Eine Studie zur Bewertung der Wirkung von Rifampin auf die Einzeldosis-Pharmakokinetik (PK) von BMS-986141 bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnete Einverständniserklärung
2. Gesunde Männer und Frauen (nicht im gebärfähigen Alter), bestimmt durch Anamnese, chirurgische Vorgeschichte, körperliche Untersuchung, Vitalfunktionen, Elektrokardiogramm (EKG) und klinische Labortests einschließlich Gerinnungsparameter.
3. Probanden mit einem Body-Mass-Index von 18 bis einschließlich 32 kg/m2.
4. Weibliche Teilnehmer müssen einen dokumentierten Nachweis vorlegen, dass sie nicht im gebärfähigen Alter sind.
5. Männer, die mit WOCBP sexuell aktiv sind, müssen zustimmen, die Anweisungen für die Verhütungsmethode(n) für die Dauer der Behandlung plus 5 Halbwertszeiten von Rifampin (1 Tag) plus 90 Tage für insgesamt 91 Tage nach Abschluss der Behandlung zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

1. Akute oder chronische medizinische Erkrankung, Patienten mit Blutungsdiathese, gastroösophagealer Refluxkrankheit, Magen-Darm-Geschwür, Lebererkrankung, Gerinnungsstörung, Dyspepsie und Abhängigkeit von Kontaktlinsen zum Sehen für die Dauer der Studienbehandlung und für 2 Tage nach Absetzen der Studienbehandlung (Brillen). sind erlaubt).
2. Vorgeschichte von Übelkeit, Durchfall, kürzlich erfolgter Operation, Konsum von tabak- oder nikotinhaltigen Produkten, Drogen- oder Alkoholkonsum, Parodontitis, Hämorrhoiden mit rektaler Blutung und kürzlich erfolgter Blutspende.
3. Vorherige Exposition gegenüber BMS-986141 oder Prothrombinkomplex, einem Prüfpräparat oder Placebo innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung, allen verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Arzneimitteln, mit Ausnahme derjenigen, die vom BMS Clinical Monitor freigegeben wurden.
4. Überempfindlichkeit gegen BMS 986141, Rifampin, Rifamycine oder verwandte Verbindungen oder einen Bestandteil der Formulierungen in der Vorgeschichte
5. Hinweise auf eine Organfunktionsstörung oder eine klinisch signifikante Abweichung vom Normalzustand bei der körperlichen Untersuchung, den Vitalfunktionen, EKGs oder klinischen Laborbestimmungen, die über das hinausgehen, was mit der Zielpopulation vereinbar ist