Vacunación contra la influenza y fenotipos de la EPOC

Se abordarán pacientes de 65 a 85 años con diagnóstico de EPOC (según los criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica: cociente FEV1/FVC posbroncodilatador <0,70) y limitación al flujo aéreo de moderada a grave (FEV1 30-80% del teórico).

También incluiremos participantes sanos como grupo de control de referencia que tengan entre 65 y 85 años sin síntomas de enfermedad pulmonar y que tengan una espirometría normal.

Criterios de inclusión:

Pacientes de 65 a 85 años con diagnóstico de EPOC (según los criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica: cociente FEV1/FVC posbroncodilatador <0,70) y limitación al flujo aéreo de moderada a grave (FEV1 30-80 % del teórico) que opten por recibir la vacuna anual contra la influenza.

También incluiremos participantes sanos de 65 a 85 años sin síntomas de enfermedad pulmonar que opten por recibir la vacuna anual contra la influenza.

Criterio de exclusión:

• Incapaz/no dispuesto a dar consentimiento informado
• Cualquier historial de alergias, sospecha de hipersensibilidad y/o contraindicación a las vacunas (por ejemplo, alergia a la proteína del huevo)
• Participación en otro ensayo clínico (uso de un producto o dispositivo en investigación)
• No en tratamiento óptimo (solo pacientes con EPOC)
• Fumadores actuales, CO exhalado >10 partes por millón
• Inestabilidad clínica, definida como experimentar una exacerbación de la EPOC menos de 4 semanas antes de la visita inicial, según lo indicado por el tratamiento con glucocorticosteroides sistémicos y/o antibióticos y/u hospitalización (solo EPOC)
• Una infección del tracto respiratorio superior/inferior, p. resfriado común, sinusitis, neumonía, que no se ha resuelto cuatro semanas antes de la visita inicial
• Diagnóstico de asma y/u otra enfermedad pulmonar relevante (p. antecedentes de bronquiectasias primarias o clínicamente significativas, fibrosis quística, bronquiolitis, resección pulmonar, cáncer de pulmón, enfermedad pulmonar intersticial [p. fibrosis, silicosis, sarcoidosis], tuberculosis activa)
• Deficiencia conocida de alfa-1-antitripsina
• Enfermedades inmunológicas o infección conocida por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH)
• Cualquier diagnóstico de una enfermedad maligna (que no sea carcinoma de células basales o escamosas) en los últimos 5 años
• Actualmente tomando medicamentos inmunosupresores
• Diagnóstico de diabetes mellitus
• Insuficiencia renal grave (TFGe calculada inferior a 60 ml/min)
• Insuficiencia hepática Child-Pugh B/C y/o hepatitis viral activa
• Trastornos psiquiátricos o neurológicos graves (enfermedad de Parkinson o enfermedad de la motoneurona)
• Donación planificada de tejido humano (sangre, órganos o médula ósea) durante el transcurso del ensayo