Um estudo para avaliar o efeito da rifampicina na farmacocinética (PK) de dose única de BMS-986141 em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado assinado
2. Homens e mulheres saudáveis ​​(sem possibilidade de engravidar) conforme determinado pelo histórico médico, histórico cirúrgico, exame físico, sinais vitais, eletrocardiograma (ECG) e exames laboratoriais clínicos, incluindo parâmetros de coagulação.
3. Indivíduos com índice de massa corporal de 18 a 32 kg/m2, inclusive.
4. As mulheres participantes devem ter prova documentada de que não têm potencial para engravidar.
5. Homens sexualmente ativos com WOCBP devem concordar em seguir as instruções para método(s) de contracepção durante o tratamento mais 5 meias-vidas de rifampicina (1 dia) mais 90 dias para um total de 91 dias após o término do tratamento.

Critério de exclusão:

1. Doença médica aguda ou crônica, indivíduos com diátese hemorrágica, doença do refluxo gastroesofágico, úlcera gastrointestinal, doença hepática, distúrbio de coagulação, dispepsia e dependência de lentes de contato para visão durante o tratamento do estudo e por 2 dias após a descontinuação do tratamento do estudo (óculos são autorizadas).
2. História de náuseas, diarreia, cirurgia recente, uso de tabaco ou produtos que contenham nicotina, uso de drogas ou álcool, doença periodontal, hemorróidas com sangramento retal e doação de sangue recente.
3. Exposição prévia a BMS-986141 ou complexo de protrombina, qualquer produto experimental ou placebo dentro de 4 semanas do início do tratamento do estudo, qualquer prescrição ou medicamentos de venda livre, exceto aqueles liberados pelo monitor clínico da BMS.
4. História de hipersensibilidade a BMS 986141, rifampicina, quaisquer rifamicinas ou compostos relacionados, ou qualquer componente das formulações
5. Evidência de disfunção orgânica ou qualquer desvio clinicamente significativo do normal no exame físico, sinais vitais, ECGs ou determinações de laboratório clínico além do que é consistente com a população-alvo