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Auswirkungen der Alpha-Liponsäure-Supplementierung bei Personen mit G6PD-Mangel nach akuter körperlicher Betätigung

2. November 2017 aktualisiert von: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Alpha-Liponsäure-Supplementierung auf den Redoxstatus, physiologische und biochemische Parameter bei Personen mit G6PD-Mangel nach akutem Training zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einem randomisierten doppelblinden Crossover-Design werden 12 erwachsene Freiwillige mit G6PD-Mangel beiderlei Geschlechts 4 Wochen lang täglich entweder mit 600 mg Alpha-Liponsäure (Experimentalbedingung – EC) oder Placebo (Kontrollbedingung – CC) ergänzt . Vor der Intervention werden alle Teilnehmer über das Studienprotokoll informiert, füllen einen Fragebogen zur Anamnese aus und unterschreiben eine Einwilligungserklärung. Darüber hinaus werden Messungen anthropometrischer Merkmale und physiologischer Parameter sowie ein VO2max-Test durchgeführt.

Die Teilnehmer führen vor und nach jeder Bedingung 4 Übungsversuche durch (70 % VO2max für 45 Minuten und 90 % bis zur Erschöpfung). Blutproben werden vor, unmittelbar nach und 1 Stunde nach dem Training entnommen. Darüber hinaus werden Messungen anthropometrischer Merkmale und physiologischer Parameter vor und nach jeder Bedingung durchgeführt. Es wird eine Auswaschphase von 4 Wochen zwischen den Bedingungen geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Karyes
      • Trikala, Karyes, Griechenland, 42100
        • Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • G6PD-Mangel

Ausschlusskriterien:

  • Jeder unkontrollierte Gesundheitszustand, für den Sport kontraindiziert ist
  • Aktuelle Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten
  • Schwanger, Schwangerschaftsabsicht oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alpha-Liponsäure
Alpha-Liponsäure-Ergänzung (600 mg/Tag) für 4 Wochen in ausbalancierter Weise bei 12 Personen mit G6PD-Mangel.
Nahrungsergänzungsmittel: Alpha-Liponsäure
Ein Übungsversuch vor und nach einer 4-wöchigen Alpha-Liponsäure-Ergänzung.
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Verabreichung für 4 Wochen in ausbalancierter Weise an 12 Personen mit G6PD-Mangel.
Sonstiges: Placebo
Ein Übungsversuch vor und nach 4 Wochen Placebo-Verabreichung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Redoxstatus nach Belastung
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach und 1 Stunde nach jedem Übungsversuch
Indizes des Redoxstatus des Blutes
Vor, unmittelbar nach und 1 Stunde nach jedem Übungsversuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor und nach 4 Wochen Alpha-Liponsäure-Ergänzung, vor und nach 4 Wochen Placebo
Körperfettanteil
Vor und nach 4 Wochen Alpha-Liponsäure-Ergänzung, vor und nach 4 Wochen Placebo
Blutdruck
Zeitfenster: Vor und nach 4 Wochen Alpha-Liponsäure-Ergänzung, vor und nach 4 Wochen Placebo
Blutdruck im Ruhezustand
Vor und nach 4 Wochen Alpha-Liponsäure-Ergänzung, vor und nach 4 Wochen Placebo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Thessaly

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UTH_G6PD

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