A Real World Experience of Dapagliflozin in Type 2 Diabetes
Dapaglifozin in Type 2 Diabetes Mellitus Patients: A Single-centre Retrospective Cohort Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The prevalence of type 2 diabetes among adults >18 years old is 17.5% in Malaysia, where half of them are undiagnosed. Diabetes also accounts for 14.5% of all-cause mortality worldwide, with close to half of the deaths are in subjects <60 years old. These highlight the importance of early diagnosis of disease, timely intervention with appropriate therapy, and treating type 2 diabetes patients to goal to prevent the development of complications.
Asian type 2 diabetes phenotypes are different than Caucasians, i.e. significant pancreatic beta-cell dysfunction, higher visceral adiposity, more vulnerable to cardio-renal complications. Although clinical trials of SGLT-2 inhibitors have been published, real-world data on the use of this new class of antidiabetic medication is still lacking, in particularly among Asians.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
All adult T2DM patients who received at least one prescription for dapagliflozin for the first time between March 2014 and December 2015 at the University of Malaya Medical Center (UMMC) will be recruited. UMMC is an academic medical institution with 1,300 beds, serving a population of 1.8 million in Kuala Lumpur, Malaysia.
The date of the first prescription for dapagliflozin in the Hospital Pharmacy Database is defined as the index date. Dapaglifozin is only available at the study site from March 2014 onwards.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of T2DM prior to the first prescription of dapagliflozin
- Patients with T2DM who are initiated with dapagliflozin from March 2014 till December 2015
- Patients need to be on dapagliflozin therapy for at least six consecutive months from the index date
- Patients need to have diabetologists/endocrinologists' follow up for at least six months after the initiation of dapagliflozin
Exclusion Criteria:
- Patients with T2DM who are initiated with dapagliflozin after December 2015
- Patients with incomplete electronic medical records
- Patients with Type 1 diabetes
- Patients with latent autoimmune diabetes of adults (LADA)
- Female Patients with T2DM who are found to be pregnant during the treatment period of dapagliflozin
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in HbA1c
Prazo: 6 months
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To assess the change in HbA1c from baseline to 6 months
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in body weight
Prazo: 6 months
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To assess the change in body weight from baseline to 6 months
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6 months
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Change in estimated glomerular filtration rate
Prazo: 6 months
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To assess the change in estimates glomerular filtration rate from baseline to 6 months
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6 months
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Change in albuminuria
Prazo: 6 months
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To assess the change in albuminuria from baseline to 6 months
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6 months
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Change in body mass index
Prazo: 6 months
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To assess the change in body mass index from baseline to 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lee Ling LIM, MRCP (UK), University of Malaya, Malaysia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20163-2261
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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