Wirksamkeit einer ReMIND-Diätintervention bei Sarkopenie, kognitiver Gebrechlichkeit und Ernährungszustand bei älteren Erwachsenen (ReMIND)
1. Umsetzung von MY-MINDD in die Praxis: Retortengerichte-Interventionen zur Verbesserung der Muskelgesundheit, des Ernährungszustands und der Ernährungssicherheit bei älteren Erwachsenen in Malaysia 2. Wirksamkeit der auf der ReMIND-Diät basierenden Retortengerichte-Intervention auf kognitive Gebrechlichkeit bei einkommensschwachen älteren Erwachsenen in Malaysia: Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Die globale Bevölkerungsalterung beschleunigt sich, wobei bis 2050 mit 2,1 Milliarden Erwachsenen im Alter von ≥60 Jahren gerechnet wird. Malaysia wird voraussichtlich bis 2030 eine alternde Nation werden, wenn mehr als 15 % der Bevölkerung ältere Erwachsene sein werden. Das Altern ist mit einem erhöhten Risiko für chronische Krankheiten, Gebrechlichkeit, Sarkopenie und kognitiven Abbau verbunden, was zu verringerter Unabhängigkeit und Lebensqualität beiträgt. Die Ernährung spielt eine wichtige Schutzrolle bei der Minderung dieser Risiken.
Die MIND-Diät integriert Prinzipien der mediterranen und DASH-Ernährungsmuster und betont grünes Blattgemüse, Vollkornprodukte, Hülsenfrüchte, Nüsse, Fisch sowie eine begrenzte Aufnahme von gesättigten Fetten und raffinierten Lebensmitteln. Ihre malaysische Anpassung, MY-MINDD, beinhaltet kulturell relevante Lebensmittel, lokal verfügbare Früchte, Sojaprodukte und regional bevorzugten Fisch, während alkoholbasierte Bestandteile ausgeschlossen werden. Frühere lokale Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Einhaltung von MY-MINDD mit verbesserten kognitiven Ergebnissen bei älteren Erwachsenen verbunden ist.
Trotz dieser Vorteile bleiben eine schlechte Ernährungsqualität, eine hohe Abhängigkeit von Außer-Haus-Verzehr und Ernährungsunsicherheit unter malaysischen älteren Erwachsenen weit verbreitet, insbesondere in einkommensschwachen städtischen Gemeinden. Etwa ein Drittel der älteren Erwachsenen in Malaysia ist mangelernährt, und steigende Lebenshaltungskosten schränken den Zugang zu nahrhaften Lebensmitteln weiter ein. MoW-Programme bieten Unterstützung für ernährungsunsichere ältere Erwachsene, stehen jedoch häufig vor logistischen, finanziellen und Nachhaltigkeitsherausforderungen. Die Integration von MY-MINDD-Prinzipien in MoW durch lagerstabile Retortengerichte könnte den Ernährungszugang verbessern, den Ernährungsstatus steigern und das Risiko von Sarkopenie und kognitiver Gebrechlichkeit bei gefährdeten älteren Erwachsenen verringern.
Problemstellung und Begründung:
Die Evidenz zur Bewertung von MoW-Programmen in Malaysia bleibt begrenzt, und keine Studien haben die Machbarkeit, Kostenwirksamkeit oder gesundheitlichen Auswirkungen der Bereitstellung von MIND-basierten Retortengerichten innerhalb von MoW-Lieferungssystemen bewertet. Die MIND-Diät hat Potenzial zur Verbesserung der Ernährungsqualität, Erhöhung neuroprotektiver Biomarker und Verringerung des Risikos von Sarkopenie und kognitivem Abbau gezeigt; jedoch sind lokale Umsetzung und Bewertung nach wie vor rar. Kulturelle Anpassungen sind unerlässlich, um die Relevanz im malaysischen Kontext zu gewährleisten.
Diese Studie adressiert diese Evidenzlücken, indem sie die Wirksamkeit und Kosteneffizienz der Integration von MY-MINDD-basierten Retortengerichten in MoW-Programme untersucht. Die Untersuchung konzentriert sich auf Sarkopenie, kognitive Gebrechlichkeit, Ernährungsstatus, Depression, funktionale Fähigkeit und Ernährungsunsicherheit unter wirtschaftlich benachteiligten älteren Erwachsenen.
