P.A.R.Q.V.E III - Vergleich des Bildungsprogramms mit und ohne multidisziplinäre Betreuung (PARQVE3)
PARQVE – Project Arthritis Recovering Quality of Life by Means of Education – Eine prospektive randomisierte Studie zum Vergleich des Bildungsprogramms mit und ohne multidisziplinäre Betreuung
HINTERGRUND: Osteoarthritis (OA) und insbesondere Knie-Osteoarthritis (KOA) ist eine Erkrankung, die die Lebensqualität der Patienten stark beeinträchtigt und deren Inzidenz mit der Langlebigkeit, Fettleibigkeit und einem niedrigeren sozioökonomischen und Bildungsniveau zunimmt. Es wird erwartet, dass 40 % der Menschen über 60 an symptomatischer Arthrose der Knie und Hüften leiden. Die Kernbehandlung von OA besteht aus Aufklärung, Gewichtsverlust und erhöhter körperlicher Aktivität. Wir erstellen ein Schulungsprogramm, das die Funktion der Patienten verbessert, die durch den 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test (STS30) gegeben werden. Die Gewichtsabnahme, eine wichtige Grundlage der klinischen Behandlung, war jedoch nur bei 10 % der Programmteilnehmer wirksam (mehr als 2 Punkte im BMI). Für eine größere Effektivität bei der Gewichtsabnahme und der Einhaltung körperlicher Aktivität haben wir ein intensives Programm mit intensiverer Ernährungspflege, psychologischer, physikalischer Therapie und körperlichen Trainern vorbereitet und die bestehenden Programmausbilder verglichen. ZIEL: Vergleich eines isolierten Bildungsprogramms mit einem Bildungsprogramm in Verbindung mit Ernährungsberatungen, Gruppentherapiesitzungen und fortgeschrittenen Physiotherapiesitzungen mit Sitzungen mit Sportpädagogen bei Patienten mit KOA und Komorbiditäten (metabolisches Syndrom).
METHODEN: Neunzig Patienten mit OAJ und Komorbiditäten (zwei oder mehr von: Übergewicht oder Adipositas, Hyperglykämie, Dyslipidämie, Hyperurikämie, Bluthochdruck) werden in zwei Gruppen eingeteilt: Studie (S) und Kontrolle (C). Beide Gruppen werden im Abstand von zwei Monaten an den zweitägigen multiprofessionellen Kursen zu OA teilnehmen. Aber die Studiengruppe wird auch drei Gruppenberatungen zum Thema Ernährung, 1 zusätzliche Sitzung Gruppentherapie mit einem Psychologieteam und 7 Übungssitzungen in Gruppen mit Physiotherapie und anschließend 7 Sitzungen mit Sportpädagogen durchführen. Die Gruppen werden nach Gewicht, Größe (zur Berechnung des BMI), Taillen-Hüft-Verhältnis, Körperfettanteil, Einnahme der täglichen Medikamente, WOMAC, Lequesne, IPAQ, Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK), Sit-to-Stand 30-Sekunden-Test bewertet (STS30), Timed-Up-and-Go (TUG) und Sechs-Minuten-Test. Bei Aufnahme, sechs, zwölf und 24 Monate nach dem Unterricht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Womac
- Verhalten: Lequesne
- Verhalten: Numerische Bewertungsskalen (NRS)
- Verhalten: IPAQ
- Verhalten: STS30
- Verhalten: SCHLEPPER
- Verhalten: Sechs-Minuten-Test
- Verhalten: Zwei Vortragstage
- Verhalten: Sitzung mit den Psychologen
- Verhalten: Sitzungen mit dem Physiotherapie-Team
- Verhalten: Sitzungen mit dem Team der Sportpädagogen
- Verhalten: Ernährungsgewohnheiten verbessert werden
- Verhalten: Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Detaillierte Beschreibung
Angesichts der Einschlusskriterien werden die Patienten einer Vorbewertung durch die multidisziplinäre Gruppe unterzogen, die sich aus Teams von Orthopäden, Ernährungsberatern, Physiotherapeuten und Sportpädagogen zusammensetzt:
Orthopädie - behandelt die Patienten nach den Richtlinien von OARSI und bietet alles, was wir für die Behandlung von OA im Hospital das Clinicas haben.
Ernährung – Es wird die Hautfalte aller Patienten zu Studienbeginn sowie nach sechs und zwölf Monaten gemessen. Wie die Auslosung, wird die Studiengruppe 1, 3 und 5 Monate nach der ersten Klasse teilnehmen und die Kontrollgruppe wird deutlich weniger Gewicht verlieren als die Studiengruppe wird die Kontrollgruppe nach einem Jahr auf die gleiche Weise treffen wie die Studiengruppe .
Physiotherapie - Führen Sie den Test und Sit-Ups, den Timed-Up-and-Go-Test (TUG) und den Sit-to-Stand-30-Sekunden-Test (STS30) durch, einschließlich sechs, zwölf und 24 Monate nach der Aufnahme. Die Physiotherapiegruppe wird 4 Wochen lang einmal pro Woche, 1 Monat lang 2 Mal pro Woche und im dritten Monat 1x / Monat Studiengruppensitzungen in einer Patientengruppe betreuen, Übungen zur täglichen Durchführung vorgeben und diese durch die Registrierung der Patienten verrechnen . Wenn die Ergebnisse von sechs und zwölf Monaten in der Studiengruppe besser ausfallen, führt die Kontrollgruppe die gleichen Interventionen wie die Studiengruppe ein Jahr später durch.
Leibeserziehung – wird den Fragebogen International Physical Activity Questionnaire, IPAQ, Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) anwenden und den Test durchführen und die Treppe hinuntergehen und die Kurzversion Flexibilität, Inklusion, sechs, 12 und 24 Monate bewerten. Nach dreimonatiger Übung unter Anleitung von Physiotherapeuten beginnt die Studiengruppe am Ende des sechsten Monats des Programms mit einem Übungsprogramm mit Sportlehrern, um es alleine durchführen zu können oder einem Fitnessstudio beizutreten. Es bietet auch wöchentliche Kurse für 1 Monat an, zweiwöchentlich im zweiten Monat und letzten Monat im dritten Monat, wobei die täglichen Aktivitäten in den Aufzeichnungen des Notizbuchs des Patienten berechnet werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen, bei denen KOA diagnostiziert wurde, mit Komorbiditäten (metabolisches Syndrom, dh Osteoarthritis Knee + mindestens zwei von: Übergewicht / Adipositas, Hyperglykämie, Dyslipidämie, Hyperurekämie, Bluthochdruck, Polyarthrose) und bis zu einem Alter von 75 Jahren, die lesen, verstehen und reagieren können zum WOMAC-Fragebogen.
- Klassifiziert als Stadien I bis III Kelgreen und Lawrence (K-L), d.h. ohne Gonarthritis Obliteration der Gelenkspaltverengung.
- Mit klinischer Behandlungsindikation von OA.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiven und psychiatrischen oder neurologischen Störungen, deren Symptome während der Bewertung mit den Funktionen Aufmerksamkeit, Gedächtnis, logisches Denken, Verständnis und Interaktion mit der Gruppe zusammenhängen oder diese erheblich beeinträchtigen, was die Assimilation der gegebenen Richtlinien verhindern würde.
- Fehlende Eingriffe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verbundenes Bildungsprogramm (EPA)
45 Patienten nehmen an zwei Vortragstagen im Abstand von zwei Monaten zum Thema Kniearthrose teil, kommen aber auch in den Monaten 1, 3 und 5 nach der ersten Klasse ins Krankenhaus, um sich über zu verbessernde Ernährungsgewohnheiten zu beraten; im 4. Monat für eine Gruppentherapiesitzung mit den Psychologen, 7 Sitzungen mit dem Physiotherapieteam, gefolgt von 7 Sitzungen mit dem Sportpädagogenteam (einmal pro Woche/4 Wochen und einmal alle zwei Wochen, dreimal). Antwort WOMAC, Lequesne, Numerical Rating Scales (NRS), IPAQ, Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK); den STS30-, TUG-, Sechs-Minuten-Test durchführen, den BMI und den Körperfettanteil zu den Ausgangsuntersuchungen nach 6, 12 und 24 Monaten berechnet haben. |
Beantworten Sie WOMAC zu Beginn, nach 6, 12 und 24 Monaten.
Beantworten Sie Lequesne zu Studienbeginn, 6, 12 und 24 Monaten.
Beantworten Sie NRS zu Studienbeginn, nach 6, 12 und 24 Monaten.
Beantworten Sie IPAQ zu Studienbeginn, nach 6, 12 und 24 Monaten.
Führen Sie den STS30 zu Beginn, nach 6, 12 und 24 Monaten durch.
Führen Sie die TUG zu Beginn, nach 6, 12 und 24 Monaten durch.
Führen Sie den Sechs-Minuten-Test zu Studienbeginn sowie nach 6, 12 und 24 Monaten durch.
Nehmen Sie mit den sieben Teams (Orthopädie, Psychologie, Physiotherapie und Fitness, Ergotherapie, Sozialarbeiter und Ernährungsberater) an zweitägigen Kursen über KOA teil.
