Исследование по оценке влияния рифампина на фармакокинетику однократной дозы (ФК) BMS-986141 у здоровых субъектов

Критерии включения:

1. Подписанное информированное согласие
2. Здоровые мужчины и женщины (не способные к деторождению) согласно данным анамнеза, хирургического анамнеза, физикального осмотра, основных показателей жизнедеятельности, электрокардиограммы (ЭКГ) и клинических лабораторных анализов, включая показатели коагуляции.
3. Субъекты с индексом массы тела от 18 до 32 кг/м2 включительно.
4. Женщины-участницы должны иметь документальное подтверждение того, что они не способны к деторождению.
5. Мужчины, ведущие половую жизнь с WOCBP, должны согласиться следовать инструкциям по методу (методам) контрацепции в течение всего периода лечения плюс 5 периодов полувыведения рифампина (1 день) плюс 90 дней, в общей сложности 91 день после завершения лечения.

Критерий исключения:

1. Острые или хронические медицинские заболевания, субъекты с геморрагическим диатезом, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, язвой желудочно-кишечного тракта, заболеваниями печени, нарушением свертываемости крови, диспепсией и зависимостью зрения от контактных линз в течение всего периода лечения и в течение 2 дней после прекращения лечения (очки). разрешается).
2. Тошнота, диарея в анамнезе, недавнее хирургическое вмешательство, употребление табака или никотинсодержащих продуктов, употребление наркотиков или алкоголя, заболевания пародонта, геморрой с ректальным кровотечением и недавняя сдача крови.
3. Предварительное воздействие BMS-986141 или протромбинового комплекса, любого исследуемого продукта или плацебо в течение 4 недель после начала исследуемого лечения, любых рецептурных или безрецептурных препаратов, за исключением тех, которые одобрены клиническим монитором BMS.
4. История гиперчувствительности к BMS 986141, рифампину, любым рифамицинам или родственным соединениям или любому компоненту препаратов
5. Доказательства органной дисфункции или любое клинически значимое отклонение от нормы при физикальном обследовании, основных показателях жизнедеятельности, ЭКГ или клинических лабораторных определениях, выходящее за рамки того, что соответствует целевой популяции.