Bedeutung der Studie:
Die Intervention entspricht nationalen Richtlinien, die die Bereitstellung sicherer, ernährungsphysiologisch ausgewogener und kulturell angemessener Mahlzeiten für gefährdete Bevölkerungsgruppen betonen. Die Verwendung von Retortengerichten unterstützt die Lebensmittelsicherheit, verringert logistische Belastungen und erhöht die Zugänglichkeit für ältere Erwachsene, die in städtischen Niedrigeinkommensumgebungen leben. Indem sie auf die spezifischen Herausforderungen der städtischen Armen, wie höhere Lebensmittelpreise und eingeschränkte Mobilität, abzielt, trägt die Studie zu nationalen Bemühungen bei, die Ernährungsunsicherheit zu verringern und gesundes Altern zu fördern.
Konzeptioneller Überblick:
Das konzeptionelle Rahmenwerk schlägt vor, dass die MY-MINDD-Retortengericht-Intervention die Muskelgesundheit, kognitive Gebrechlichkeit, den Ernährungsstatus, Depression und Ernährungsunsicherheit verbessern wird. Prozessmaße umfassen Mahlzeitenzufriedenheit, Adhärenz und Kosteneffektivität, um Akzeptanz und Nachhaltigkeit zu bewerten. Potenzielle Störfaktoren umfassen sozioökonomische Merkmale, Basis-Gesundheitszustände, psychosoziale Unterstützung und Lebensstilverhalten.
Studiendesign:
Die Studie nutzt einen 12-wöchigen, zweiarmigen, einfach verblindeten, cluster-randomisierten kontrollierten Versuch. Zwei vergleichbare Niedrigeinkommenswohnungscluster in Kuala Lumpur (PPR Seri Alam Fasa 2 und PPA Loke Yew) dienen als Randomisierungseinheiten. Die Clusterzuweisung wird durch einfache Zufallsallokation bestimmt. Der Interventionscluster erhält MY-MINDD-basierte Retortengerichte über das MoW-Programm für 12 Wochen, während der Kontrollcluster denselben Bewertungsplan durchläuft und die Mahlzeiten nach Studienabschluss erhält, bekannt als Wartelisten-Kontrolle. Cluster-Randomisierung wird verwendet, um Kontamination zu reduzieren und die reale MoW-Umsetzung widerzuspiegeln.
Studienort:
Die Studie wird in PPR Seri Alam Fasa 2 und PPA Loke Yew, Kuala Lumpur, durchgeführt. Diese Standorte haben beträchtliche Bevölkerungen älterer Erwachsener in der B40-Sozioökonomiegruppe, etablierte Gemeinschaftsnetzwerke und praktikable Verteilungskanäle für MoW-Dienste.
Studienpopulation und Stichprobenziehung:
Die Zielpopulation umfasst malaysische ältere Erwachsene im Alter von 60-84 Jahren, die in ausgewählten Clustern wohnen und der B40-Einkommenskategorie zugeordnet sind. Diese Personen sind einem höheren Risiko von Ernährungsunsicherheit und Mangelernährung ausgesetzt. Die Rekrutierung erfolgt durch gezielte Auswahl von Clustern und Schneeball-Stichproben innerhalb jedes Clusters. Die Gesamtstichprobe umfasst 70 Teilnehmer (35 pro Cluster).
Stichprobenumfang-Begründung:
Insgesamt 70 Teilnehmer werden als ausreichend angesehen, basierend auf Vergleichbarkeit mit früheren randomisierten Ernährungsinterventionsstudien mit ähnlichen Stichprobengrößen und messbaren Ergebnissen. Die 12-wöchige Intervention wird erwartet, dass sie nachweisbare Veränderungen in Ernährungs- und Funktionsergebnissen erzeugt, die für ältere Erwachsene relevant sind.
Interventionsbeschreibung:
Die MY-MINDD-Diät integriert malaysische Esskultur und lokal verfügbare nährstoffreiche Zutaten. Die Menüentwicklung wird von qualifizierten Diätassistenten und Ernährungswissenschaftlern durchgeführt, um die Einhaltung von Ernährungsprinzipien und Nährstoffadäquanz für ältere Erwachsene sicherzustellen.
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten:
Zwei MY-MINDD-basierte Retortenhauptmahlzeiten pro Tag, fünf Tage pro Woche (10 Mahlzeiten wöchentlich) Hülsenfruchtbasierte Snacks (zwei- bis dreimal wöchentlich) Wöchentliche Verteilung von vakuumverpacktem Gemüse, frischem Obst und Sojamilch Retortengerichte werden mit standardisierter Hochtemperaturverarbeitung hergestellt, um Sicherheit, verlängerte Haltbarkeit und Nährstofferhaltung zu gewährleisten. Teilnehmer erhalten gedruckte Benutzeranleitungen und Sicherheitshinweise zum Mahlzeitenaufwärmen, Lebensmittelhandhabung und Notfallverfahren. Wöchentliche Verteilungssitzungen beinhalten kurze Feedback-Erfassung, um Adhärenz, Akzeptanz und Mahlzeitenqualität zu überwachen.
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten während der Studienzeit keine Mahlzeiten, folgen aber identischen Bewertungsplänen. Sie erhalten MY-MINDD-Retortengerichte nach Studienabschluss, um ethische Fairness zu gewährleisten.
Forschungsinstrumente:
Validierte und standardisierte Instrumente werden verwendet, um Daten zu sammeln über:
Sozioökonomische Merkmale und Krankengeschichte Ernährungsqualität (MY-MINDD-Bewertungssystem) Ernährungsunsicherheit (Household Food Security Survey Module (HFSSM) (USDA 6-Item Version)) Depression (Geriatrische Depressionsskala -15 (GDS-15)) Anthropometrie (Körpergewicht, Größe oder Armspannweite, Taillenumfang, Wadenumfang, Körperzusammensetzung via Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)) Sarkopenie (Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) 2019 Kriterien) Kognitive Gebrechlichkeit (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) und Fried Frailty Phenotype (FFP)) Blutbiomarker (Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)) Sonnenexpositionsindizes (Sun Exposure and Protection Index (SEPI), Sun Exposure Index (SEI)) Kosteneffektivitätsmaße (gesundheitsbezogene Kosten und Lebensqualitätsmetriken)
Datenanalyse:
Quantitative Analysen umfassen gepaarte t-Tests, ANOVA, Chi-Quadrat-Tests und logistische Regression. Gemischte Effektmodelle werden wiederholte Maße über Cluster und Zeitpunkte bewerten. Kontinuierliche Variablen werden mit linearen gemischten Effektmodellen analysiert, während kategorische Ergebnisse mit generalisierten linearen gemischten Modellen mit zufälligen Intercepts für Cluster und Teilnehmer analysiert werden.
Zukünftige Richtungen und Nachhaltigkeit:
Die Intervention hat Potenzial für Skalierbarkeit in gemeindebasierten Ernährungsprogrammen für ältere Erwachsene. Langfristige Nachhaltigkeit kann durch Zusammenarbeit mit lokalen Räten, Wohlfahrtsabteilungen und Lebensmittelindustrie-Partnern gestärkt werden. Kosteneffektivitätsergebnisse können politische Entscheidungsfindung, Budgetierung und landesweite MoW-Umsetzung informieren. Die Einbettung des Programms in bestehende Gemeinschaftsunterstützungssysteme kann Kontinuität erhöhen und die öffentliche Gesundheitswirkung maximieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yoke Mun Prof. Dr. Chan, Ph.D(Community Nutrition)(UPM)
- Telefonnummer: +603-97692433
- E-Mail: cym@upm.edu.my
Studienorte
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Kuala Lumpur, Malaysia
- Project Perumahan Rakyat (PPR) Seri Alam Fasa 2
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Kontakt:
- Puan Jue
- Telefonnummer: +60108618684
- E-Mail: persatuanpendudukpprserialampp@gmail.com
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Kuala Lumpur, Malaysia
- Perumahan Awam (PA) Loke Yew
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Kontakt:
- Mr. Ashraaf
- Telefonnummer: +60182791026
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Malaysische ältere Erwachsene im Alter von 60 bis 84 Jahren.
- Eingestuft in die Einkommensgruppe B40.
- Vorzugsweise unabhängig lebend, ohne tägliche Mahlzeiten von Familienmitgliedern zu erhalten; Zusammenleben mit anderen älteren Erwachsenen ist akzeptabel, wenn keine Essensunterstützung bereitgestellt wird.
- Erleben von Ernährungsunsicherheit, bewertet durch Screening-Fragebögen.
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.
- Teilnahme an der Studie für die gesamte Dauer.
- In der Lage, ohne Unterstützung zu stehen.
- Für ältere Erwachsene, die mit einem Ehepartner leben, sollten vorzugsweise beide Partner teilnahmeberechtigt, bereit zur Teilnahme und für die Studie rekrutiert sein.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit diagnostizierten terminalen Erkrankungen (z.B. Krebs, Leberversagen im Endstadium, Lungenkrankheit im Endstadium und schwere Formen von Herzerkrankungen) und medizinischen Zuständen, die spezielle diätetische Einschränkungen erfordern (z.B. chronische/Endstadium-Nierenerkrankung, schwere Dysphagie).
- Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen oder Behinderungen, die sie daran hindern, die Studienverfahren zu verstehen oder eine Einwilligung zu geben.
- Teilnehmer oder deren Ehepartner, die während des Studienzeitraums in anderen ernährungsbezogenen Interventionsprogrammen eingeschrieben sind.
- Personen, die nicht bereit oder in der Lage sind, dem Interventionsprotokoll zu folgen.
- Bettlägerig
- Behinderte oder amputierte Personen
- Träger eines Herzschrittmachers
- Vegetarier, Nahrungsmittelallergien oder Nahrungsmittelunverträglichkeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: PPA Loke Yew (Kontrollgruppe)
Teilnehmer in der Kontrollgruppe werden während der 3-monatigen Studienphase ihre übliche tägliche Nahrungsaufnahme und Routinelebensaktivitäten fortsetzen, ohne jegliche Intervention zu erhalten. Allerdings wird ihnen zugesichert, dass sie nach Abschluss der Studie die reMIND-Mahlzeiten erhalten, sowohl aus ethischen Gründen als auch als Anerkennung für ihre Teilnahme und Kooperation, was als Wartelisten-Kontroll-Design bekannt ist. Diese Bereitstellung nach der Studie zielt auch darauf ab, die Ernährungsunsicherheit unter den Teilnehmern zu lindern. Diese Regelung gewährleistet ethische Gleichheit zwischen den Gruppen und bewahrt gleichzeitig die Gültigkeit der Kontrollbedingung. Sie könnte auch dazu beitragen, das Ernährungsbewusstsein der Teilnehmer und ihre Motivation zu gesünderen Essgewohnheiten in Zukunft zu steigern. Die Datenerhebung für diese Gruppe erfolgt dreimal: zu Beginn (Woche 1), während der Intervention (Woche 6) und nach der Intervention (Woche 12), entsprechend dem Zeitplan der Interventionsgruppe, um Konsistenz zu wahren. Um Verzerrungen zu minimieren, wird grundlegende Ernährungsschulung angeboten. |
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Experimental: PPA Seri Alam Fasa 2 (Interventionsgruppe)
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten für einen Zeitraum von 3 Monaten nach Hause gelieferte reMIND-Mahlzeiten, zusätzlich zu ihrer üblichen Nahrungsaufnahme und täglichen Aktivitäten. Die Dosenmahlzeiten werden ernährungsphysiologisch ausgewogen und portioniert sein, entsprechend den Empfohlenen Nährstoffzufuhren (RNI) Malaysia für ältere Erwachsene und dem MY-MINDD-Ernährungskonzept entwickelt. Diese Mahlzeiten sind so formuliert, dass sie die im MY-MINDD-Rahmen festgelegten Ernährungsanforderungen erfüllen, wobei der Schwerpunkt auf Nährstoffdichte und Unterstützung der kognitiven Gesundheit liegt. Jeder Teilnehmer erhält zwei Mahlzeiten pro Tag, einmal wöchentlich geliefert, und wird ermutigt, die Mahlzeiten als Teil seiner regulären Ernährung zu verzehren. Alle Ernährungspläne werden von qualifizierten Diätassistenten und Ernährungswissenschaftlern entwickelt, um eine angemessene Makro- und Mikronährstoffzusammensetzung, Lebensmittelsicherheit und Schmackhaftigkeit zu gewährleisten. Beim Basisbesuch erhalten die Teilnehmer eine kurze Ernährungsberatung und Schulungsmaterialien. |
