Tutore per l'artrosi femoro-rotulea

Tutti i pazienti che firmeranno il consenso informato saranno randomizzati e invitati a partecipare a un corso di 4 ore sull'artrosi del ginocchio. Verranno mandati a casa con un modulo da compilare per tutti i farmaci consumati quotidianamente per un mese. Torneranno in ospedale dove, secondo i dati forniti da www.randomization.com, riceveranno uno dei due tutori in una o entrambe le ginocchia a seconda dei loro sintomi.

Il tutore funzionale ha "bande di gomma" mediali, laterali, superiori e inferiori che dovrebbero centrare la rotula nel solco rotuleo. Anche l'altro tutore tradizionale in neoprene con apertura rotulea cerca di fare lo stesso senza altri rinforzi oltre al manicotto in neoprene.

Prima del tutore, i pazienti consegneranno il modulo del farmaco del mese precedente, risponderanno ai questionari WOMAC e Lequesne ed eseguiranno TUG, FTSST e il test del cammino di sei minuti.

Saranno istruiti a utilizzare il tutore per 2 ore nel primo giorno aumentando di mezz'ora al giorno fino a un massimo di 12 ore al giorno. In caso di difficoltà con il tutore per 12 ore continuative, sarà consentito utilizzarlo per almeno 4 ore con un intervallo di 2 ore e poi tornare nuovamente al corsetto. I pazienti devono dormire/riposare senza tutore/i. Dovrebbero usare i loro tutori durante le attività fisiche a meno che non siano sott'acqua.

L'obiettivo principale è valutare e confrontare i benefici a breve termine della stabilizzazione e della compressione del ginocchio. Pertanto, le valutazioni di follow-up verranno effettuate prima del corsetto e dopo uno e tre mesi. La valutazione comprenderà la consegna della registrazione dei farmaci consumati giornalmente (unitamente alle ore di utilizzo dell'ortesi), i questionari WOMAC e Lequesne e le valutazioni funzionali. Le radiografie senza le parentesi graffe (Front Schuss, profile e Axial) per la misurazione degli spazi articolari interessati verranno eseguite prima dell'inclusione e dopo un anno. Verranno eseguite radiografie panoramiche degli arti inferiori prima dell'inclusione per misurare l'angolo femorale-tibiale interno ed esterno. Reclami (dolore, scivolamento, gonfiore, lesioni cutanee) e soddisfazione (diminuzione del dolore, miglioramento della mobilità) con l'uso del tutore saranno ricercati ad ogni incontro. Ai pazienti verrà chiesto della loro attività fisica settimanale (intensità, tipo e ore di attività fisica) su eventuali effetti avversi durante l'utilizzo di plantari. Verranno misurati peso e altezza e ogni valutazione per calcolare il BMI.

L'obiettivo secondario è il miglioramento del dolore, della rigidità e della funzione a lungo termine (1 anno). Pertanto, dopo una breve analisi dei risultati di tre mesi, se c'è una differenza clinicamente significativa tra i gruppi, tutti i pazienti useranno il corsetto con i migliori risultati. Pertanto lo studio sarà una serie di casi. Se entrambi i gruppi mostrano miglioramenti clinicamente rilevanti senza differenze significative tra i plantari, lo studio rimarrà con due bracci e le stesse valutazioni cliniche, questionari, funzionali e radiografiche per un anno. Se nessuno dei gruppi mostra un miglioramento clinicamente rilevante in tre mesi, lo studio sarà terminato. Gli effetti avversi dell'uso di plantari saranno registrati anche nella visita di un anno. A tutti i pazienti verrà consigliato di interrompere l'uso dei tutori e di telefonare alla nostra segreteria in caso di effetti avversi nel periodo tra le valutazioni ufficiali per una corretta condotta.