Studio clinico per valutare le prestazioni visive di due lenti intraoculari monofocali (LUCIOL)

Criterio di inclusione:

• Paziente informato delle conseguenze e dei vincoli del protocollo e che ha prestato il proprio consenso informato scritto;
• Pazienti di qualsiasi genere, di età compresa tra 50 e 90 anni;
• Cataratta senile in almeno 1 occhio;
• Esami di follow-up garantiti;
• Occhi sani oltre a cataratta clinicamente significativa
• Misurazione della biometria/densità della cataratta compatibile con la valutazione IOLMaster.

Criteri di inclusione post-operatori:

• IOL impiantato nel sacco capsulare;
• Il modello IOL (CT LUCIA 601PY o Acrysof IQ SN60WF) è stato impiantato;
• Nessuna complicanza intraoperatoria; nessun sacco capsulare danneggiato, nessuna emorragia intraoculare; no apriscatole rhessi.

Criteri di esclusione:

• • Pazienti che non sono in grado di soddisfare i limiti del protocollo o che probabilmente non collaborano durante lo studio;

  • Pazienti la cui libertà è compromessa da un ordine amministrativo o legale;
  • Partecipazione in corso a un'altra indagine su farmaci o dispositivi;
  • Allergia all'eparina
  • Paziente monoftalmico
  • Disturbi oculari, diversi dalla cataratta, che potrebbero potenzialmente causare una futura perdita di acuità visiva fino a un livello di 0,20 logMAR (migliore correzione) o peggio dell'occhio operato
  • Qualsiasi patologia del segmento anteriore che potrebbe influenzare significativamente i risultati (ad es. uveite cronica, irite, distrofia corneale, ecc.)
  • Retinopatia diabetica
  • Cataratta traumatica
  • Aniridi
  • Microftalmo
  • Ambliopia
  • Disturbi visivi degenerativi (ad es. degenerazione maculare, atrofia del nervo ottico o disturbi della retina)
  • Paziente che dovrebbe richiedere un trattamento laser retinico prima della fine del follow-up
  • Precedente chirurgia intraoculare e corneale
  • Postoperatorio previsto. astigmatismo maggiore di 1 D
  • Qualsiasi tipo di disturbo corneale
  • Demenza
  • Diabete mellito
  • Sindrome da pseudoesfoliazione (PXF)
  • Glaucoma o IOP superiore a 24 mmHg durante il trattamento dell'ipertensione oculare
  • Qualsiasi altra patologia o condizione che presenti, secondo l'opinione dello sperimentatore, un rischio per il paziente