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten für einen Zeitraum von 3 Monaten reMIND-Mahlzeiten per Hauszustellung, zusätzlich zu ihrer üblichen Nahrungsaufnahme und täglichen Aktivitäten. Die Retortengerichte werden ernährungsphysiologisch ausgewogen und portionskontrolliert sein und gemäß der RNI 2017 Malaysia für ältere Erwachsene und dem MY-MINDD-Ernährungskonzept gestaltet. Diese Mahlzeiten sind so formuliert, dass sie die vom MY-MINDD-Rahmenwerk umrissenen Ernährungsanforderungen erfüllen, wobei der Schwerpunkt auf Nährstoffdichte und Unterstützung der kognitiven Gesundheit liegt. Jeder Teilnehmer erhält zwei Mahlzeiten pro Tag, die einmal wöchentlich geliefert werden, und wird ermutigt, die Mahlzeiten als Teil seiner regulären Ernährung zu verzehren. Alle Ernährungspläne werden von qualifizierten Diätassistenten und Ernährungswissenschaftlern entwickelt, um eine angemessene Makro- und Mikronährstoffzusammensetzung, Lebensmittelsicherheit und Schmackhaftigkeit zu gewährleisten. Beim Basisbesuch erhalten die Teilnehmer eine kurze Ernährungsberatung und Schulungsmaterialien.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Appendikuläre Skelettmuskelmasse in Kilogramm (kg)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die appendikuläre Skelettmuskelmasse wird mittels BIA in Kilogramm (kg) geschätzt.
Vor der Bewertung werden die Teilnehmer gescreent, um sicherzustellen, dass sie keinen Herzschrittmacher tragen.
Zur Standardisierung werden sie angewiesen, Schuhe, Socken und schweren Schmuck zu entfernen, ihre Taschen zu leeren und ihre Blase zu entleeren.
Während des Verfahrens werden die Teilnehmer in der Mitte der Plattform positioniert, stehen aufrecht mit Blick nach vorne und halten die Elektroden fest, bis die Messung abgeschlossen ist.
BIA wird aufgrund seiner Einfachheit, Nichtinvasivität und Eignung für Feldbedingungen ausgewählt.
Da der Hydratationsstatus jedoch die Messwerte beeinflussen kann, wird die Blasenentleerung als Vorsichtsmaßnahme zur Reduzierung der Messvariabilität betont.
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3 Monate
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Appendikulärer Skelettmuskelindex (ASMI) in Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²)
Zeitfenster: 3 Monate
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ASMI in Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²) wird durch Division der appendikulären Skelettmuskelmasse einer Person durch das Quadrat ihrer Körpergröße ermittelt.
Eine niedrige Skelettmuskelmasse, eine Schlüsselkomponente der Sarkopenie-Diagnose, wurde gemäß den AWGS-2025-Kriterien definiert als ASMI <7,6 kg/m² für Männer im Alter von 50–64 Jahren, <7,0 kg/m² für Männer ab 65 Jahren und <5,7 kg/m² für Frauen.
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3 Monate
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Muskelkraft in Kilogramm (kg)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Muskelkraft wird mit einem Handgriffdynamometer gemessen und in Kilogramm (kg) aufgezeichnet. Es werden drei aufeinanderfolgende Messungen der dominanten Hand durchgeführt, wobei der höchste Wert für die Analyse verwendet wird. Die Handgriffstärke ist ein validiertes Maß für die allgemeine Muskelkraft und wird häufig zur Beurteilung von Muskelschwäche eingesetzt. Muskelschwäche wird gemäß den AWGS-2025-Kriterien definiert. Eine niedrige Handgriffstärke ist definiert als <34 kg für Männer im Alter von 50-64 Jahren, <28 kg für Männer im Alter von ≥65 Jahren, <20 kg für Frauen im Alter von 50-64 Jahren und <18 kg für Frauen im Alter von ≥65 Jahren. Teilnehmer mit einer Handgriffstärke unterhalb dieser geschlechts- und altersspezifischen Schwellenwerte werden als muskelschwach eingestuft. Die durch Handgriffdynamometrie festgestellte Muskelschwäche wird verwendet, um die Schwächekomponente des FFP und das Muskelkraftkriterium im Rahmen des AWGS-Sarkopenie-Konzepts zu operationalisieren. |
3 Monate
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Höhe in Zentimetern (cm)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Körpergröße der Teilnehmer wird nicht durch direkte Standhöhe ermittelt, sondern stattdessen aus der Armspannweite geschätzt, die bei älteren Erwachsenen aufgrund fortschreitender Größenabnahme mit dem Alter als genauerer Indikator gilt.