Nehmen Sie an einer zusätzlichen Sitzungsgruppe mit dem Psychologieteam teil, um über ihre Erfahrungen mit dem Programm zu sprechen
Nehmen Sie an einer zusätzlichen Sitzungsgruppe mit den Physiotherapeuten teil
Nehmen Sie an einer zusätzlichen Sitzungsgruppe mit den Sportpädagogen teil
Nehmen Sie an 3 zusätzlichen Treffen zum Thema Ernährung teil.
Beantworten Sie die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) zu Beginn, nach 6 Monaten, nach 12 und 24 Monaten.
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Sonstiges: Bildungsprogramm isoliert (EPI)
45 Patienten werden an zwei Vortragstagen im Abstand von zwei Monaten zum Thema Kniearthrose teilnehmen. Antwort WOMAC, Lequesne, Numerical Rating Scales (NRS), IPAQ, Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK); den STS30-, TUG-, Sechs-Minuten-Test durchführen, den BMI und den Körperfettanteil zu den Ausgangsuntersuchungen nach 6, 12 und 24 Monaten berechnet haben. |
Beantworten Sie WOMAC zu Beginn, nach 6, 12 und 24 Monaten.
Beantworten Sie Lequesne zu Studienbeginn, 6, 12 und 24 Monaten.
Beantworten Sie NRS zu Studienbeginn, nach 6, 12 und 24 Monaten.
Beantworten Sie IPAQ zu Studienbeginn, nach 6, 12 und 24 Monaten.
Führen Sie den STS30 zu Beginn, nach 6, 12 und 24 Monaten durch.
Führen Sie die TUG zu Beginn, nach 6, 12 und 24 Monaten durch.
Führen Sie den Sechs-Minuten-Test zu Studienbeginn sowie nach 6, 12 und 24 Monaten durch.
Nehmen Sie mit den sieben Teams (Orthopädie, Psychologie, Physiotherapie und Fitness, Ergotherapie, Sozialarbeiter und Ernährungsberater) an zweitägigen Kursen über KOA teil.
Beantworten Sie die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) zu Beginn, nach 6 Monaten, nach 12 und 24 Monaten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktion mit dem TUG (Time-up-Go-Test) auswerten
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 24 Monate
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TUG (Time-up-Go-Test) anwenden Die Daten werden mit absoluten Maßen und Änderungen in Bezug auf die Ausgangswerte nach 6, 12 und 24 Monaten ausgewertet.
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Baseline, 6, 12 und 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Verbesserung der Schmerzen
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 24 Monate
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Anwendung des WOMAC-Fragebogens WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
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Baseline, 6, 12 und 24 Monate
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Bewertung der Funktionsverbesserung
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 24 Monate
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Wenden Sie den Lequesne-Fragebogen an
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Baseline, 6, 12 und 24 Monate
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Körperfettanteil auswerten.
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 24 Monate
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Neun Hautfaltenmessungen
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Baseline, 6, 12 und 24 Monate
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 24 Monate
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Wenden Sie den International Questionnaire Physical Activity Questionnaire-IPAQ Kurzversion an.
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Baseline, 6, 12 und 24 Monate
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Funktion bewerten mit dem STS30 (Sit to Stand 30 Seconds Test)
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 24 Monate
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STS30 anwenden (30-Sekunden-Test vom Sitzen zum Stehen)
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Baseline, 6, 12 und 24 Monate
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Bewerten Sie den Konsum von Drogen
Zeitfenster: Basiswert bis 6 Monate
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Beide Gruppen erfassen ab Einschluss den täglichen Drogenkonsum (Baseline bis 6 Monate)
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Basiswert bis 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marcia U Rezende, MD; PhD, Department of Orthopedics and Traumatology - Hospital das Clinicas da FMUSP
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Zhang W, Nuki G, Moskowitz RW, Abramson S, Altman RD, Arden NK, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis: part III: Changes in evidence following systematic cumulative update of research published through January 2009. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Apr;18(4):476-99. doi: 10.1016/j.joca.2010.01.013. Epub 2010 Feb 11.
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Nützliche Links
- Dados preliminares do Censo 2010 já revelam mudanças na pirâmide etária brasileira
- POF 2008-2009: desnutrição cai e peso das crianças brasileiras ultrapassa padrão internacional.
- PARQVE - Project Arthritis Recovering Quality of Life by means of Education. Short-term outcome in a randomized clinical trial
- Prevalence and incidence of hand osteoarthritis and upper limb complaints in patients with knee osteoarthritis .... in a educational osteoarthritis program
- Analysis of anthropometric measurements and dietary intake in patients undergoing a multi-professional ostearthritis education program (PARQVE - Project Arthritis Recovering Quality of Life by means of Education)
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
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