Orteza na chorobę zwyrodnieniową stawów rzepkowo-udowych

Wszyscy pacjenci, którzy podpiszą świadomą zgodę, zostaną zrandomizowani i zaproszeni do udziału w 4-godzinnym kursie dotyczącym choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Zostaną odesłani do domu z formularzem do wypełnienia wszystkich przyjmowanych codziennie leków przez miesiąc. Wrócą do szpitala, gdzie według danych podanych przez www.randomization.com, otrzymają jeden z dwóch aparatów ortodontycznych na jedno lub oba kolana, w zależności od objawów.

Orteza funkcjonalna ma przyśrodkowe, boczne, górne i dolne „gumki”, które powinny centrować rzepkę w rowku rzepki. Inna tradycyjna orteza rękawa neoprenowego z otworem na rzepkę również próbuje zrobić to samo bez żadnego innego wzmocnienia poza rękawem neoprenowym.

Przed założeniem gorsetu pacjenci dostarczą formularz przyjmowania leków z poprzedniego miesiąca, wypełnią kwestionariusze WOMAC i Lequesne oraz wykonają TUG, FTSST i sześciominutowy test marszu.

Zostaną poinstruowani, aby używać ortezy przez 2 godziny pierwszego dnia, zwiększając pół godziny dziennie do maksymalnie 12 godzin dziennie. W przypadku trudności z gorsetem trwającym nieprzerwanie przez 12 godzin, będą mogli go używać przez co najmniej 4 godziny z 2-godzinną przerwą, a następnie ponownie wrócą do gorsetu. Pacjenci powinni spać/odpoczywać bez szyny. Powinny używać aparatów ortodontycznych podczas aktywności fizycznej, chyba że znajdują się pod wodą.

Głównym celem jest ocena i porównanie krótkoterminowych korzyści stabilizacji i kompresji stawu kolanowego. Dlatego oceny kontrolne będą przeprowadzane przed założeniem szyny oraz po jednym i trzech miesiącach. Ocena obejmie dostarczenie rejestracji przyjmowanych codziennie leków (wraz z godzinami użytkowania ortezy), kwestionariuszy WOMAC i Lequesne oraz ocen funkcjonalnych. Zdjęcia RTG bez aparatu (Front Schuss, profil i Axial) do pomiaru zajętych przestrzeni stawowych zostaną wykonane przed włączeniem i po roku. Przed włączeniem zostaną wykonane panoramiczne zdjęcia rentgenowskie kończyn dolnych w celu pomiaru wewnętrznego i zewnętrznego kąta udowo-piszczelowego. Reklamacje (ból, poślizg, obrzęk, zmiany skórne) i satysfakcja (zmniejszenie bólu, poprawa ruchomości) z zastosowania ortezy będą poszukiwane na każdym spotkaniu. Pacjenci zostaną zapytani o ich cotygodniową aktywność fizyczną (intensywność, rodzaj i godziny aktywności fizycznej) oraz o ewentualne skutki uboczne stosowania ortez. Zmierzymy wagę i wzrost i przy każdej ocenie wyliczymy BMI.

Celem drugorzędnym jest poprawa w zakresie bólu, sztywności i funkcji długoterminowej (1 rok). Dlatego po krótkiej analizie wyników trzech miesięcy, jeśli istnieje klinicznie istotna różnica między grupami, wszyscy pacjenci będą używać ortezy z najlepszymi wynikami. Dlatego badanie będzie miało charakter serii przypadków. Jeśli obie grupy wykażą istotną klinicznie poprawę bez znaczących różnic między ortezami, badanie pozostanie z dwoma ramionami i tymi samymi ocenami klinicznymi, kwestionariuszami, funkcjonalnymi i radiograficznymi przez jeden rok. Jeśli żadna z grup nie wykaże istotnej klinicznie poprawy w ciągu trzech miesięcy, badanie zostanie zakończone. Negatywne skutki stosowania ortez będą również odnotowywane na rocznej wizycie. Wszystkim pacjentom zostanie zalecone zaprzestanie noszenia aparatu i telefon do naszej sekretarki w przypadku jakichkolwiek działań niepożądanych w okresie pomiędzy oficjalnymi ocenami prawidłowego postępowania.