P.A.R.Q.V.E III - Comparação do Programa Educativo Com e Sem Atendimento Multiprofissional (PARQVE3)
PARQVE - Projeto Artrite Recuperando a Qualidade de Vida por Meio da Educação - Estudo Prospectivo Randomizado Comparando Programa Educacional Com e Sem Atendimento Multidisciplinar
FUNDAMENTO: A osteoartrite (OA), e particularmente a osteoartrite de joelho (OAJ), é uma desordem que prejudica muito a qualidade de vida dos pacientes e sua incidência aumenta com a longevidade, obesidade e menor nível socioeconômico e educacional. Espera-se que 40% das pessoas com mais de 60 anos tenham OA sintomática dos joelhos e quadris. O principal tratamento da OA é educação, perda de peso e aumento da atividade física. Criamos um programa educacional que melhorou a função dos pacientes através do teste de sentar e levantar por 30 segundos (STS30). No entanto, a perda de peso, importante alicerce do tratamento clínico, foi efetiva (mais de 2 pontos no IMC) apenas em 10% dos participantes do programa. Para maior eficácia na perda de peso e adesão à atividade física, elaborou-se um programa intensivo com cuidados nutricionais mais intensivos, psicológicos, fisioterapêuticos e com preparadores físicos e comparamos os educadores do programa existente. OBJETIVO: Comparar um programa educacional isolado a um programa educacional associado a consultas nutricionais, sessões de terapia em grupo e sessões de fisioterapia progressiva a sessões com educadores físicos em pacientes com OAJ e comorbidades (síndrome metabólica).
MÉTODOS: Noventa pacientes com OAJ e comorbidades (dois ou mais de: sobrepeso ou obesidade, hiperglicemia, dislipidemia, hiperuricemia, hipertensão arterial) serão divididos em dois grupos: estudo (S) e controle (C). Ambos os grupos frequentarão as aulas multiprofissionais de dois dias sobre OA com dois meses de intervalo. Mas o grupo de estudo também fará três consultas em grupo sobre nutrição, 1 sessão extra de terapia de grupo com equipa de psicologia e 7 sessões de exercício em grupo com fisioterapia e posteriormente 7 sessões com educadores físicos. Os grupos serão avaliados quanto ao peso, altura (para cálculo do IMC), relação cintura-quadril, percentual de gordura corporal, consumo de medicamentos diários, WOMAC, Lequesne, IPAQ, Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), teste de sentar e levantar 30 segundos (STS30), timed-up-and-go (TUG) e teste de seis minutos. Na inclusão, seis, doze e 24 meses após as aulas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Womac
- Comportamental: Lequesne
- Comportamental: Escalas de classificação numérica (NRS)
- Comportamental: IPAQ
- Comportamental: STS30
- Comportamental: REBOCADOR
- Comportamental: Teste de seis minutos
- Comportamental: Dois dias de palestras
- Comportamental: Sessão com os psicólogos
- Comportamental: Sessões com a equipe de fisioterapia
- Comportamental: Sessões com a equipe de educadores físicos
- Comportamental: Hábitos nutricionais a melhorar
- Comportamental: Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Descrição detalhada
Atendendo aos critérios de inclusão, os pacientes passam por pré-avaliação pelo grupo multidisciplinar composto por equipes de médicos ortopedistas, nutricionistas, fisioterapeutas, educadores físicos:
Ortopedia - trata os pacientes de acordo com as diretrizes da OARSI, oferecendo tudo o que temos para o tratamento da OA no Hospital das Clínicas.
Nutrição - Medirá as dobras cutâneas de todos os pacientes no início e aos seis e doze meses. Como sorteado, participará do grupo de estudo em 1, 3 e 5 meses após a primeira aula e o grupo de controle perderá peso significativamente menos do que o grupo de estudo enfrentará o grupo de controle após um ano da mesma maneira que o grupo de estudo .
Fisioterapia - Realizar o teste e sentar-se, teste Timed-Up-and-Go (TUG) e sentar para levantar 30 segundos (STS30) incluindo seis, doze e 24 meses após a inclusão. O grupo de fisioterapia irá atender sessões de grupo de estudo em um grupo de pacientes uma vez por semana durante 4 semanas, 2 vezes por semana durante 1 mês e 1x/mês no terceiro mês, dando exercícios a serem realizados diariamente e cobrando-os através do cadastro dos pacientes . Se os resultados de seis e doze meses forem melhores no grupo de estudo, o grupo de controle fará as mesmas intervenções do grupo de estudo um ano depois.
Educação Física - aplicará o questionário International Physical Activity Questionnaire, IPAQ, Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) e fará teste de subir e descer escadas e avaliar flexibilidade versão curta, inclusão, seis, 12 e 24 meses. Após três meses de exercícios orientados por fisioterapeutas, o grupo de estudo iniciará um programa de exercícios com professores de educação física para se tornar apto a realizar sozinho ou em uma academia ao final do sexto mês do programa. Também fornecerá aulas semanais durante 1 mês, quinzenais no segundo mês e último mês no terceiro cobrando as atividades diárias no registro do caderno do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres diagnosticados com OAJ com comorbidades (síndrome metabólica, ou seja, osteoartrite do joelho + pelo menos dois de: sobrepeso/obesidade, hiperglicemia, dislipidemia, hiperurecemia, hipertensão, poliartrose) e até 75 anos, capazes de ler, entender e responder ao questionário WOMAC.
