Anwendung des kognitiven Trainings basierend auf der Erinnerungsstrategie bei Gliompatienten mit kognitiver Beeinträchtigung
6. August 2025 aktualisiert von: YuanYuan Ma
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein interdisziplinäres Team zu bilden, um die kognitiven Ergebnisse des Patienten dynamisch zu bewerten und ein individuelles kognitives Trainingsprogramm für chinesische Hirntumorpatienten zu entwickeln
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Erwachsene Patienten mit diagnostiziertem Gliom, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in diese Studie aufgenommen.
Patienten, die in die Neurochirurgie-Stationen 1 und 2 aufgenommen wurden, werden der Interventionsgruppe zugeordnet, während diejenigen, die in die Neurochirurgie-Stationen 3 und 4 aufgenommen wurden, als Kontrollgruppe dienen.
Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zur Standard-Rehabilitationsversorgung ein kognitives Rehabilitationstraining auf Basis der Remind-Strategie, während die Kontrollgruppe nur eine Standard-Rehabilitationsversorgung erhält.
Die Beurteilung der kognitiven Funktion, der Lebensqualität, des psychologischen Status und der Wirksamkeit der kognitiven Trainingsintervention des Patienten erfolgt am ersten Tag der Aufnahme, einen Tag vor der Entlassung und am Ende des Interventionszeitraums.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China
- Yuanyuanma
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entspricht den diagnostischen Kriterien, die in den „Chinese Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Central Nervous System Gliomas (2015)“ dargelegt sind;
- Patienten, bei denen durch histopathologische und/oder zytologische Untersuchung Gehirngliome diagnostiziert wurden;
- MoCA-Score (Montreal Cognitive Assessment) ≤ 26;
- Karnofsky Performance Status (KPS)-Score ≥ 60, ohne Vorerkrankungen in der Vergangenheit;
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Klares Bewusstsein;
- Bereitschaft zur Teilnahme und unterschriebene Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Innerhalb der letzten zwei Jahre wurden neurologische oder psychiatrische Störungen diagnostiziert;
- Bewusstseinsstörungen;
- Begleitet von schweren Komplikationen wie Infektionen;
- Score der Pflegedelirium-Screening-Checkliste (Nu-DESC) ≥ 2;
- Patienten, deren Zustand sich verändert oder die eine wiederholte Operation benötigen;
- Patienten mit mehreren intrakraniellen Tumoren;
- Unfähigkeit, den Fragebogen effektiv auszufüllen oder sich während der Studie zurückzuziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinemäßige Rehabilitationspflege
|
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Auf der Grundlage der routinemäßigen Rehabilitationspflege wurde ein individuelles kognitives Rehabilitationstraining basierend auf der Remind-Strategie durchgeführt
|
Diese Schulung schult und erlernt Patienten hinsichtlich der Aspekte der Beurteilung der kognitiven Funktion und des strategischen Ausgleichs für die Auswirkungen kognitiver Beeinträchtigungen auf Patienten. Anschließend werden Aufmerksamkeits-, Gedächtnis- und Exekutivfunktionsschulungen sowie eine Umschulung der Aufmerksamkeit auf der Grundlage der kognitiven Funktionen der Patienten durchgeführt, um die kognitiven Fähigkeiten der Patienten zu verbessern Funktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kognitive Bewertung von Montreal (MOCA)
Zeitfenster: Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.
|
Die kognitive Bewertung von Montreal (MOCA) wird üblicherweise zur Beurteilung der kognitiven Funktion verwendet, wobei die Fertigstellung typischerweise etwa 15 Minuten dauert.
Es hat eine Gesamtpunktzahl von 30 Punkten, wobei eine Punktzahl von ≥26 als normal angesehen wird.
Niedrigere Werte deuten auf eine stärkere kognitive Beeinträchtigung hin.