Die Armspannweite bezeichnet den gemessenen Abstand zwischen den Spitzen der Mittelfinger, wenn beide Arme vollständig seitlich ausgestreckt sind.
Für das Messverfahren wird jeder Teilnehmer gebeten, aufrecht mit geradem Rücken an einer Wand zu stehen und die Arme horizontal auf Schulterhöhe auszustrecken.
Die Messungen werden dreimal mit einem standardisierten Metallmaßband durchgeführt, und der Durchschnitt wird für die Analyse verwendet.
Anschließend werden für malaysische ältere Erwachsene entwickelte Vorhersagegleichungen angewendet: für Männer, Größe = [0,681 × Armspannweite (cm)] + 47,56; und für Frauen, Größe = [0,851 × Armspannweite (cm)] + 18,78.
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3 Monate
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Körpergewicht in Kilogramm (kg)
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Körpergewicht wird mittels BIA mit dem InBody 270-Gerät bewertet.
Vor der Bewertung werden die Teilnehmer gescreent, um sicherzustellen, dass sie keinen Herzschrittmacher haben.
Zur Standardisierung werden sie angewiesen, Schuhe, Socken und schwere Accessoires zu entfernen, sowie ihre Taschen und die Blase zu leeren.
Während des Verfahrens werden die Teilnehmer in der Mitte der Plattform positioniert, aufrecht stehend mit Blick nach vorne.
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3 Monate
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Body-Mass-Index (BMI) in Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²)
Zeitfenster: 3 Monate
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Der BMI, der durch Division des Körpergewichts in Kilogramm durch das Quadrat der Körpergröße in Metern (kg/m²) ermittelt wird. Bei älteren Erwachsenen wird ein optimaler BMI zwischen 24 und 27 kg/m² erwartet. Werte unter 24 kg/m² deuten auf Untergewicht hin, während Werte über 27 kg/m² Übergewicht anzeigen.
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3 Monate
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Körperfettanteil in Prozent (%)
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Körperfettanteil wird mittels BIA gemessen.
Männliche Teilnehmer mit einem Körperfettanteil von 25 % oder mehr werden als fettleibig eingestuft, während Teilnehmer unter diesem Wert als nicht fettleibig gelten.
Bei Frauen wird Fettleibigkeit ab einem Körperfettanteil von 35 % oder höher definiert, wobei Messwerte unter dieser Schwelle einen nicht fettleibigen Status widerspiegeln.
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3 Monate
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Taillenumfang in Zentimetern (cm)
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Taillenumfang der Teilnehmer wird mit einem Metallmaßband gemessen.
Männliche Teilnehmer mit einem Taillenumfang von 90 cm oder mehr werden als abdominal adipös kategorisiert, während Teilnehmer mit Messwerten unter 90 cm als nicht abdominal adipös gelten.
Für weibliche Teilnehmer wird abdominale Adipositas als Taillenumfang von 80 cm oder mehr definiert, wobei Werte unter 80 cm als nicht abdominal adipös klassifiziert werden.
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3 Monate
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Wadenumfang in Zentimetern (cm)
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Wadenumfang wird mit einem Metallmaßband gemessen.
Die Messung erfolgt am breitesten Teil der Wade, wobei sichergestellt wird, dass das Band horizontal und parallel zum Boden positioniert ist.
Während der Messung sitzen die Teilnehmer mit um 90° gebeugten Knien und Knöcheln, die Füße ruhen flach auf dem Boden.
Um die Genauigkeit zu gewährleisten, wird das Band direkt auf der Haut platziert, ohne dass Kleidung stört.
