Klinische Studie zur Bewertung der Sehleistung von zwei monofokalen Intraokularlinsen (LUCIOL)

Einschlusskriterien:

• Patient, der über die Folgen und Einschränkungen des Protokolls informiert wurde und der seine/ihre schriftliche Einverständniserklärung gegeben hat;
• Patienten jeden Geschlechts im Alter von 50 bis 90 Jahren;
• Alterskatarakt in mindestens 1 Auge;
• Gesicherte Nachuntersuchungen;
• Gesunde Augen neben klinisch signifikantem Katarakt
• Biometriemessung/Kataraktdichte kompatibel mit der IOLMaster-Auswertung.

Postoperative Einschlusskriterien:

• In den Kapselsack implantierte IOL;
• Das IOL-Modell (CT LUCIA 601PY oder Acrysof IQ SN60WF) wurde implantiert;
• Keine intraoperativen Komplikationen; kein beschädigter Kapselsack, keine intraokulare Blutung; kein dosenöffner rhexis.

Ausschlusskriterien:

• • Patienten, die die Beschränkungen des Protokolls nicht erfüllen können oder während der Studie wahrscheinlich nicht kooperieren;

  • Patienten, deren Freiheit durch behördliche oder gesetzliche Anordnung beeinträchtigt ist;
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Arzneimittel- oder Geräteuntersuchung;
  • Allergie gegen Heparin
  • Monophthalmischer Patient
  • Andere Augenerkrankungen als Katarakt, die möglicherweise zu einem zukünftigen Sehschärfeverlust auf ein Niveau von 0,20 logMAR (bestkorrigiert) oder schlimmer am operierten Auge führen könnten
  • Jede Pathologie des vorderen Segments, die die Ergebnisse signifikant beeinflussen könnte (z. chronische Uveitis, Iritis, Hornhautdystrophie usw.)
  • Diabetische Retinopathie
  • Traumatischer Katarakt
  • Aniridie
  • Mikrophthalmus
  • Amblyopie
  • Degenerative Sehstörungen (z. Makuladegeneration, Optikusatrophie oder Netzhauterkrankungen)
  • Der Patient benötigt voraussichtlich vor Ende der Nachsorge eine Laserbehandlung der Netzhaut
  • Frühere intraokulare und Hornhautoperationen
  • Erwartete Postop. Astigmatismus größer als 1 D
  • Jede Art von Hornhauterkrankung
  • Demenz
  • Diabetes Mellitus
  • Pseudoexfoliationssyndrom (PXF)
  • Glaukom oder IOP höher als 24 mmHg unter Behandlung des Augenhochdrucks
  • Alle anderen Pathologien oder Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes ein Risiko für den Patienten darstellen