Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tilskud af alfa-liponsyre hos individer med G6PD-mangel efter akut træning

2. november 2017 opdateret af: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af tilskud af alfa-liponsyre på redoxstatus, fysiologiske og biokemiske parametre hos individer med G6PD-mangel efter akut træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et randomiseret dobbeltblindt, crossover-design vil 12 voksne frivillige med G6PD-mangel af begge køn blive suppleret med enten 600 mg alfa-liponsyre (eksperimentel tilstand - EC) eller placebo (kontroltilstand - CC) hver dag i 4 uger . Før intervention vil alle deltagere blive informeret om undersøgelsesprotokollen, udfylde et anamneseskema og underskrive en informeret samtykkeformular. Desuden vil der blive udført målinger af antropometriske karakteristika og fysiologiske parametre samt en VO2max test.

Deltagerne vil udføre 4 forsøg med træning (70 % VO2max i 45 minutter og 90 % indtil udmattelse) før og efter hver tilstand. Blodprøver vil blive indsamlet før, umiddelbart efter og 1 time efter træning. Desuden vil målinger af antropometriske karakteristika og fysiologiske parametre blive udført før og efter hver tilstand. Der vil være en udvaskningsperiode på 4 uger mellem tilstandene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Karyes
      • Trikala, Karyes, Grækenland, 42100
        • Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • G6PD mangel

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ukontrolleret helbredstilstand, for hvilken træning er kontraindiceret
  • Nuværende brug af kosttilskud eller lægemidler
  • Graviditet, intention om graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alfa-liponsyre
Alfa-liponsyretilskud (600 mg/dag) i 4 uger på en afbalanceret måde til 12 G6PD-mangelfulde individer.
Kosttilskud: Alfa-liponsyre
Et forsøg med træning før og efter 4 ugers tilskud af alfa-liponsyre.
Placebo komparator: Placebo
Placeboadministration i 4 uger på en afbalanceret måde til 12 G6PD-mangelfulde individer.
Andet: Placebo
Et forsøg med motion før og efter 4 ugers placeboadministration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i redoxstatus efter træning
Tidsramme: Før, umiddelbart efter og 1 time efter hver træningsprøve
Indeks for blod redoxstatus
Før, umiddelbart efter og 1 time efter hver træningsprøve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Før og efter 4 ugers tilskud af alfa-liponsyre, før og efter 4 ugers placebo
Kropsfedtprocent
Før og efter 4 ugers tilskud af alfa-liponsyre, før og efter 4 ugers placebo
Blodtryk
Tidsramme: Før og efter 4 ugers tilskud af alfa-liponsyre, før og efter 4 ugers placebo
Blodtryk i hvile
Før og efter 4 ugers tilskud af alfa-liponsyre, før og efter 4 ugers placebo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTH_G6PD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med G6PD-mangel

Kliniske forsøg med Alfa-liponsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner