髌股骨关节炎的支具

所有签署知情同意书的患者将被随机分配并要求参加 4 小时的膝骨关节炎课程。 他们将带着一张表格被送回家，填写一个月内每天服用的所有药物。 他们将返回医院，根据 www.randomization.com 提供的数据， 根据他们的症状，他们将在一个或两个膝盖上接受两个支架中的一个。

功能支架具有内侧、外侧、上部和下部“橡皮筋”，应该使髌骨在髌骨沟中居中。 另一种带有髌骨开口的传统氯丁橡胶套筒支架也尝试做同样的事情，除了氯丁橡胶套筒外没有其他加固。

在支撑之前，患者将提供前一个月的药物表格，回答 WOMAC 和 Lequesne 问卷，并进行 TUG、FTSST 和六分钟步行测试。

他们将被指示在第一天使用支具 2 小时，每天增加半小时，最多 12 小时/天。 如果支具连续 12 小时出现困难，他们将被允许至少使用 4 小时，间隔 2 小时，然后再次使用支具。 患者应该在没有支具的情况下睡觉/休息。 除非在水下，否则他们应该在体育活动中佩戴支具。

主要目的是评估和比较膝关节稳定和加压的短期益处。 因此，后续评估将在支撑之前以及一三个月之后进行。 评估将包括每天消耗的药物登记（以及矫形器的使用时间）、WOMAC 和 Lequesne 问卷和功能评估。 将在纳入前和一年后进行不带牙套（Front Schuss、profile 和 Axial）的 X 光检查以测量受影响的关节间隙。 纳入前将进行下肢全景 X 光检查，以测量股骨胫骨内角和外角。 将在每次遭遇时寻求对使用支具的投诉（疼痛、滑倒、肿胀、皮肤损伤）和满意度（减轻疼痛、改善活动能力）。 患者将被问及他们每周的体育活动（体育活动的强度、类型和小时数）对使用矫形器时的任何不良影响。 每次评估都会测量体重和身高，以计算 BMI。

次要目标是改善疼痛、僵硬和长期功能（1 年）。 因此，在对三个月的结果进行简要分析后，如果组间存在临床显着差异，则所有患者将使用效果最好的支具。 因此，该研究将是一个案例系列。 如果两组均显示出临床相关的改善且矫形器之间没有显着差异，则该研究将保留两组，并在一年内进行相同的临床评估、问卷调查、功能和影像学检查。 如果没有任何一组在三个月内表现出临床相关的改善，则该研究将被终止。 使用矫形器的副作用也将记录在一年的访问中。 建议所有患者停止使用牙套并致电我们的秘书，以防在正式评估正确行为期间出现任何不良影响。