Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfa-lipoiinihappolisän vaikutukset G6PD-puutospotilailla akuutin harjoituksen jälkeen

torstai 2. marraskuuta 2017 päivittänyt: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia alfalipoiinihappolisän vaikutuksia redox-tilaan, fysiologisiin ja biokemiallisiin parametreihin G6PD-puutteellisilla yksilöillä akuutin rasituksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa risteytyssuunnitelmassa 12 aikuista vapaaehtoista, joilla on molempien sukupuolten G6PD-puutos, täydennetään joko 600 mg:lla alfalipoiinihappoa (kokeellinen tila - EC) tai lumelääkettä (kontrollitila - CC) joka päivä 4 viikon ajan. . Ennen interventiota kaikille osallistujille tiedotetaan tutkimusprotokollasta, täytetään sairaushistoriakysely ja allekirjoitetaan tietoinen suostumuslomake. Lisäksi suoritetaan antropometristen ominaisuuksien ja fysiologisten parametrien mittauksia sekä VO2max-testi.

Osallistujat suorittavat 4 harjoituskoetta (70 % VO2max 45 minuutin ajan ja 90 % uupumukseen asti) ennen ja jälkeen kutakin kuntoa. Verinäytteet otetaan ennen harjoittelua, heti sen jälkeen ja 1 tunti sen jälkeen. Lisäksi antropometristen ominaisuuksien ja fysiologisten parametrien mittaukset suoritetaan ennen ja jälkeen kunkin tilan. Olosuhteiden välillä on 4 viikon huuhtelujakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Karyes
      • Trikala, Karyes, Kreikka, 42100
        • Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • G6PD-puutos

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa hallitsematon terveydentila, jossa harjoittelu on vasta-aiheista
  • Ravintolisien tai lääkkeiden nykyinen käyttö
  • Raskaana oleva, raskausaiko tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alfalipoiinihappo
Alfa-lipoiinihappolisä (600 mg/vrk) 4 viikon ajan tasapainoisella tavalla 12 G6PD-puutospotilaalle.
Ravintolisä: Alfalipoiinihappo
Harjoituskoe ennen ja jälkeen 4 viikon alfalipoiinihapon lisäravinteen.
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeannostelu 4 viikon ajan tasapainoisella tavalla 12 G6PD-puutospotilaalle.
Muut: Plasebo
Harjoituskoe ennen ja jälkeen 4 viikon lumelääkkeen annon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Redox-tilan muutos harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen harjoituskokeen jälkeen
Veren redox-tilan indeksit
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen harjoituskokeen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon alfa-lipoiinihappolisän, ennen ja jälkeen 4 viikon lumelääkettä
Kehon rasvaprosentti
Ennen ja jälkeen 4 viikon alfa-lipoiinihappolisän, ennen ja jälkeen 4 viikon lumelääkettä
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon alfa-lipoiinihappolisän, ennen ja jälkeen 4 viikon lumelääkettä
Verenpaine levossa
Ennen ja jälkeen 4 viikon alfa-lipoiinihappolisän, ennen ja jälkeen 4 viikon lumelääkettä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Thessaly

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UTH_G6PD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset G6PD-puutos

Kliiniset tutkimukset Alfalipoiinihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa