Verstrebung bei patellofemoraler Osteoarthritis

Alle Patienten, die die Einverständniserklärung unterschreiben, werden randomisiert und gebeten, an einem 4-stündigen Kurs über Kniearthrose teilzunehmen. Sie werden mit einem Formular nach Hause geschickt, um alle Medikamente auszufüllen, die sie einen Monat lang täglich einnehmen. Sie werden ins Krankenhaus zurückkehren, wo sie nach Angaben von www.randomization.com Abhängig von ihren Symptomen erhalten sie eine von zwei Zahnspangen in einem oder beiden Knien.

Die Funktionsorthese hat mediale, laterale, obere und untere "Gummibänder", die die Patella in der Patellarille zentrieren sollten. Die andere herkömmliche Neopren-Hülsenorthese mit einer Patellaöffnung versucht ebenfalls, dasselbe ohne andere Verstärkung als die Neoprenhülle zu tun.

Vor der Verstrebung geben die Patienten das Medikationsformular des Vormonats ab, beantworten WOMAC- und Lequesne-Fragebögen und führen TUG, FTSST und den Sechs-Minuten-Gehtest durch.

Sie werden angewiesen, das Korsett am ersten Tag 2 Stunden lang zu verwenden, wobei die Dauer um eine halbe Stunde pro Tag bis zu einem Maximum von 12 Stunden/Tag erhöht wird. Im Falle von 12 Stunden ununterbrochenen Schwierigkeiten mit der Orthese dürfen sie diese mindestens 4 Stunden lang mit einem 2-Stunden-Intervall verwenden und dann wieder zur Orthese zurückkehren. Die Patienten sollten ohne die Orthese(n) schlafen/ruhen. Sie sollten ihre Zahnspange bei körperlichen Aktivitäten verwenden, es sei denn, sie befinden sich unter Wasser.

Das Hauptziel besteht darin, die kurzfristigen Vorteile der Kniestabilisierung und -kompression zu bewerten und zu vergleichen. Daher werden die Nachuntersuchungen vor der Verstrebung und nach einem und drei Monaten durchgeführt. Die Bewertung umfasst die Lieferung der Registrierung der täglich eingenommenen Medikamente (zusammen mit den Stunden der Verwendung der Orthese), der WOMAC- und Lequesne-Fragebögen und Funktionsbewertungen. Röntgenaufnahmen ohne Zahnspange (Front Schuss, Profil und Axial) zur Vermessung der betroffenen Gelenkspalte werden vor dem Einschluss und nach einem Jahr angefertigt. Panorama-Röntgenaufnahmen der unteren Extremitäten werden vor dem Einschluss angefertigt, um den inneren und äußeren Femur-Tibia-Winkel zu messen. Beschwerden (Schmerzen, Verrutschen, Schwellungen, Hautläsionen) und Zufriedenheit (Schmerzlinderung, Verbesserung der Beweglichkeit) mit der Verwendung der Orthese werden bei jeder Begegnung gesucht. Die Patienten werden nach ihrer wöchentlichen körperlichen Aktivität (Intensität, Art und Stunden der körperlichen Aktivität) zu möglichen Nebenwirkungen bei der Verwendung von Orthesen befragt. Gewicht und Größe werden gemessen und jede Bewertung zur Berechnung des BMI.

Das sekundäre Ziel ist die Verbesserung von Schmerz, Steifheit und Langzeitfunktion (1 Jahr). Daher werden nach einer kurzen Analyse der Ergebnisse von drei Monaten alle Patienten das Korsett mit den besten Ergebnissen verwenden, wenn es einen klinisch signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen gibt. Daher wird die Studie eine Fallserie sein. Wenn beide Gruppen klinisch relevante Verbesserungen ohne signifikante Unterschiede zwischen den Orthesen zeigen, wird die Studie ein Jahr lang mit zwei Armen und denselben klinischen Bewertungen, Fragebögen, funktionellen und röntgenologischen Ergebnissen fortgesetzt. Wenn keine der Gruppen innerhalb von drei Monaten eine klinisch relevante Verbesserung zeigt, wird die Studie beendet. Unerwünschte Wirkungen der Verwendung von Orthesen werden auch in der einjährigen Visite erfasst. Alle Patienten werden darauf hingewiesen, die Zahnspange abzusetzen und bei Auftreten von Nebenwirkungen in der Zeit zwischen den amtlichen Verhaltenskontrollen unser Sekretariat anzurufen.