen

Patienten im Alter von 65 bis 85 Jahren mit einer COPD-Diagnose (gemäß den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease: FEV1/FVC-Verhältnis nach Bronchodilatation < 0,70) und mäßiger bis schwerer Einschränkung des Luftstroms (FEV1 30-80 % vorhergesagt) werden angesprochen.

Wir werden auch gesunde Teilnehmer im Alter von 65-85 Jahren ohne Symptome einer Lungenerkrankung und mit normaler Spirometrie als Kontrollreferenzgruppe einbeziehen.

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von 65–85 Jahren mit einer COPD-Diagnose (gemäß den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease: FEV1/FVC-Quotient nach Bronchodilatation < 0,70) und mittelschwerer bis schwerer Einschränkung des Luftstroms (FEV1 30–80 % vorhergesagt), die sich für eine Behandlung entscheiden die jährliche Grippeimpfung.

Wir werden auch gesunde Teilnehmer im Alter von 65-85 Jahren ohne Symptome einer Lungenerkrankung einbeziehen, die sich für die jährliche Influenza-Impfung entscheiden.

Ausschlusskriterien:

• Unfähig / nicht bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
• Allergien in der Vorgeschichte, Verdacht auf Überempfindlichkeit und/oder Kontraindikationen für Impfstoffe (z. B. Eiproteinallergie)
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie (Verwendung des Prüfpräparats oder -geräts)
• Nicht optimal behandelt (nur COPD-Patienten)
• Aktuelle Raucher, ausgeatmetes CO > 10 Teile pro Million
• Klinische Instabilität, definiert als Auftreten einer COPD-Exazerbation weniger als 4 Wochen vor dem Basisbesuch, angezeigt durch Behandlung mit systemischen Glukokortikosteroiden und/oder Antibiotika und/oder Krankenhausaufenthalt (nur COPD)
• Eine Infektion der oberen/unteren Atemwege, z. Erkältung, Nebenhöhlensymptome, Lungenentzündung, die vier Wochen vor dem Basisbesuch nicht abgeklungen ist
• Diagnose von Asthma und/oder anderen relevanten Lungenerkrankungen (z. Vorgeschichte von primären oder klinisch signifikanten Bronchiektasen, zystischer Fibrose, Bronchiolitis, Lungenresektion, Lungenkrebs, interstitieller Lungenerkrankung [z. Fibrose, Silikose, Sarkoidose], aktive Tuberkulose)
• Bekannter Alpha-1-Antitrypsin-Mangel
• Immunologische Erkrankungen oder bekannte Infektion mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV)
• Jede Diagnose einer bösartigen Erkrankung (außer Basal- oder Plattenepithelkarzinom) in den letzten 5 Jahren
• Nehmen Sie derzeit immunsuppressive Medikamente ein
• Diagnose Diabetes mellitus
• Schweres Nierenversagen (berechnete eGFR kleiner als 60 ml/min)
• Leberfunktionsstörung Child-Pugh B/C und/oder aktive Virushepatitis
• Schwere psychiatrische oder neurologische Erkrankungen (Parkinson-Krankheit oder Motoneuron-Erkrankung)
• Geplante Spende von menschlichem Gewebe (Blut, Organe oder Knochenmark) im Verlauf der Studie