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3 Monate
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Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Kognitive Gebrechlichkeit wird basierend auf dem Vorhandensein sowohl kognitiver Beeinträchtigung als auch körperlicher Gebrechlichkeit bewertet. Die kognitive Leistungsfähigkeit wird mit dem MoCA bewertet, der von 0 bis 30 punkten kann, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Funktion anzeigen. Für Klassifizierungszwecke werden MoCA-Werte wie folgt interpretiert: Normale Kognition: 26-30; MCI: 18-25; Mäßige bis schwere Beeinträchtigung: ≤17 Teilnehmer, die eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MoCA-Wert 18-25) in Kombination mit Prä-Gebrechlichkeit oder Gebrechlichkeit (FFP-Wert ≥2) aufweisen, werden als kognitiv gebrechlich eingestuft. |
3 Monate
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Malaysian-MIND-Diät (MY-MINDD) Score
Zeitfenster: 3 Monate
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Basis- und Nachuntersuchungs-Ernährungsprotokolle über 7 Tage werden gesammelt, und die Einhaltung der MY-MINDD wird mithilfe des MY-MINDD-Scores bewertet, einem speziell für malaysische ältere Erwachsene entwickelten Instrument.
Die Nahrungsaufnahme wird anhand von 11 Lebensmittelgruppen bewertet: Vollkornprodukte, grünes Blattgemüse, anderes Gemüse, flavonoidreiche Früchte, Tiefseefisch (nicht frittiert), Geflügel (nicht frittiert), Hülsenfrüchte und Sojaprodukte, Desserts, gesüßte Kuih und Getränke, rotes Fleisch, frittierte/Schnellgerichte sowie Butter/Margarine.
Jede Gruppe wird gemäß Aufnahmefrequenz und Portionsgrößen (0, 0,5 oder 1) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung aller Komponenten ermittelt, mit einem Maximum von 11 Punkten, was eine modifizierte Version des ursprünglichen MIND-Ernährungsscores (15 Punkte) darstellt.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Einhaltung der MY-MINDD-Ernährungsrichtlinien an.
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3 Monate
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Unbeabsichtigter Gewichtsverlust in Kilogramm (kg)
Zeitfenster: 3 Monate
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Unbeabsichtigter Gewichtsverlust wird durch Selbstauskunft erfasst.
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie in den letzten 12 Monaten einen unbeabsichtigten Gewichtsverlust von >10 kg ihres Körpergewichts erlebt haben.
Teilnehmer, die dieses Kriterium erfüllen, werden als Erfüllung der Gewichtsverlust-Komponente der FFP eingestuft.
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3 Monate
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Erschöpfung
Zeitfenster: 3 Monate
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Erschöpfung wird anhand von zwei Items aus der Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) bewertet: „Ich hatte das Gefühl, dass alles, was ich tat, eine Anstrengung war“ und „Ich kam nicht in die Gänge“. Teilnehmer, die in der vergangenen Woche mindestens eines der Symptome an ≥3 Tagen pro Woche berichten, werden als erschöpft eingestuft und erfüllen damit die Erschöpfungskomponente des FFP. |
3 Monate
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Physische Leistung in Sekunden (s)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die körperliche Leistungsfähigkeit wird mit dem 5t-CST bewertet. Die Teilnehmer werden angewiesen, fünfmal so schnell wie möglich von einem Standardstuhl aufzustehen und sich wieder hinzusetzen, ohne die Arme zu benutzen. Die Gesamtzeit für die fünf Wiederholungen wird in Sekunden aufgezeichnet. Langsamkeit wird auf der Grundlage etablierter Grenzwerte für den 5t-CST definiert. Teilnehmer mit Leistungszeiten, die den festgelegten Schwellenwert überschreiten, werden als die Langsamkeitskomponente des FFP erfüllend eingestuft. |
3 Monate
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Bewertung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
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Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand eines validierten PASE-Fragebogens bewertet. Der PASE erfasst die Häufigkeit und Dauer von Freizeit-, Haushalts- und beruflichen körperlichen Aktivitäten, die in den vorangegangenen 7 Tagen ausgeübt wurden. Der wöchentliche Energieverbrauch wird berechnet und in Kilokalorien pro Woche (kcal/Woche) angegeben. Eine niedrige körperliche Aktivität wird gemäß geschlechtsspezifischer Grenzwerte definiert, die mit dem FFP übereinstimmen. Teilnehmer mit einem wöchentlichen Energieverbrauch unter den festgelegten Schwellenwerten werden als erfüllend für die Komponente niedriger körperlicher Aktivität des Fried-Frailty-Phänotyps eingestuft. |
3 Monate
