pCLE w wykrywaniu zmian chorobowych przełyku i żołądka oraz metaplazji lub dysplazji jelitowej u pacjentów po endoskopowym leczeniu BORN

Laserowa endomikroskopia konfokalna (CLE) została opracowana w celu przezwyciężenia ograniczeń obecnych endoskopowych technik pobierania próbek. CLE umożliwia szczegółowe badanie struktur komórkowych, ponieważ dostarcza obrazów bardzo podobnych do obrazów, które patolog może zobaczyć pod mikroskopem. Obecnie jedyną dostępną technologią endomikroskopii jest CLE oparte na sondzie (pCLE). Przed biopsją optyczną podaje się dożylnie fluoresceinę, a następnie wykrywa się światło fluorescencyjne pochodzące z poziomej specjalnej płaszczyzny ogniskowej podczas pCLE układu pokarmowego.

CLE zapewnia diagnostykę histopatologiczną w czasie rzeczywistym i może prowadzić do natychmiastowego leczenia endoskopowego w przypadku wczesnej neoplazji przełyku i żołądka.

Pacjenci po leczeniu nowotworu przełyku Barretta związanego z przełykiem (dysplazja lub wczesny rak) powinni być obserwowani endoskopowo z biopsją, aby wykluczyć nawrót przełyku Barretta lub nowotwór.

Projekt A - pCLE w wykrywaniu zmian w przełyku i żołądku:

Planujemy zbadać dokładność diagnostyczną pCLE (w porównaniu ze standardową histopatologią) u pacjentów z endoskopowo zdiagnozowanymi wczesnymi zmianami przełyku i żołądka.

Projekt B - pCLE w wykrywaniu przetrwałej/nawrotowej metaplazji/dysplazji jelitowej u chorych po leczeniu endoskopowym BORN:

Badacze planują przeprowadzenie prospektywnego badania krzyżowego porównującego dokładność i czułość diagnostyczną pCLE ze standardowymi biopsjami u pacjentów po zakończonym leczeniu endoskopowym BORN. Endoskopie kontrolne koncentrują się na wykrywaniu uporczywych/nawracających IM lub dysplazji (np. nowotwór). BORN jest definiowany jako dysplazja niskiego stopnia (potwierdzona przez wyspecjalizowanego patologa przełyku) lub jako dysplazja dużego stopnia lub wczesny gruczolakorak. Badacze zbadają również zdolność pCLE do wykrywania zakopanych gruczołów po ablacji prądem o częstotliwości radiowej.

Metody:

Projekt A:

Pacjenci kierowani do naszego oddziału z podejrzaną i widoczną endoskopowo zmianą w przełyku lub żołądku będą poddani pCLE podczas standardowej endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego z pCLE. Po postawieniu diagnozy w czasie rzeczywistym (wykonanej przez endoskopistę) następuje standardowe pobieranie próbek tkanek (biopsja, resekcja endoskopowa lub preparacja), po którym następuje standardowa ocena histopatologiczna tkanki.

Projekt B.:

Podczas jednej z endoskopii obserwacyjnych u pacjentów po zakończeniu leczenia endoskopowego BORN (interwał zależny od wyjściowego rozpoznania) zostanie wykonany pCLE w wpustu, nowej linii Z, trzonie przełyku i widocznych zmianach, a obrazy zostaną zapisane. Następnie zostaną pobrane standardowe biopsje i wysłane do analizy histopatologicznej.

W przypadku biopsji optycznej endoskopista (w czasie rzeczywistym) i dwóch ekspertów-patologów niezależnie ślepo oceni każdą „próbkę optyczną”. Standardowa próbka biopsyjna zostanie oceniona niezależnie przez patologa nie oceniającego biopsji optycznej. Wyniki biopsji optycznej zostaną porównane z wynikami biopsji standardowej.

Główna hipoteza:

Projekt A:

pCLE nie ustępuje standardowej biopsji (lub resekcji) w diagnostyce histopatologicznej zmian w przełyku/żołądku.

Projekt B.:

pCLE nie ustępuje standardowym biopsjom w wykrywaniu przetrwałego/nawracającego IM, nawracającej neoplazji i zakopanych gruczołów.