A Real World Experience of Dapagliflozin in Type 2 Diabetes
Dapaglifozin in Type 2 Diabetes Mellitus Patients: A Single-centre Retrospective Cohort Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The prevalence of type 2 diabetes among adults >18 years old is 17.5% in Malaysia, where half of them are undiagnosed. Diabetes also accounts for 14.5% of all-cause mortality worldwide, with close to half of the deaths are in subjects <60 years old. These highlight the importance of early diagnosis of disease, timely intervention with appropriate therapy, and treating type 2 diabetes patients to goal to prevent the development of complications.
Asian type 2 diabetes phenotypes are different than Caucasians, i.e. significant pancreatic beta-cell dysfunction, higher visceral adiposity, more vulnerable to cardio-renal complications. Although clinical trials of SGLT-2 inhibitors have been published, real-world data on the use of this new class of antidiabetic medication is still lacking, in particularly among Asians.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
All adult T2DM patients who received at least one prescription for dapagliflozin for the first time between March 2014 and December 2015 at the University of Malaya Medical Center (UMMC) will be recruited. UMMC is an academic medical institution with 1,300 beds, serving a population of 1.8 million in Kuala Lumpur, Malaysia.
The date of the first prescription for dapagliflozin in the Hospital Pharmacy Database is defined as the index date. Dapaglifozin is only available at the study site from March 2014 onwards.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of T2DM prior to the first prescription of dapagliflozin
- Patients with T2DM who are initiated with dapagliflozin from March 2014 till December 2015
- Patients need to be on dapagliflozin therapy for at least six consecutive months from the index date
- Patients need to have diabetologists/endocrinologists' follow up for at least six months after the initiation of dapagliflozin
Exclusion Criteria:
- Patients with T2DM who are initiated with dapagliflozin after December 2015
- Patients with incomplete electronic medical records
- Patients with Type 1 diabetes
- Patients with latent autoimmune diabetes of adults (LADA)
- Female Patients with T2DM who are found to be pregnant during the treatment period of dapagliflozin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in HbA1c
Zeitfenster: 6 months
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To assess the change in HbA1c from baseline to 6 months
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in body weight
Zeitfenster: 6 months
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To assess the change in body weight from baseline to 6 months
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6 months
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Change in estimated glomerular filtration rate
Zeitfenster: 6 months
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To assess the change in estimates glomerular filtration rate from baseline to 6 months
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6 months
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Change in albuminuria
Zeitfenster: 6 months
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To assess the change in albuminuria from baseline to 6 months
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6 months
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Change in body mass index
Zeitfenster: 6 months
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To assess the change in body mass index from baseline to 6 months
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lee Ling LIM, MRCP (UK), University of Malaya, Malaysia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20163-2261
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