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Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Gebrechlichkeit wird mit dem FFP bewertet, einem validierten multidimensionalen Konstrukt, das fünf Komponenten umfasst: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Erschöpfung, Schwäche, Langsamkeit und geringe körperliche Aktivität. Jede Komponente wird gemäß standardisierten Kriterien bewertet. Teilnehmer werden basierend auf der Gesamtzahl der erfüllten Kriterien klassifiziert: robust (0 Kriterien), pre-frail (1-2 Kriterien) und gebrechlich (≥3 Kriterien). Der Gebrechlichkeitsstatus wird in der vorliegenden Studie als kategoriales Ergebnis verwendet. |
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis (ICER)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die direkten Kosten für die Interventionsgruppe, einschließlich Lebensmittelzutaten, Verpackung, Transport und Personalkosten, werden berechnet. Die Wirksamkeit wird anhand der Lebensqualität (QoL) und der medizinischen Kosten gemessen. Die Lebensqualität wird mit dem CASP-19-Fragebogen bewertet, der aus 19 Fragen besteht. Die Punktwerte reichen von 0 bis 57, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen. Medizinische Kosten, einschließlich ambulanter Besuche, Krankenhausaufenthalte, Nutzung von komplementärer und alternativer Medizin (CAM) und Rehabilitation nach dem Krankenhausaufenthalt, werden von den Teilnehmern während der dreimonatigen Intervention selbst gemeldet. Das inkrementelle Kosten-Nutzen-Verhältnis (ICER), das die zusätzlichen Kosten darstellt, die erforderlich sind, um einen zusätzlichen Einheit Gesundheitsnutzen zu erzielen, wird als Differenz der Kosten zwischen Interventions- und Kontrollgruppe dividiert durch die Differenz der Ergebnisse (QoL oder medizinische Kosten) zwischen den beiden Gruppen berechnet. |
3 Monate
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Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL)
Zeitfenster: 3 Monate
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Venöse Blutproben werden von geschultem Personal unter Verwendung standardisierter aseptischer Verfahren von den Teilnehmern entnommen.
Die Proben werden zur Gewinnung von Serum aufbereitet und ordnungsgemäß gelagert, bevor sie zur Analyse an ein akkreditiertes Labor transportiert werden.
Die Quantifizierung des brain-derived neurotrophic factor (BDNF) wird von Laborexperten unter Verwendung eines kommerziell erhältlichen Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-Kits durchgeführt, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Ergebnisse zu gewährleisten.
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3 Monate
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6-Punkte-USDA-Haushaltslebensmittelsicherheits-Erhebungsmodul (HFSSM)-Score
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Ernährungssicherheit wird mithilfe des validierten 6-Punkte-USDA-Haushalts-Ernährungssicherheitsmoduls (HFSSM) bewertet, das sechs Fragen umfasst.
Antworten von "oft" oder "manchmal" auf HH3 und HH4 sowie "ja" auf AD1, AD2 und AD3 werden als zustimmend kodiert.
Für AD1a werden Antworten von "fast jeden Monat" oder "einige Monate, aber nicht jeden Monat" ebenfalls als zustimmend betrachtet.
Jede zustimmende Antwort erhält einen Punkt, und die Summe stellt den Rohwert dar.
Ein Rohwert von 0-1 zeigt eine hohe oder marginale Ernährungssicherheit an, 2-4 zeigt eine niedrige Ernährungssicherheit an und 5-6 zeigt eine sehr niedrige Ernährungssicherheit an.
In dieser Studie werden sowohl die englische als auch die malaiische Version des 6-Punkte-HFSSM eingesetzt.
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3 Monate
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 3 Monate
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Depressive Symptome werden mithilfe der 15-Item-Geriatric-Depression-Scale (GDS-15) bewertet, einem validierten Selbstauskunftsscreening-Instrument für depressive Symptome bei älteren Erwachsenen. Die GDS-15 bewertet Stimmung und Affekt anhand von Ja-/Nein-Antworten, die Symptome widerspiegeln, die in der vergangenen Woche erlebt wurden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Schwere der depressiven Symptome hinweisen. Ein Punktwert von ≥5 wird verwendet, um das Vorhandensein depressiver Symptome anzuzeigen. |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yoke Mun Prof. Dr. Chan, Ph.D(Community Nutrition)(UPM), Universiti Putra Malaysia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Ernährungsstörungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Unterernährung
- Sarkopenie
Andere Studien-ID-Nummern
- JKEUPM-2025-383
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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