- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02937363
Efeitos da suplementação de ácido alfa lipóico em indivíduos com deficiência de G6PD após exercício agudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um projeto randomizado duplo-cego cruzado, 12 voluntários adultos com deficiência de G6PD de ambos os sexos serão suplementados com 600 mg de ácido alfa-lipóico (condição experimental - EC) ou placebo (condição de controle - CC) todos os dias durante 4 semanas . Antes da intervenção, todos os participantes serão informados sobre o protocolo do estudo, preencherão um questionário de histórico médico e assinarão um termo de consentimento informado. Além disso, serão realizadas medidas de características antropométricas e parâmetros fisiológicos, bem como um teste de VO2max.
Os participantes realizarão 4 tentativas de exercício (70% VO2max por 45min e 90% até a exaustão) antes e depois de cada condição. Amostras de sangue serão coletadas antes, imediatamente após e 1 hora após o exercício. Além disso, medidas de características antropométricas e parâmetros fisiológicos serão realizadas antes e após cada condição. Haverá um período de washout de pelo menos 4 semanas entre as condições.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Grécia, 42100
- Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deficiência de G6PD
Critério de exclusão:
- Qualquer condição de saúde descontrolada para a qual o exercício é contra-indicado
- Uso atual de suplementos dietéticos ou medicamentos
- Grávida, intenção de gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ácido alfa-lipóico
Suplementação de ácido alfa-lipóico (600 mg/dia) por 4 semanas de forma contrabalançada para 12 indivíduos com deficiência de G6PD.
|
Um teste de exercício antes e depois de 4 semanas de suplementação de ácido alfa-lipóico.
|
Comparador de Placebo: Placebo
Administração de placebo durante 4 semanas de forma contrabalançada a 12 indivíduos com deficiência de G6PD.
|
Uma tentativa de exercício antes e depois de 4 semanas de administração de placebo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no status redox após o exercício
Prazo: Antes, imediatamente após e 1 hora após cada tentativa de exercício
|
Índices de estado redox do sangue
|
Antes, imediatamente após e 1 hora após cada tentativa de exercício
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Composição do corpo
Prazo: Antes e depois de 4 semanas de suplementação de ácido alfa-lipóico, antes e depois de 4 semanas de placebo
|
Percentual de gordura corporal
|
Antes e depois de 4 semanas de suplementação de ácido alfa-lipóico, antes e depois de 4 semanas de placebo
|
Pressão arterial
Prazo: Antes e depois de 4 semanas de suplementação de ácido alfa-lipóico, antes e depois de 4 semanas de placebo
|
Pressão arterial em repouso
|
Antes e depois de 4 semanas de suplementação de ácido alfa-lipóico, antes e depois de 4 semanas de placebo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garcia AA, Koperniku A, Ferreira JCB, Mochly-Rosen D. Treatment strategies for glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency: past and future perspectives. Trends Pharmacol Sci. 2021 Oct;42(10):829-844. doi: 10.1016/j.tips.2021.07.002. Epub 2021 Aug 10.
- Georgakouli K, Deli CK, Zalavras A, Fatouros IG, Kouretas D, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Alpha-lipoic acid supplementation up-regulates antioxidant capacity in adults with G6PD deficiency. Food Chem Toxicol. 2013 Nov;61:69-73. doi: 10.1016/j.fct.2013.01.055. Epub 2013 Feb 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Metabolismo, Erros Inatos
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- Anemia Hemolítica
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- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Complexo de Vitamina B
- Ácido Tióctico
Outros números de identificação do estudo
- UTH_G6PD
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