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Rehabilitation und Langzeit-Follow-up der Kognition bei erwachsenen Gliomen niedrigeren Grades

2. Juni 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Patienten mit Gliahirntumoren haben zunehmend bessere Ergebnisse mit einer medianen Überlebenszeit von 5-15 Jahren. Die Behandlungen, einschließlich Operation, Bestrahlung und Chemotherapie, führen jedoch häufig zu einer Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, des Arbeitsgedächtnisses und anderer kognitiver Funktionen. Diese kognitiven Defizite haben häufig erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten. Obwohl es derzeit keinen etablierten Behandlungsstandard zur Behandlung kognitiver Defizite bei Hirntumorpatienten gibt, wurden kognitive Standardrehabilitationsbehandlungen für Patienten mit traumatischer Hirnverletzung und Schlaganfall entwickelt. Die Durchführbarkeit und Wirksamkeit dieser kognitiven Behandlungen bei Personen mit Hirntumoren bleibt jedoch unklar.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht, wie gut die kognitive Rehabilitationstherapie bei der Verbesserung der kognitiven Funktion bei Patienten mit Gliomen niedrigeren Grades wirkt. Patienten mit niedriggradigen Gliomen haben häufig Symptome einer kognitiven Beeinträchtigung, wie z. B. Schwierigkeiten mit dem Kurzzeitgedächtnis und der Verarbeitung von Informationen, die sich auf ihr tägliches Leben auswirken. Die ReMind-Anwendung (App) ist eine iPad-App, die für die kognitive Rehabilitation von Patienten entwickelt wurde. Die Plattform für gesunde SMS wurde entwickelt, um Patienten mit Depressionen und kognitiven Schwierigkeiten zu helfen, Aufklärung zu leisten und ihre Stimmung zu verfolgen. Methoden der kognitiven Rehabilitationstherapie wie kognitive Rehabilitation vor Ort, computergestützte kognitive Rehabilitation und gesunde Textnachrichten können dazu beitragen, die Kognition und Lebensqualität von Patienten mit niedriggradigen Gliomen zu verbessern.

HAUPTZIELE:

  • Bewerten Sie die Durchführbarkeit jedes interventionellen Arms unabhängig voneinander (Arm 1)
  • Erkennen Sie einen Rückgang von> = 1,5 Standardabweichung (SD) vom Ausgangswert auf der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) - IV Working Memory Score oder Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) während der 36-monatigen Nachsorge nach der Operation. (Arm 2)

SEKUNDÄRE ZIELE:

  • Messen Sie Veränderungen in der Kognition nach der Intervention und Follow-up für jede Kohorte - Kohorte 1 persönlich; Kohorte 1A Telemedizin; Kohorte 2 ReMind; und Kohorte 3 Short Message Service (SMS) SMS – 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention. (Arm 1)
  • Messung der Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) nach der Intervention und Nachsorge für jede Kohorte – Kohorte 1 persönlich; Kohorte 2 ReMind; und Kohorten-3-SMS-SMS – erfasst durch Patient Reported Outcomes Measurement Information System – Lebensqualität (PROMIS-QOL) – 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention. (Arm 1)
  • Bewerten Sie die Beziehungen zwischen kognitiven Veränderungen und klinischen Faktoren (molekularer Subtyp, Alter, Tumorlokalisation, Behandlung und gegebenenfalls Bestrahlungsfelder). (Arm 2)
  • Bewerten Sie die Beziehungen zwischen kognitiven Veränderungen und serieller Magnetresonanztomographie (MR) (T2 und kontrastverstärkendes Tumorvolumen, Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) skalare Quantifizierung, strukturelle Konnektivität, funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI)-Konnektivität im Ruhezustand). (Arm 2)
  • Bewerten Sie die Beziehungen zwischen HRQOL und kognitiven Veränderungen. (Arm 2)

EXPLORATORISCHE ZIELE:

  • Bewerten Sie die Beziehungen zwischen kognitiver und HRQOL. (Arm 1)
  • Bewerten Sie die Beziehungen zwischen kognitiven Veränderungen und klinischen Faktoren (molekularer Subtyp, Alter, Tumorort und gegebenenfalls Strahlungsfelder). (Arm 1)
  • Bewerten Sie die Beziehungen zwischen HRQOL-Veränderungen und klinischen Faktoren (molekularer Subtyp, Alter, Tumorlokalisation und gegebenenfalls Strahlungsfelder). (Arm 1)
  • Bewerten Sie die Beziehungen zwischen kognitiven Veränderungen und serieller MR-Bildgebung (T2 und kontrastverstärkendes Tumorvolumen, DTI-Skalarquantifizierung, strukturelle Konnektivität, fMRI-Konnektivität im Ruhezustand). (Arm 1)
  • Identifizieren Sie die Vorhersagekraft von Tumormerkmalen (Tumorvolumen, -lokalisation, molekulare Merkmale), Patientenmerkmalen (Ausmaß der Resektion, Behandlung und gegebenenfalls Bestrahlungsfelder), Bildgebungsmerkmalen (z. fMRI, DTI-Veränderungen) und Abnahme der Kognition oder HRQOL. (Arm 2)

UMRISS:

Die Patienten werden zur Teilnahme an Kohorte 1A eingeladen. Patienten, die nicht an Kohorte 1A teilnehmen können, werden in Kohorte 2 oder Kohorte 3 randomisiert.

ARM 1:

  • Kohorte 1 (geschlossen): Die Patienten erhalten 12 Wochen lang alle 2 Wochen über jeweils 1 Stunde standardmäßige persönliche kognitive Rehabilitationssitzungen mit einem Neuropsychologen.
  • Kohorte 1A: Die Patienten erhalten eine telemedizinische kognitive Rehabilitation mit Zoom-Besuchen der University of California, San Francisco (UCSF) bei einem auf Hirntumoren spezialisierten Neuropsychologen über 60 Minuten alle 2 Wochen für 3 Monate.
  • Kohorte 2 (geschlossen): Die Patienten erhalten 12 Wochen lang über 3 Stunden pro Woche eine computergestützte kognitive Rehabilitation mit der ReMind-App.
  • KOHORTE 3 (GESCHLOSSEN): Die Patienten erhalten 12 Wochen lang täglich zu zufälligen Zeitpunkten während der Woche (Montag - Freitag) gesunde Textnachrichten.

ARM 2:

  • Kohorte 4: Patienten, die nach der Operation bestrahlt werden, werden vor der Operation, vor Beginn der Bestrahlung, 4-6 Wochen nach der Bestrahlung, 6 und 12 Monate nach der Operation und dann alle 6 Monate längsschnittlichen kognitiven und gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsbewertungen unterzogen für 36 Monate nach der Operation.
  • Kohorte 5: Patienten, die nach der Operation keine Bestrahlung erhalten, sich vor der Operation, innerhalb von 1 Monat nach der Operation, 2-4 Monate nach der Operation, 6 und 12 Monate nach der Operation und dann alle 6 Monate einer Längsschnittbewertung der kognitiven und gesundheitsbezogenen Lebensqualität unterziehen Monate für 36 Monate nach der Operation.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten in den Kohorten 1-3 nach 3 und 9 Monaten nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennie W Taylor, MD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Arm 1:

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigter niedriggradiger supratentorieller primärer Hirntumor
  • >= 18 Jahre alt
  • Lebenserwartung > 12 Wochen
  • Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) >= 70
  • Muss fließend Englisch sprechen und lesen können
  • Zugang zum Internet muss vorhanden sein
  • Muss ein Handy mit Textfunktion haben
  • Muss MRT-Scans an der University of California, San Francisco (UCSF) erhalten
  • Muss klinisch stabil und behandlungsfrei sein (z. Strahlen- oder Chemotherapie) für ≥ 6 Monate
  • Muss >= 6 Monate nach Kraniotomie liegen
  • Muss subjektive Beschwerden über kognitive Defizite haben
  • Muss eine angemessene Anfallskontrolle haben und eine stabile oder abnehmende Dosis von Antiepileptika einnehmen
  • Muss in ≥ 2 oder mehr Bereichen der neuropsychologischen Ausgangsbeurteilung <= 1 SD unter dem Normalwert liegen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose oder Nachweis eines der folgenden Punkte:
  • • Glioblastom
  • • Extraaxiale Erkrankung (d. h. Meningiom)
  • • Infratentorielle Erkrankung
  • nicht in der Lage sind, die Studien- und/oder Nachsorgeverfahren einzuhalten
  • nicht in der Lage sind, >= 3 kognitive Tests zu Studienbeginn abzuschließen oder zu erzielen, was darauf hindeutet, dass die Patienten die kognitiven Rehabilitationsmaßnahmen nicht abschließen können
  • Akut psychiatrische Probleme haben (Suizidalität, aktive Psychose, Schwerbehinderte)
  • Patienten, die nach Meinung des Neuropsychologen aufgrund eines signifikanten neurologischen Defizits nicht in der Lage sind, an kognitiven Tests und/oder kognitiver Reha teilzunehmen

Arm 2:

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie einen vermuteten niedriggradigen supratentoriellen primären Hirntumor und unterziehen Sie sich entweder einer endgültigen Operation bei UCSF oder hatten Sie innerhalb der letzten 3 Monate eine chirurgische Resektion bei UCSF.
  • Eine vorherige Operation ist zulässig, wenn sie für eine endgültige Operation an die UCSF kommen und keine zusätzliche tumorgerichtete Behandlung erhalten haben.
  • >= 18 Jahre alt
  • Muss fließend Englisch sprechen und lesen können.
  • Eine vorherige Biopsie ist zulässig, wenn sie keine zusätzliche systemische Behandlung oder Bestrahlung erhalten haben und eine endgültige Operation nach 1 Jahr Biopsie erfolgt
  • Planen Sie, sich weiterhin in der Neuroonkologie an der UCSF zu betreuen
  • Muss MRT-Scans an der UCSF erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose oder Nachweis eines der folgenden Punkte:
  • • Glioblastom
  • • Extraaxiale Erkrankung (d. h. Meningiom)
  • • Infratentorielle Erkrankung Sie sind nicht in der Lage, die Studien- und/oder Nachsorgeverfahren einzuhalten
  • nicht in der Lage sind, die Studien- und/oder Nachsorgeverfahren einzuhalten
  • Akut psychiatrische Probleme haben (Suizidalität, aktive Psychose, Schwerbehinderte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1 Kohorte 1: Interventioneller Arm/persönliche Reha (GESCHLOSSEN)

Die persönliche kognitive Rehabilitation konzentriert sich auf die Anwendung evidenzbasierter Strategien, die von der American Congress of Rehabilitation Medicine Cognitive Rehabilitation Task Force (ACRM-CR) als Praxisrichtlinien empfohlen werden. Die Behandlung erfolgt in zwei Phasen 1) umfassende neuropsychologische Beurteilung und Rehabilitationsplanung und 2) Umsetzung der Behandlungsplanung.

n = 20 Patienten
Verhalten: Persönliche kognitive Rehabilitation
Die persönliche kognitive Rehabilitation konzentriert sich auf die Anwendung evidenzbasierter Strategien, die von der American Congress of Rehabilitation Medicine Cognitive Rehabilitation Task Force (ACRM-CR) als Praxisrichtlinien empfohlen werden. Die Behandlung erfolgt in zwei Phasen 1) umfassende neuropsychologische Beurteilung und Rehabilitationsplanung und 2) Umsetzung der Behandlungsplanung.
Experimental: Arm 1 Kohorte 2: Interventioneller Arm/ReMind iPad App (GESCHLOSSEN)

Die ReMind iPad-basierte kognitive Rehabilitation wurde mit Mitarbeitern an der Universität Tilburg, Niederlande, entwickelt und ist ein evidenzbasiertes Programm zur Verbesserung der Aufmerksamkeit und des Gedächtnisses durch (1) kognitives Training und (2) Vermittlung kompensatorischer Fähigkeiten bei Patienten mit Hirntumoren. Das auf Plastizität des Gehirns basierende computergestützte kognitive Training ist ein sich neu entwickelndes Therapeutikum für neurologische und psychiatrische Erkrankungen, das häufige spielerische Trainingseinheiten verwendet, um Verbesserungen der kognitiven Funktionen voranzutreiben.

n = 20 Patienten
Gerät: ReMind iPad-App
Evidenzbasiertes Programm zur Verbesserung von Aufmerksamkeit und Gedächtnis durch (1) kognitives Training und (2) Vermittlung kompensatorischer Fähigkeiten bei Patienten mit Hirntumoren.
Experimental: Arm 1 Kohorte 3: Interventioneller Arm/gesunde SMS-Versand (GESCHLOSSEN)

Die Handy-SMS-Intervention wurde mit Mitarbeitern des Zuckerberg San Francisco General Hospital entwickelt und wird derzeit bei Personen mit Depressionen und traumatischen Hirnverletzungen untersucht. Die Teilnehmer erhalten eine tägliche Nachricht, die zu einem zufälligen Zeitpunkt (innerhalb des/der gewählten Zeitrahmens) gesendet wird, z. 9-21 Uhr). Die Botschaften konzentrieren sich auf die patientenorientierte Ausbildung, die sich auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die kognitive Ausbildung konzentriert, wie z. B. internes und externes kognitives Kompensationsstrategietraining, Müdigkeitsmanagement und Bewältigungsfähigkeiten.

