A Real World Experience of Dapagliflozin in Type 2 Diabetes
Dapaglifozin in Type 2 Diabetes Mellitus Patients: A Single-centre Retrospective Cohort Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The prevalence of type 2 diabetes among adults >18 years old is 17.5% in Malaysia, where half of them are undiagnosed. Diabetes also accounts for 14.5% of all-cause mortality worldwide, with close to half of the deaths are in subjects <60 years old. These highlight the importance of early diagnosis of disease, timely intervention with appropriate therapy, and treating type 2 diabetes patients to goal to prevent the development of complications.
Asian type 2 diabetes phenotypes are different than Caucasians, i.e. significant pancreatic beta-cell dysfunction, higher visceral adiposity, more vulnerable to cardio-renal complications. Although clinical trials of SGLT-2 inhibitors have been published, real-world data on the use of this new class of antidiabetic medication is still lacking, in particularly among Asians.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
All adult T2DM patients who received at least one prescription for dapagliflozin for the first time between March 2014 and December 2015 at the University of Malaya Medical Center (UMMC) will be recruited. UMMC is an academic medical institution with 1,300 beds, serving a population of 1.8 million in Kuala Lumpur, Malaysia.
The date of the first prescription for dapagliflozin in the Hospital Pharmacy Database is defined as the index date. Dapaglifozin is only available at the study site from March 2014 onwards.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of T2DM prior to the first prescription of dapagliflozin
- Patients with T2DM who are initiated with dapagliflozin from March 2014 till December 2015
- Patients need to be on dapagliflozin therapy for at least six consecutive months from the index date
- Patients need to have diabetologists/endocrinologists' follow up for at least six months after the initiation of dapagliflozin
Exclusion Criteria:
- Patients with T2DM who are initiated with dapagliflozin after December 2015
- Patients with incomplete electronic medical records
- Patients with Type 1 diabetes
- Patients with latent autoimmune diabetes of adults (LADA)
- Female Patients with T2DM who are found to be pregnant during the treatment period of dapagliflozin
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in HbA1c
Lasso di tempo: 6 months
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To assess the change in HbA1c from baseline to 6 months
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in body weight
Lasso di tempo: 6 months
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To assess the change in body weight from baseline to 6 months
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6 months
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Change in estimated glomerular filtration rate
Lasso di tempo: 6 months
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To assess the change in estimates glomerular filtration rate from baseline to 6 months
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6 months
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Change in albuminuria
Lasso di tempo: 6 months
|
To assess the change in albuminuria from baseline to 6 months
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6 months
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Change in body mass index
Lasso di tempo: 6 months
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To assess the change in body mass index from baseline to 6 months
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lee Ling LIM, MRCP (UK), University of Malaya, Malaysia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20163-2261
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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