MyHealth: Nachsorge nach einer Brustkrebsbehandlung (MyHealth)

Über einen Zeitraum von 18 Monaten werden 494 primäre BC-Patienten aus den Abteilungen für Onkologie des Naestved- und Roskilde-Krankenhauses rekrutiert. Die Frauen werden nach Abschluss der Erstbehandlung in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden 1:1 randomisiert der Interventionsgruppe (Follow-up unter ärztlicher Leitung) oder der Kontrollgruppe (Follow-up unter ärztlicher Leitung) zugeteilt und 5 Jahre lang beobachtet. Unabhängig von der Gruppenzuordnung nehmen alle Frauen an den nationalen Mammographie-Screeningprogrammen teil.

Patienten, die einer Teilnahme zustimmen, werden gebeten, einen nahen Verwandten, vorzugsweise Partner, zur Teilnahme an der Studie einzuladen. Patienten, die nicht an der Randomisierung teilnehmen möchten, werden durch das Ausfüllen von zwei Fragebögen gefragt, ob sie bereit sind, an der Studie teilzunehmen. Patienten, die die Teilnahme an der MyHealth-Studie ablehnen, werden in die Standard-Nachuntersuchung aufgenommen.

Die Forscher sammeln Daten mithilfe von Fragebögen, klinischen Datenbanken und nationalen Registern vor der Intervention und für 5 Jahre nach der Aufnahme sowohl in den Kontroll- als auch in den Interventionsarm. Fragebögen aus validierten Skalen werden zur Messung primärer und sekundärer Ergebnisse in beiden Gruppen verwendet, wohingegen Patient Reported Outcomes (PRO) nur in der Interventionsgruppe erfasst werden. Patienten, bei denen während der MyHealth-Intervention ein Rückfall auftritt, werden nicht gebeten, die verbleibenden Ergebnisfragebögen oder PROs auszufüllen, da sie das Nachsorgeprogramm zugunsten einer Behandlung der wiederkehrenden Erkrankung abgebrochen haben.

Während der Nachsorge wird der Patient die Krankenschwester oder den Projektarzt konsultieren, wenn PROs einen Bedarf erkennen lassen oder wenn der Patient eine Beratung benötigt. Um sicherzustellen, dass die Behandlung der Symptome und die Überweisung an andere medizinische Fachkräfte den klinischen Richtlinien entsprechen, werden die Pflegekräfte angewiesen, einen detaillierten Reaktionsalgorithmus zu befolgen, der vom Projektarzt in Zusammenarbeit mit erfahrenen Onkologen entwickelt wird.