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Effets de la supplémentation en acide alpha-lipoïque chez les personnes déficientes en G6PD après un exercice aigu

2 novembre 2017 mis à jour par: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Le but de cette étude est d'étudier les effets de la supplémentation en acide alpha-lipoïque sur le statut redox, les paramètres physiologiques et biochimiques chez les individus déficients en G6PD après un exercice aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans une conception croisée randomisée en double aveugle, 12 volontaires adultes présentant un déficit en G6PD des deux sexes recevront soit 600 mg d'acide alpha-lipoïque (condition expérimentale - EC) soit un placebo (condition témoin - CC) tous les jours pendant 4 semaines . Avant l'intervention, tous les participants seront informés du protocole de l'étude, rempliront un questionnaire sur les antécédents médicaux et signeront un formulaire de consentement éclairé. De plus, des mesures de caractéristiques anthropométriques et de paramètres physiologiques, ainsi qu'un test de VO2max seront effectués.

Les participants effectueront 4 essais d'exercice (70 % VO2max pendant 45 min et 90 % jusqu'à épuisement) avant et après chaque condition. Des échantillons de sang seront prélevés avant, immédiatement après et 1 heure après l'exercice. De plus, des mesures des caractéristiques anthropométriques et des paramètres physiologiques seront effectuées avant et après chaque condition. Il y aura une période de sevrage de 4 semaines entre les conditions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Karyes
      • Trikala, Karyes, Grèce, 42100
        • Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Déficit en G6PD

Critère d'exclusion:

  • Toute condition de santé non contrôlée pour laquelle l'exercice est contre-indiqué
  • Utilisation actuelle de compléments alimentaires ou de médicaments
  • Enceinte, intention de grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acide alpha-lipoïque
Supplémentation en acide alpha-lipoïque (600 mg/jour) pendant 4 semaines de manière contrebalancée chez 12 individus déficients en G6PD.
Complément alimentaire: Acide alpha-lipoïque
Un essai d'exercice avant et après 4 semaines de supplémentation en acide alpha-lipoïque.
Comparateur placebo: Placebo
Administration de placebo pendant 4 semaines de manière contrebalancée à 12 individus déficients en G6PD.
Autre: Placebo
Un essai d'exercice avant et après 4 semaines d'administration de placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du statut redox après l'exercice
Délai: Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice
Indices du statut redox sanguin
Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: Avant et après 4 semaines de supplémentation en acide alpha-lipoïque, avant et après 4 semaines de placebo
Pourcentage de graisse corporelle
Avant et après 4 semaines de supplémentation en acide alpha-lipoïque, avant et après 4 semaines de placebo
Pression artérielle
Délai: Avant et après 4 semaines de supplémentation en acide alpha-lipoïque, avant et après 4 semaines de placebo
Tension artérielle au repos
Avant et après 4 semaines de supplémentation en acide alpha-lipoïque, avant et après 4 semaines de placebo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Thessaly

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2016

Première publication (Estimation)

18 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UTH_G6PD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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