Badanie mające na celu ocenę wpływu ryfampicyny na farmakokinetykę (PK) pojedynczej dawki BMS-986141 u zdrowych osób

Kryteria przyjęcia:

1. Podpisana świadoma zgoda
2. Zdrowi mężczyźni i kobiety (nie mogący zajść w ciążę) na podstawie wywiadu medycznego, historii operacji, badania fizykalnego, parametrów życiowych, elektrokardiogramu (EKG) oraz klinicznych badań laboratoryjnych, w tym parametrów krzepnięcia.
3. Osoby o wskaźniku masy ciała od 18 do 32 kg/m2 włącznie.
4. Uczestniczki muszą posiadać udokumentowany dowód, że nie mogą zajść w ciążę.
5. Mężczyźni aktywni seksualnie z WOCBP muszą wyrazić zgodę na przestrzeganie instrukcji dotyczących metod antykoncepcji przez cały czas trwania leczenia plus 5 okresów półtrwania ryfampiny (1 dzień) plus 90 dni przez łącznie 91 dni po zakończeniu leczenia.

Kryteria wyłączenia:

1. Ostra lub przewlekła choroba medyczna, pacjenci ze skazą krwotoczną, chorobą refluksową przełyku, chorobą wrzodową przewodu pokarmowego, chorobą wątroby, zaburzeniami krzepnięcia krwi, niestrawnością i uzależnieni od soczewek kontaktowych w celu widzenia w czasie trwania leczenia badanego leku i przez 2 dni po jego zakończeniu (okulary są dozwolone).
2. Nudności, biegunka, niedawny zabieg chirurgiczny, używanie tytoniu lub produktów zawierających nikotynę, używanie narkotyków lub alkoholu w wywiadzie, choroby przyzębia, hemoroidy z krwawieniem z odbytu i niedawne oddanie krwi.
3. Wcześniejsza ekspozycja na BMS-986141 lub zespół protrombiny, dowolny produkt badany lub placebo w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania, wszelkie leki na receptę lub bez recepty, z wyjątkiem tych, które zostały zatwierdzone przez monitor kliniczny BMS.
4. Historia nadwrażliwości na BMS 986141, ryfampicynę, jakiekolwiek ryfamycyny lub związki pokrewne lub jakikolwiek składnik preparatów
5. Dowody na dysfunkcję narządu lub jakiekolwiek klinicznie istotne odchylenie od normy w badaniu przedmiotowym, parametrach życiowych, zapisie EKG lub badaniach laboratoryjnych wykraczające poza to, co jest zgodne z populacją docelową