n = 20 Patienten
Gerät: Gesundes SMS-Versenden
Die Teilnehmer erhalten eine tägliche Nachricht, die zu einem zufälligen Zeitpunkt (innerhalb des/der gewählten Zeitrahmens) gesendet wird, z. 9-21 Uhr). Die Botschaften konzentrieren sich auf die patientenorientierte Ausbildung, die sich auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die kognitive Ausbildung konzentriert, wie z. B. internes und externes kognitives Kompensationsstrategietraining, Müdigkeitsmanagement und Bewältigungsfähigkeiten.
Kein Eingriff: Arm 2 Kohorte 4: Längsarm/Upfront-Bestrahlung
Die Patienten werden zu Studienbeginn vor der Operation, nach der Operation, 3 Monate nach der Operation und alle 6 Monate für 3 Jahre globalen longitudinalen kognitiven und HRQOL-Bewertungen unterzogen. Klinische Daten werden zum Zeitpunkt jeder Bewertung erhoben. Dazu gehören Änderungen in der seriellen Bildgebung, z. in T2-Tumorvolumen, DTI-Skalarquantifizierung, Resting-State-fMRI-Konnektivität n = 50 Patienten
Kein Eingriff: Arm 1 Kohorte 5: Längsarm/keine Upfront-Bestrahlung
Die Patienten werden zu Studienbeginn vor der Operation, nach der Operation, 3 Monate nach der Operation und alle 6 Monate für 3 Jahre globalen longitudinalen kognitiven und HRQOL-Bewertungen unterzogen. Klinische Daten werden zum Zeitpunkt jeder Bewertung erhoben. Dazu gehören Änderungen in der seriellen Bildgebung, z. in T2-Tumorvolumen, DTI-Skalarquantifizierung, Resting-State-fMRI-Konnektivität n = 50 Patienten
Sonstiges: Arm 1, Kohorte 1A: Telemedizinische kognitive Rehabilitation

Die kognitive Telemedizin-Rehabilitation findet über sicheres UCSF Zoom statt. Es wird sich auf die Anwendung evidenzbasierter Strategien konzentrieren, die von der American Congress of Rehabilitation Medicine Cognitive Rehabilitation Task Force (ACRM-CR) als Praxisrichtlinien empfohlen werden. Die Behandlung erfolgt in zwei Phasen 1) umfassende neuropsychologische Beurteilung und Rehabilitationsplanung und 2) Umsetzung der Behandlungsplanung. Während der Behandlungsdurchführung erwerben, wenden und passen die Patienten evidenzbasierte Strategien an, die auf neuropsychologischen Tests und gemeinsam entwickelten Behandlungsplanungszielen basieren.