MOCA ist aufgrund seiner einfachen Verabreichung, kurzer Dauer sowie einer hohen Zuverlässigkeit und Gültigkeit vorteilhaft.
|
Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Fragebogen zur Lebensqualität von Krebs (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.
|
Die europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Fragebogen zur Lebensqualität von Krebskern (EORTC QLQ-C30) umfasst fünf funktionelle Skalen (physische, Rolle, kognitive, emotionale und soziale), drei Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerzen und Übelkeit und Übelkeit und Erbrechen), eine globale Gesundheit und QOL-Skala sowie einzelne Gegenstände, die bei Krebspatienten, wie bei Krebspatienten, und bei Krebspatienten, und bei Krebsstörungen, bei Krebspatienten (z. B. durch Dyspna-Verluste, appetitische, appetitische, appetitische Störungen, appetitale, appetitale, appetitale, appetitale, appetitische, appetitische, appetitische, appetitische, appetitische, appl. Durchfall) und die wahrgenommenen wirtschaftlichen Auswirkungen der Krankheit und Behandlung.
Alle Elemente werden unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala (1: 'überhaupt nicht'; bis 4: 'sehr viel') bewertet, mit Ausnahme von zwei Elementen in der globalen Gesundheits-/QoL-Skala, die eine modifizierte 7-Punkte-analoge Skala verwenden.
Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
|
Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.
|
|
Die Neoplasmen von EORTC QLQ-Hirn 20 (EORTC QLQ-BN20)
Zeitfenster: Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.
|
Das EORTC QLQ-Hirn-Neoplasmen 20 (EORTC QLQ-BN20) ist ein Tool, das speziell zur Bewertung der Lebensqualität von Patienten mit Hirntumoren entwickelt wurde.
Das Instrument besteht aus vier Multi-Elemente-Skalen: zukünftige Unsicherheit; visuelle Störungen; motorische Funktionsstörung; Kommunikationsdefizit.
Darüber hinaus bewerten sieben Einzelelemente Kopfschmerzen, Anfälle, Schläfrigkeit, Haarausfall, Juckreiz, Beineschwäche und Blasenkontrolle.
Alle Elemente und Bewertungen werden auf einer Skala von 0-100 bewertet, wobei höhere Werte schwerwiegendere Symptome widerspiegeln.
|
Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.
|
|
Selbstbewertungsangstskala (SAS)
Zeitfenster: Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.
|
Die Selbstbewertungsangestellskala (SAS) wird verwendet, um die subjektiven Gefühle von Angstpatienten zu bewerten.
Die Skala besteht aus 20 Elementen, die darauf abzielen, die Schwere der von Patienten aufgetragenen Angstsymptomen zu quantifizieren.
Es ist in vier Stufen auf einer Likert-Vier-Punkte-Skala unterteilt: keine oder selten, manchmal, oft und immer.
Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei 20-44 als normal angesehen wird, 45-59, was auf leichte bis mittelschwere Angstgrad, 60-74 auf schwere Angstgehalt und extreme Angstgehalt zwischen 75 und 80 hinweist.
|
Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.
|
|
Selbstbewertungsdepressionskala (SDS)
Zeitfenster: Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.
|
Die selbstbewertete Depressionskala (SDS) wird verwendet, um das subjektive Depressionsgefühle eines Individuums zu bewerten.
Die Skala besteht aus 20 Elementen, die auf einer Likert-Vier-Punkte-Skala bewertet wurden: keine oder selten, manchmal, oft und immer.
Höhere Werte deuten auf höhere Depressionsniveaus im Individuum hin.
|
Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.
|
|
Modifizierter Barthelindex (MBI)
Zeitfenster: Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.
|
Der modifizierte Barthelindex (MBI) wird in der klinischen Praxis häufig verwendet, um die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) zu bewerten.
Es spiegelt die Fähigkeit der Patienten wider, Selbstpflegeaktivitäten wie Ankleiden, Fütterung, persönliche Hygiene sowie Mobilitätsaktivitäten wie Sitzen, Stehen und Gehen durchzuführen.
Diese Skala ist unkompliziert, einfach zu verwalten und hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit.
|
Am Tag nach der Aufnahme 7 Tage nach der Operation (Grundlinie) bei 4 Wochen und 12 Wochen Intervention.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: peifen ma, Master, Lanzhou University Second Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LZUHLXY20230110
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Forschungsdaten werden vom Forschungsteam aufbewahrt und nach Abschluss der Studie in der veröffentlichten Arbeit präsentiert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .