pCLE bei der Erkennung von Ösophagus- und Magenläsionen sowie intestinaler Metaplasie oder Dysplasie bei Patienten nach endoskopischer Behandlung von BORN

Die konfokale Laserendomikroskopie (CLE) wurde entwickelt, um die Einschränkungen der aktuellen endoskopischen Probenahmetechniken zu überwinden. CLE ermöglicht eine detaillierte Untersuchung zellulärer Strukturen, da es Bilder liefert, die den Bildern, die ein Pathologe im Mikroskop sehen kann, sehr ähnlich sind. Derzeit ist sondenbasiertes CLE (pCLE) die einzige verfügbare Technologie der Endomikroskopie. Vor der optischen Biopsie wird ein Fluorescein intravenös verabreicht und anschließend wird während der pCLE des Verdauungssystems Fluoreszenzlicht erfasst, das von einer horizontalen speziellen Fokusebene kommt.

CLE ermöglichen eine histopathologische Diagnose in Echtzeit und können bei frühen Neoplasien der Speiseröhre und des Magens zu einer sofortigen endoskopischen Behandlung führen.

Patienten nach der Behandlung einer Barrett-Ösophagus-bedingten Neoplasie der Speiseröhre (Dysplasie oder Krebs im Frühstadium) sollten endoskopisch mit Biopsien überwacht werden, um ein Wiederauftreten eines Barrett-Ösophagus oder einer Neoplasie auszuschließen.

Projekt A – pCLE zur Erkennung von Ösophagus- und Magenläsionen:

Wir planen, die diagnostische Genauigkeit von pCLE (im Vergleich zur Standardhistopathologie) bei Patienten mit endoskopisch diagnostizierten frühen Läsionen der Speiseröhre und des Magens zu untersuchen.

Projekt B – pCLE zur Erkennung persistierender/rezidivierender intestinaler Metaplasie/Dysplasie bei Patienten nach endoskopischer Behandlung von BORN:

Die Forscher planen die Durchführung einer prospektiven Cross-Over-Studie zum Vergleich der diagnostischen Genauigkeit und Sensitivität von pCLE mit Standardbiopsien bei Patienten nach abgeschlossener endoskopischer Behandlung von BORN. Überwachungsendoskopien konzentrieren sich auf die Erkennung persistierender/rezidivierender IM oder Dysplasien (z. Neoplasie). BORN wird als niedriggradige Dysplasie (bestätigt durch einen spezialisierten Ösophaguspathologen) oder als hochgradige Dysplasie oder frühes Adenokarzinom definiert. Die Forscher werden auch die Fähigkeit von pCLE untersuchen, vergrabene Drüsen nach Hochfrequenzablation zu erkennen.

Methoden:

Projekt A:

Patienten, die mit einer verdächtigen und endoskopisch sichtbaren Läsion in der Speiseröhre oder im Magen an unsere Abteilung überwiesen werden, werden im Rahmen einer standardmäßigen Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts mit pCLE einer pCLE unterzogen. Nach einer Echtzeit-Diagnose (durch den Endoskopiker) erfolgt die standardmäßige Gewebeentnahme (Biopsien, endoskopische Resektion oder Dissektion), gefolgt von einer standardmäßigen histopathologischen Gewebebeurteilung.

Projekt B:

Während einer der Überwachungsendoskopien bei Patienten nach Abschluss der endoskopischen Behandlung von BORN (Intervall hängt von der Ausgangsdiagnose ab) wird eine pCLE in der Kardia, der Neo-Z-Linie, dem Ösophaguskörper und sichtbaren Läsionen durchgeführt und Bilder gespeichert. Anschließend werden Standardbiopsien entnommen und zur histopathologischen Analyse eingeschickt.

Bei der optischen Biopsie bewerten ein Endoskopiker (in Echtzeit) und zwei erfahrene Pathologen jede „optische Probe“ unabhängig voneinander blind. Die Standardbiopsieprobe wird unabhängig von einem Pathologen beurteilt, der die optische Biopsie nicht beurteilt. Die Ergebnisse der optischen Biopsie werden mit den Ergebnissen der Standardbiopsie verglichen.

Haupthypothese:

Projekt A:

pCLE ist der Standardbiopsie (oder Resektion) bei der histopathologischen Diagnose von Ösophagus-/Magenläsionen nicht unterlegen.

Projekt B:

pCLE ist im Vergleich zu Standardbiopsien bei der Erkennung von persistierenden/rezidivierenden IM, rezidivierenden Neoplasien und vergrabenen Drüsen nicht unterlegen.