N = 20
Verhalten: Telemedizinische kognitive Rehabilitation
Die kognitive Telemedizin-Rehabilitation findet über sicheres UCSF Zoom statt. Es wird sich auf die Anwendung evidenzbasierter Strategien konzentrieren, die von der American Congress of Rehabilitation Medicine Cognitive Rehabilitation Task Force (ACRM-CR) als Praxisrichtlinien empfohlen werden. Die Behandlung erfolgt in zwei Phasen 1) umfassende neuropsychologische Beurteilung und Rehabilitationsplanung und 2) Umsetzung der Behandlungsplanung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden, die alle Interventionsübungen für jede Kohorte absolvieren (Arm 1)
Zeitfenster: 9 Monate
Die Intervention wird für eine groß angelegte Wirksamkeitsstudie als machbar angesehen, wenn mehr als 80 % der Probanden die Intervention abschließen. Patienten werden ersetzt, wenn sie die Intervention abbrechen (entweder durch Ablehnung ihres ersten Nachsorgebesuchs für die persönliche Reha in Kohorte 1; durch Ablehnung der Teilnahme an der ReMind-Intervention in Kohorte 2; oder durch SMS mit dem Wort „STOP“ in der Kohorte 3 Kurznachrichtendienst (SMS) SMS-Eingriff)) innerhalb der ersten 14 Tage. Diese Patienten werden ersetzt. Alle anderen Patienten können auf Durchführbarkeit bewertet werden, wenn sie über die ersten 14 Tage der Intervention hinaus in der Kohorte bleiben
9 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die einen Rückgang von >= 1,5 SD gegenüber dem Ausgangswert auf der Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS-IV) Working Memory Score oder Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) (Arm 2) zeigen
Zeitfenster: 3 Jahre
Erkennen Sie einen Rückgang von mehr als 1,5 Standardabweichung (SD) im Vergleich zum Ausgangswert des WAIS-IV Working Memory Score oder HVLT während der 36-monatigen Nachsorge nach der Operation
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung von ≥1,5 SD in mindestens einem kognitiven Bereich nach der Intervention und/oder Nachsorge für jede Kohorte (Arm 1)
Zeitfenster: 9 Monate
Änderungen in den kognitiven Domänen im Laufe der Zeit konzentrieren sich auf Änderungen des WAIS-IV-Arbeitsgedächtnis-Scores von der Baseline bis zur Postintervention und/oder Follow-up innerhalb jeder Kohorte mit dem Ziel, den ersten Zeitpunkt zu erkennen, an dem eine Standardabweichung von mindestens 1,5 vorliegt Unterschied zum Ausgangsdurchschnitt
9 Monate
Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) um ≥ 1,5 SD, gemessen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-NeuroQOL) nach der Intervention und/oder Nachsorge für jede Kohorte (Arm 1)
Zeitfenster: 9 Monate
Messen Sie Änderungen der HRQOL für jede Kohorte von Arm 1 – Kohorte 1 persönlich; Kohorte 2 ReMind; und Kohorten-3-SMS-SMS – wie vom Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-QOL) erfasst – nach der Intervention (3 Monate ab Baseline) und 6 Monate (9 Monate ab Baseline) nach der Intervention
9 Monate
Beurteilung der Beziehungen zwischen kognitiven Veränderungen und klinischen Faktoren (Arm 2)
Zeitfenster: 3 Jahre
Identifizieren Sie klinische Faktoren (molekularer Subtyp, Alter, Tumorlokalisation, Behandlung), die in mindestens einem kognitiven Bereich mit ≥1,5 SD korrelieren
3 Jahre
Bewertung der Beziehungen zwischen kognitiven Veränderungen und serieller Magnetresonanztomographie (MR) (Arm 2)
Zeitfenster: 3 Jahre
Identifizieren Sie MR-Bildgebungsmerkmale (T2-FLAIR-Tumorvolumen bei jeder Bildgebung, T1-Kontrastverstärkungsvolumen bei jeder Bildgebung, Median, 10 %, 90 % scheinbarer Diffusionskoeffizient (ADC) und fraktionierte Anisotropie (FA) innerhalb von T2- und T1-Kontrasttumorvolumina, DTI-Skalar Quantifizierung und strukturelle Konnektivität, cerebraler Blutfluss (CBF) innerhalb von T2- und T1-Kontrasttumorvolumina, fMRI-Konnektivität im Ruhezustand innerhalb der folgenden wichtigen funktionellen Netzwerke: Standardmodus-Netzwerk, sensorisches/motorisches Netzwerk, exekutives Netzwerk, Salienz-Netzwerk, visuelles Netzwerk und auditives Netzwerk Netzwerk) zu jedem Zeitpunkt, die mit >=1,5 SD in mindestens einer kognitiven Domäne korrelieren.
3 Jahre
Korrelation von PROMIS-NeuroQOL-Scores und kognitiven Veränderungen (Arm 2)
Zeitfenster: 3 Jahre
Die von PROMIS-NeuroQOL gemessenen Veränderungen der HRQOL werden mithilfe der Rangkorrelationsänderungen nach Spearman in einer Standardabweichung von >=1,5 in mindestens einer kognitiven Domäne korreliert. Die PROMIS-NeuroQOL ist eine 5-Punkte-Skala, die misst, wie schwierig es ist, bestimmte Aufgaben zu erledigen. Die Punktebewertungen reichen von 5 = „Keine“ bis 1 = „Kann nicht durchgeführt werden“. Der Spearman-Korrelationskoeffizient (rs) misst die Stärke und Richtung der Assoziation zwischen zwei Variablen und kann Werte von +1 bis -1 annehmen, wobei ein Wert von +1 eine perfekte Assoziation anzeigt, ein rs von 0 keine Assoziation angibt und ein rs von - 1 zeigt eine perfekte negative Assoziation an. Je näher rs an 0 liegt, desto schwächer ist die Assoziation.
3 Jahre
Korrelation zwischen Isodoselinien und kognitiven Veränderungen (Arm 2)
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Isodosislinien für Patienten, die Strahlung erhalten haben, werden mithilfe der Rangkorrelation nach Spearman mit Änderungen in der Standardabweichung von >=1,5 in mindestens einer kognitiven Domäne korreliert. Der Spearman-Korrelationskoeffizient (rs) misst die Stärke und Richtung der Assoziation zwischen zwei Variablen und kann Werte von +1 bis -1 annehmen, wobei ein Wert von +1 eine perfekte Assoziation anzeigt, ein rs von 0 keine Assoziation angibt und ein rs von - 1 zeigt eine perfekte negative Assoziation an. Je näher rs an 0 liegt, desto schwächer ist die Assoziation.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

University of California, Berkeley
Tilburg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennie Taylor, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19103
  • NCI-2019-03245 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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