急性運動後のG6PD欠損個体におけるアルファリポ酸補給の効果
2017年11月2日 更新者：Athanasios Z. Jamurtas、University of Thessaly
この研究の目的は、急性運動後の G6PD 欠損個体の酸化還元状態、生理学的および生化学的パラメーターに対するα-リポ酸補給の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
無作為化二重盲検クロスオーバー デザインでは、G6PD 欠損症の男女 12 人の成人ボランティアに、600 mg の α-リポ酸 (実験条件 - EC) またはプラセボ (対照条件 - CC) を 4 週間毎日補充します。 . 介入の前に、すべての参加者に研究プロトコルについて通知し、病歴アンケートに記入し、インフォームド コンセント フォームに署名します。 さらに、人体測定特性と生理学的パラメーターの測定、および VO2max テストが実行されます。
参加者は、各条件の前後に 4 回の運動試行 (45 分間で 70% VO2max、疲労するまで 90%) を実行します。 血液サンプルは、運動前、直後、および運動の 1 時間後に採取されます。 さらに、人体測定特性と生理学的パラメータの測定は、各条件の前後に実行されます。 条件の間に4週間のウォッシュアウト期間があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karyes
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Trikala、Karyes、ギリシャ、42100
- Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- G6PD欠損症
除外基準:
- -運動が禁忌である制御されていない健康状態
- 栄養補助食品または薬物の現在の使用
- 妊娠中、妊娠の意思または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アルファリポ酸
12 人の G6PD 欠乏症患者に、4 週間の α-リポ酸補給 (600 mg/日) を相殺して行った。
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Α-リポ酸補給の4週間前後の運動の試み.
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プラセボコンパレーター：プラセボ
12 人の G6PD 欠乏症の個人に平衡を保つ方法で 4 週間のプラセボ投与。
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プラセボ投与 4 週間前後の運動試験。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動後の酸化還元状態の変化
時間枠：運動の各試行の前、直後、および 1 時間後
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血中酸化還元状態の指標
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運動の各試行の前、直後、および 1 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：Α-リポ酸補給4週間前後、プラセボ4週間前後
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体脂肪率
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Α-リポ酸補給4週間前後、プラセボ4週間前後
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血圧
時間枠：Α-リポ酸補給4週間前後、プラセボ4週間前後
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安静時血圧
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Α-リポ酸補給4週間前後、プラセボ4週間前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Garcia AA, Koperniku A, Ferreira JCB, Mochly-Rosen D. Treatment strategies for glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency: past and future perspectives. Trends Pharmacol Sci. 2021 Oct;42(10):829-844. doi: 10.1016/j.tips.2021.07.002. Epub 2021 Aug 10.
- Georgakouli K, Deli CK, Zalavras A, Fatouros IG, Kouretas D, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Alpha-lipoic acid supplementation up-regulates antioxidant capacity in adults with G6PD deficiency. Food Chem Toxicol. 2013 Nov;61:69-73. doi: 10.1016/j.fct.2013.01.055. Epub 2013 Feb 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月2日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UTH_G6PD
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
G6PD欠損症の臨床試験
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University of Oxford完了
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University of Mississippi, OxfordUniversity of Colorado, Denver; Southern Research Instituteわからない
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Dr. Prayuth SudathipMedicines for Malaria Venture完了
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Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira...Ministry of Health, Brazil; Medicines for Malaria Venture; Centro de Pesquisa em Medicina Tropical と他の協力者積極的、募集していない
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PATHFundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado完了
アルファリポ酸の臨床試験
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Banc de Sang i TeixitsTFS Trial Form Support; Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad; Ministerio de Ciencia...完了
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Banc de Sang i TeixitsCentro Medico Teknon; Institut de Terapia Regenerativa Tissular; Cetir Sant Jordi, S.a..完了
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Banc de Sang i TeixitsEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad; Ministerio...完了