Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты добавок альфа-липоевой кислоты у людей с дефицитом G6PD после интенсивной физической нагрузки

2 ноября 2017 г. обновлено: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Целью этого исследования является изучение влияния добавок альфа-липоевой кислоты на окислительно-восстановительный статус, физиологические и биохимические параметры у людей с дефицитом G6PD после интенсивной физической нагрузки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании 12 взрослых добровольцев с дефицитом G6PD обоего пола будут получать либо 600 мг альфа-липоевой кислоты (экспериментальное состояние — EC), либо плацебо (контрольное состояние — CC) каждый день в течение 4 недель. . Перед вмешательством все участники будут проинформированы о протоколе исследования, заполнят анкету истории болезни и подпишут форму информированного согласия. Кроме того, будут проведены измерения антропометрических характеристик и физиологических параметров, а также тест VO2max.

Участники выполнят 4 попытки упражнений (70% VO2max в течение 45 минут и 90% до изнеможения) до и после каждого состояния. Образцы крови будут собираться до, сразу после и через 1 час после тренировки. Кроме того, измерения антропометрических характеристик и физиологических параметров будут выполняться до и после каждого состояния. Между условиями будет период вымывания в 4 недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Karyes
      • Trikala, Karyes, Греция, 42100
        • Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дефицит G6PD

Критерий исключения:

  • Любое неконтролируемое состояние здоровья, при котором упражнения противопоказаны.
  • Текущее использование пищевых добавок или лекарств
  • Беременность, намерение забеременеть или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Альфа-липоевая кислота
Добавка альфа-липоевой кислоты (600 мг/день) в течение 4 недель сбалансированным образом для 12 человек с дефицитом G6PD.
Диетическая добавка: Альфа-липоевая кислота
Пробные упражнения до и после 4 недель приема альфа-липоевой кислоты.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Введение плацебо в течение 4 недель сбалансированным образом 12 лицам с дефицитом G6PD.
Другой: Плацебо
Пробные упражнения до и после 4 недель приема плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение окислительно-восстановительного состояния после тренировки
Временное ограничение: До, сразу после и через 1 час после каждой пробной тренировки
Показатели окислительно-восстановительного состояния крови
До, сразу после и через 1 час после каждой пробной тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: До и после 4 недель приема альфа-липоевой кислоты, до и после 4 недель приема плацебо
Процент жира в организме
До и после 4 недель приема альфа-липоевой кислоты, до и после 4 недель приема плацебо
Артериальное давление
Временное ограничение: До и после 4 недель приема альфа-липоевой кислоты, до и после 4 недель приема плацебо
Артериальное давление в покое
До и после 4 недель приема альфа-липоевой кислоты, до и после 4 недель приема плацебо

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Thessaly

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UTH_G6PD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит G6PD

Клинические исследования Альфа-липоевая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться