pCLE en la detección de lesiones esofágicas, gástricas y metaplasia o displasia intestinal en pacientes tras tratamiento endoscópico de BORN

La endomicroscopia láser confocal (CLE) se ha desarrollado para superar las limitaciones de las técnicas de muestreo endoscópicas actuales. CLE permite el examen detallado de las estructuras celulares ya que proporciona imágenes muy similares a las que un patólogo puede ver en el microscopio. En la actualidad, CLE basado en sonda (pCLE) es la única tecnología disponible de endomicroscopia. Antes de la biopsia óptica, se administra fluoresceína por vía intravenosa y luego se detecta la luz fluorescente proveniente de un plano focal especial horizontal durante el pCLE del sistema digestivo.

CLE proporciona diagnóstico histopatológico en tiempo real y puede conducir a un tratamiento endoscópico inmediato en caso de neoplasia gástrica y esofágica temprana.

Los pacientes después del tratamiento de la neoplasia esofágica relacionada con el esófago de Barrett (displasia o cáncer temprano) deben ser vigilados endoscópicamente con biopsias para descartar una recaída del esófago de Barrett o una neoplasia.

Proyecto A - pCLE en la detección de lesiones esofágicas y gástricas:

Planeamos investigar la precisión diagnóstica de pCLE (en comparación con la histopatología estándar) en pacientes con lesiones esofágicas y gástricas tempranas diagnosticadas endoscópicamente.

Proyecto B - pCLE en la detección de metaplasia/displasia intestinal persistente/recurrente en pacientes tras tratamiento endoscópico de BORN:

Los investigadores planean realizar un estudio cruzado prospectivo que compare la precisión diagnóstica y la sensibilidad de pCLE con biopsias estándar en pacientes después de completar el tratamiento endoscópico de BORN. Las endoscopias de vigilancia se centran en la detección de MI persistente/recurrente o displasia (ev. neoplasia). NACIDO se define como displasia de bajo grado (confirmado por un patólogo esofágico especializado) o como displasia de alto grado o adenocarcinoma temprano. Los investigadores también examinarán la capacidad de pCLE para detectar glándulas enterradas después de la ablación por radiofrecuencia.

Métodos:

Proyecto A:

Los pacientes remitidos a nuestro departamento con una lesión sospechosa y visible endoscópicamente en el esófago o el estómago se someterán a pCLE durante una endoscopia GI superior estándar con pCLE. Después de un diagnóstico en tiempo real (realizado por el endoscopista), seguirá el muestreo de tejido estándar (biopsias, resección o disección endoscópica) seguido de una evaluación histopatológica estándar del tejido.

Proyecto B:

Durante una de las endoscopias de vigilancia en pacientes después de terminar el tratamiento endoscópico de BORN (intervalo depende del diagnóstico basal), se realizará pCLE en el cardias, neo-Z-line, cuerpo del esófago y lesiones visibles, y se almacenarán las imágenes. Posteriormente, se tomarán biopsias estándar y se enviarán para análisis histopatológico.

Para la biopsia óptica, el endoscopista (en tiempo real) y dos patólogos expertos evaluarán a ciegas de forma independiente cada "muestra óptica". La muestra de biopsia estándar será evaluada de forma independiente por un patólogo que no evalúe la biopsia óptica. Los resultados de la biopsia óptica se compararán con los resultados de la biopsia estándar.

Hipótesis principal:

Proyecto A:

pCLE no es inferior a la muestra de biopsia (o resección) estándar en el diagnóstico histopatológico de lesiones esofágicas/gástricas.

Proyecto B:

pCLE no es inferior en comparación con las biopsias estándar en la detección de MI persistente/recurrente, neoplasia recurrente y glándulas ocultas.