Ortesis para la osteoartritis patelofemoral

Todos los pacientes que firmen el consentimiento informado serán aleatorizados y se les pedirá que participen en un curso de 4 horas sobre la artrosis de rodilla. Serán enviados a casa con un formulario para completar todos los medicamentos consumidos diariamente durante un mes. Regresarán al hospital donde según datos proporcionados por www.randomization.com, recibirán uno o dos aparatos ortopédicos en una o ambas rodillas según sus síntomas.

El aparato ortopédico funcional tiene "bandas ruber" medial, lateral, superior e inferior que deben centrar la rótula en el surco rotuliano. La otra ortesis de manga de neopreno tradicional con abertura rotuliana también intenta hacer lo mismo sin ningún otro refuerzo que no sea la manga de neopreno.

Antes del corsé, los pacientes entregarán el formulario de medicación del mes anterior, responderán los cuestionarios WOMAC y Lequesne y realizarán TUG, FTSST y la prueba de caminata de seis minutos.

Se les indicará que usen el aparato ortopédico durante 2 horas el primer día aumentando media hora por día hasta un máximo de 12 horas por día. En caso de dificultades con el aparato ortopédico durante 12 horas continuas, se les permitirá utilizarlo durante al menos 4 horas con un intervalo de 2 horas y luego volver al aparato ortopédico. Los pacientes deben dormir/descansar sin los aparatos ortopédicos. Deben usar sus aparatos ortopédicos durante las actividades físicas a menos que estén bajo el agua.

El objetivo principal es evaluar y comparar los beneficios a corto plazo de la estabilización y compresión de la rodilla. Por lo tanto, las evaluaciones de seguimiento se realizarán antes del corsé y después de uno y tres meses. La evaluación incluirá la entrega del registro de medicamentos consumidos diariamente (junto con las horas de uso de la órtesis), los cuestionarios WOMAC y Lequesne y evaluaciones funcionales. Se realizarán radiografías sin los brackets (Front Schuss, perfil y Axial) para la medición de los espacios articulares afectados antes de la inclusión y al cabo de un año. Se realizarán radiografías panorámicas de miembros inferiores antes de su inclusión para medir el ángulo femoral-tibial interno y externo. Se buscarán quejas (dolor, resbalón, hinchazón, lesiones en la piel) y satisfacción (disminución del dolor, mejora de la movilidad) con el uso del corsé en cada encuentro. Se preguntará a los pacientes sobre su actividad física semanal (intensidad, tipo y horas de actividad física) sobre cualquier efecto adverso al usar ortesis. Se medirá el peso y la altura y cada evaluación para calcular el IMC.

El objetivo secundario es la mejoría del dolor, la rigidez y la función a largo plazo (1 año). Por lo tanto, después de un breve análisis de los resultados de tres meses, si hay una diferencia clínicamente significativa entre los grupos, todos los pacientes usarán el aparato ortopédico con mejores resultados. Por lo tanto el estudio será una serie de casos. Si ambos grupos muestran mejoras clínicamente relevantes sin diferencias significativas entre las ortesis, el estudio permanecerá con dos brazos y las mismas evaluaciones clínicas, cuestionarios, funcionales y radiográficos durante un año. Si ninguno de los grupos muestra una mejoría clínicamente relevante en tres meses, se dará por terminado el estudio. Los efectos adversos del uso de ortesis también se registrarán en la visita de un año. Se aconsejará a todos los pacientes que suspendan el uso de los aparatos ortopédicos y llamen a nuestra secretaria en caso de cualquier efecto adverso en el período entre las evaluaciones oficiales para una conducta adecuada.