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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02937363
급성 운동 후 G6PD 결핍 환자에서 알파 리포산 보충의 효과
2017년 11월 2일 업데이트: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
이 연구의 목적은 급성 운동 후 G6PD 결핍 개인의 산화환원 상태, 생리학적 및 생화학적 매개변수에 대한 알파-리포산 보충의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 이중 맹검, 교차 설계에서 남녀 모두 G6PD 결핍이 있는 성인 지원자 12명에게 4주 동안 매일 600mg의 알파 리포산(실험 조건 - EC) 또는 위약(제어 조건 - CC)을 보충합니다. . 개입 전에 모든 참가자에게 연구 프로토콜에 대한 정보를 제공하고 병력 설문지를 작성하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 또한, 인체 측정 특성 및 생리적 매개변수 측정과 VO2max 테스트가 수행됩니다.
참가자는 각 조건 전후에 4번의 운동 시도(45분 동안 70% VO2max 및 피로할 때까지 90%)를 수행합니다. 혈액 샘플은 운동 전, 운동 직후 및 1시간 후에 수집됩니다. 또한 인체 측정 특성 및 생리적 매개변수의 측정은 각 조건 전후에 수행됩니다. 조건 사이에 4주의 워시아웃 기간이 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, 그리스, 42100
- Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- G6PD 결핍
제외 기준:
- 운동이 금기인 조절되지 않는 건강 상태
- 식이 보조제 또는 약물의 현재 사용
- 임신, 임신 의도 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알파 리포산
12명의 G6PD 결핍 개인에게 균형 잡힌 방식으로 4주 동안 알파-리포산 보충(600mg/일).
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알파 리포산 보충 4주 전후의 운동 시도.
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위약 비교기: 위약
12명의 G6PD 결핍 개인에게 균형 잡힌 방식으로 4주 동안 위약 투여.
|
위약 투여 4주 전후의 운동 시도.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 후 산화 환원 상태의 변화
기간: 각 운동 시도 전, 직후 및 1시간 후
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혈액 산화 환원 상태 지표
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각 운동 시도 전, 직후 및 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 알파 리포산 보충 4주 전과 후, 위약 4주 전과 후
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체지방률
|
알파 리포산 보충 4주 전과 후, 위약 4주 전과 후
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혈압
기간: 알파 리포산 보충 4주 전과 후, 위약 4주 전과 후
|
안정시 혈압
|
알파 리포산 보충 4주 전과 후, 위약 4주 전과 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garcia AA, Koperniku A, Ferreira JCB, Mochly-Rosen D. Treatment strategies for glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency: past and future perspectives. Trends Pharmacol Sci. 2021 Oct;42(10):829-844. doi: 10.1016/j.tips.2021.07.002. Epub 2021 Aug 10.
- Georgakouli K, Deli CK, Zalavras A, Fatouros IG, Kouretas D, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Alpha-lipoic acid supplementation up-regulates antioxidant capacity in adults with G6PD deficiency. Food Chem Toxicol. 2013 Nov;61:69-73. doi: 10.1016/j.fct.2013.01.055. Epub 2013 Feb 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UTH_G6PD
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