Un estudio para evaluar el efecto de la rifampicina en la farmacocinética (PK) de dosis única de BMS-986141 en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado firmado
2. Hombres y mujeres sanos (sin capacidad de procrear) según lo determinado por el historial médico, el historial quirúrgico, el examen físico, los signos vitales, el electrocardiograma (ECG) y las pruebas de laboratorio clínico, incluidos los parámetros de coagulación.
3. Sujetos con índice de masa corporal de 18 a 32 kg/m2, inclusive.
4. Las mujeres participantes deben tener pruebas documentadas de que no están en edad fértil.
5. Los hombres sexualmente activos con WOCBP deben aceptar seguir las instrucciones de los métodos anticonceptivos durante la duración del tratamiento más 5 semividas de rifampicina (1 día) más 90 días para un total de 91 días posteriores a la finalización del tratamiento.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad médica aguda o crónica, sujetos con diátesis hemorrágica, enfermedad por reflujo gastroesofágico, úlcera gastrointestinal, enfermedad hepática, trastorno de la coagulación, dispepsia y dependencia de lentes de contacto para la visión durante el tratamiento del estudio y durante 2 días después de la interrupción del tratamiento del estudio (anteojos están permitidos).
2. Antecedentes de náuseas, diarrea, cirugía reciente, consumo de tabaco o productos que contengan nicotina, consumo de drogas o alcohol, enfermedad periodontal, hemorroides con rectorragia y donación de sangre reciente.
3. Exposición previa a BMS-986141 o complejo de protrombina, cualquier producto en investigación o placebo dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del tratamiento del estudio, cualquier medicamento recetado o de venta libre, excepto aquellos aprobados por el monitor clínico de BMS.
4. Historial de hipersensibilidad a BMS 986141, rifampicina, cualquier rifamicina o compuestos relacionados, o cualquier componente de las formulaciones
5. Evidencia de disfunción orgánica o cualquier desviación clínicamente significativa de lo normal en el examen físico, signos vitales, ECG o determinaciones de laboratorio clínico más allá de lo que es consistente con la población objetivo