- Classificado como estágios I a III Kelgreen e Lawrence (K-L), ou seja, sem qualquer grau de obliteração de gonartrose de estreitamento do espaço articular.
- Com indicação de tratamento clínico da OA.
Critério de exclusão:
- Pacientes portadores de distúrbios cognitivos, psiquiátricos ou neurológicos, cujos sintomas durante a avaliação estejam relacionados ou interfiram significativamente nas funções de atenção, memória, raciocínio lógico, compreensão, interação com o grupo, que impeçam a assimilação das orientações dadas.
- Intervenções ausentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Educacional Associado (EPA)
45 pacientes participarão de dois dias de palestras com dois meses de intervalo sobre o tema OA de joelho, mas também virão ao hospital nos meses 1, 3 e 5 após a primeira aula para consultas sobre hábitos alimentares a serem melhorados; no mês 4 para uma sessão de terapia de grupo com os psicólogos, 7 sessões com a equipa de fisioterapia seguidas de 7 sessões com a equipa de educadores físicos (uma vez por semana/4 semanas e uma vez a cada duas semanas, três vezes). Resposta WOMAC, Lequesne, Escalas de avaliação numérica (NRS), IPAQ, Escala de tampa para cinesiofobia (TSK); realizar o STS30, TUG, teste de seis minutos, calcular o IMC e o percentual de gordura corporal nas avaliações basais, 6, 12 e 24 meses. |
Responda WOMAC na linha de base, 6, 12 e 24 meses.
Resposta Lequesne na linha de base, 6, 12 e 24 meses.
Responda a NRS na linha de base, 6, 12 e 24 meses.
Responda o IPAQ na linha de base, 6, 12 e 24 meses.
Execute o STS30 na linha de base, 6, 12 e 24 meses.
Realize o TUG na linha de base, 6, 12 e 24 meses.
Realize o teste de seis minutos na linha de base, 6, 12 e 24 meses.
Participe de dois dias de aulas sobre KOA, com as sete equipes (ortopedia, psicologia, fisioterapia e fitness, terapia ocupacional, assistente social e nutricionista).
Participar de um grupo de sessão extra com a equipe de psicologia sobre suas experiências com o programa
Participe de um grupo de sessão extra com os fisioterapeutas
Participe de um grupo de sessão extra com os educadores físicos
Participe de 3 reuniões extras sobre nutrição.
Responda a Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK) na linha de base, 6 meses, 12 e 24 meses.
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Outro: Programa Educacional Isolado (EPI)
45 pacientes participarão de dois dias de palestras com intervalo de dois meses sobre o tema OA de joelho. Resposta WOMAC, Lequesne, Escalas de avaliação numérica (NRS), IPAQ, Escala de tampa para cinesiofobia (TSK); realizar o STS30, TUG, teste de seis minutos, calcular o IMC e o percentual de gordura corporal nas avaliações basais, 6, 12 e 24 meses. |
Responda WOMAC na linha de base, 6, 12 e 24 meses.
Resposta Lequesne na linha de base, 6, 12 e 24 meses.
Responda a NRS na linha de base, 6, 12 e 24 meses.
Responda o IPAQ na linha de base, 6, 12 e 24 meses.
Execute o STS30 na linha de base, 6, 12 e 24 meses.
Realize o TUG na linha de base, 6, 12 e 24 meses.
Realize o teste de seis minutos na linha de base, 6, 12 e 24 meses.
Participe de dois dias de aulas sobre KOA, com as sete equipes (ortopedia, psicologia, fisioterapia e fitness, terapia ocupacional, assistente social e nutricionista).
Responda a Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK) na linha de base, 6 meses, 12 e 24 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a função com o TUG (teste Time-up-Go)
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 24 meses
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Aplicar TUG (teste Time-up-Go) Os dados serão avaliados com medidas absolutas e mudanças em relação aos valores basais aos 6, 12 e 24 meses.
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Linha de base, 6, 12 e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a melhora da dor
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 24 meses
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Aplicar o questionário WOMAC WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
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Linha de base, 6, 12 e 24 meses
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Avalie a melhora na função
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 24 meses
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Aplicar o questionário Lequesne
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Linha de base, 6, 12 e 24 meses
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Avalie o percentual de gordura corporal.
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 24 meses
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Medidas de nove dobras cutâneas
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Linha de base, 6, 12 e 24 meses
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Nível de atividade física
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 24 meses
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Aplicar Questionário Internacional de atividade física Questionário-IPAQ versão curta.
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Linha de base, 6, 12 e 24 meses
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Avalie a função com o STS30 (Sit to Stand 30 SecondsTest)
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 24 meses
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Aplicar STS30 (Sit to Stand 30 Seconds Test)
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Linha de base, 6, 12 e 24 meses
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Avalie o consumo de medicamentos
Prazo: linha de base para 6 meses
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Ambos os grupos, a partir da inclusão, registrarão o consumo diário de drogas (linha de base até 6 meses)
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linha de base para 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcia U Rezende, MD; PhD, Department of Orthopedics and Traumatology - Hospital das Clinicas da FMUSP
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Feb;16(2):137-62. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.013.
- Zhang W, Nuki G, Moskowitz RW, Abramson S, Altman RD, Arden NK, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis: part III: Changes in evidence following systematic cumulative update of research published through January 2009. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Apr;18(4):476-99. doi: 10.1016/j.joca.2010.01.013. Epub 2010 Feb 11.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
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- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- WHO Scientific Group on the Burden of Musculoskeletal Conditions at the Start of the New Millennium. The burden of musculoskeletal conditions at the start of the new millennium. World Health Organ Tech Rep Ser. 2003;919:i-x, 1-218, back cover.
- Lane NE, Brandt K, Hawker G, Peeva E, Schreyer E, Tsuji W, Hochberg MC. OARSI-FDA initiative: defining the disease state of osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2011 May;19(5):478-82. doi: 10.1016/j.joca.2010.09.013. Epub 2011 Mar 23.
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- Dixon T, Shaw M, Ebrahim S, Dieppe P. Trends in hip and knee joint replacement: socioeconomic inequalities and projections of need. Ann Rheum Dis. 2004 Jul;63(7):825-30. doi: 10.1136/ard.2003.012724.
- Mahomed NN, Barrett J, Katz JN, Baron JA, Wright J, Losina E. Epidemiology of total knee replacement in the United States Medicare population. J Bone Joint Surg Am. 2005 Jun;87(6):1222-8. doi: 10.2106/JBJS.D.02546.
- Jorgensen KT, Pedersen BV, Nielsen NM, Hansen AV, Jacobsen S, Frisch M. Socio-demographic factors, reproductive history and risk of osteoarthritis in a cohort of 4.6 million Danish women and men. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Oct;19(10):1176-82. doi: 10.1016/j.joca.2011.07.009. Epub 2011 Jul 27.
- Bruyere O, Cooper C, Pelletier JP, Branco J, Luisa Brandi M, Guillemin F, Hochberg MC, Kanis JA, Kvien TK, Martel-Pelletier J, Rizzoli R, Silverman S, Reginster JY. An algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis in Europe and internationally: a report from a task force of the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis (ESCEO). Semin Arthritis Rheum. 2014 Dec;44(3):253-63. doi: 10.1016/j.semarthrit.2014.05.014. Epub 2014 May 14.
- Rosales Ade L, Brito NL, Frucchi R, de Campos GC, Pailo AF, de Rezende MU. Obesity, ostearthritis and clinical treatment. Acta Ortop Bras. 2014;22(3):136-9. doi: 10.1590/1413-78522014220300679.
- Campos GC, Kohara MT, Rezende MU, Santana OF, Moreira MM, Camargo OP. Schooling of the patients and clinical application of questionnaires in osteoarthitis. Acta Ortop Bras. 2014;22(5):256-9. doi: 10.1590/1413-78522014220500980.
- Shin D. Association between metabolic syndrome, radiographic knee osteoarthritis, and intensity of knee pain: results of a national survey. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Sep;99(9):3177-83. doi: 10.1210/jc.2014-1043. Epub 2014 Apr 29.
- Konstantinidis GA, Aletras VH, Kanakari KA, Natsis K, Bellamy N, Niakas D. Comparative validation of the WOMAC osteoarthritis and Lequesne algofunctional indices in Greek patients with hip or knee osteoarthritis. Qual Life Res. 2014 Mar;23(2):539-48. doi: 10.1007/s11136-013-0490-x. Epub 2013 Aug 6.
- Britto RR, Probst VS, de Andrade AF, Samora GA, Hernandes NA, Marinho PE, Karsten M, Pitta F, Parreira VF. Reference equations for the six-minute walk distance based on a Brazilian multicenter study. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):556-63. doi: 10.1590/S1413-35552012005000122. Epub 2013 Nov 14.
- Sanghi D, Srivastava RN, Singh A, Kumari R, Mishra R, Mishra A. The association of anthropometric measures and osteoarthritis knee in non-obese subjects: a cross sectional study. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(2):275-9. doi: 10.1590/s1807-59322011000200016.
Links úteis
- Dados preliminares do Censo 2010 já revelam mudanças na pirâmide etária brasileira
- POF 2008-2009: desnutrição cai e peso das crianças brasileiras ultrapassa padrão internacional.
- PARQVE - Project Arthritis Recovering Quality of Life by means of Education. Short-term outcome in a randomized clinical trial
- Prevalence and incidence of hand osteoarthritis and upper limb complaints in patients with knee osteoarthritis .... in a educational osteoarthritis program
- Analysis of anthropometric measurements and dietary intake in patients undergoing a multi-professional ostearthritis education program (PARQVE - Project Arthritis Recovering Quality of Life by means of Education)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
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- 14833/16
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