- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03027323
Washington-Studie zur AxoTrack-gesteuerten zentralvenösen Kanülierung (WASHCAN)
Undifferenzierte Hypotonie ist ein medizinischer Notfall, bei dem der Blutdruck eines Patienten aus mehreren möglichen Gründen auf kritische Werte absinkt. Das behandelnde medizinische Personal muss so schnell wie möglich die Ursache für Ihren Blutdruckabfall herausfinden. Bei der Behandlung von niedrigem Blutdruck führt das medizinische Personal in der Regel einen Eingriff durch, der als zentrale Venenkanüle (ZVK) bezeichnet wird. Bei der ZVK wird durch das Einführen einer Nadel in die Vene Zugang zu einer großen Vene (meist die Subclavia unter dem Schlüsselbein) geschaffen. Auf diese Weise kann das medizinische Personal den Druck in den Venen des Patienten messen oder dem Patienten während seines Krankenhausaufenthalts Medikamente verabreichen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Zeit zu vergleichen, die benötigt wird, um die ZVK mit dem AxoTrack-Gerät abzuschließen, mit der ZVK, die durch Orientierungspunkte am Körper eines Patienten gesteuert wird. Die Forscher gehen davon aus, dass maximal 30 Patienten in diese Studie aufgenommen werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigter systolischer Blutdruck < 90 mmHg in der Notaufnahme;
- Mindestens 18 Jahre alt; Und
- Bedarf an CVC in der Notaufnahme.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandene schriftliche Anordnung zur Unterlassung eines Wiederbelebungsversuchs;
- Gefangene;
- Schwanger;
- ST-Hebung im ersten 12-Kanal-Elektrokardiogramm;
- Stumpfe oder durchdringende traumatische Verletzung;
- Schwere Verbrennung;
- Ausbluten;
- Fettleibig (d. h. geschätzter Body-Mass-Index > 30 kg/m2);
- Bekannte Gerinnungsstörungen;
- Kontraindikation für CVC über den subclavia-Weg; oder
- Patienten in Extremsituationen, bei denen die Platzierung des Geräts die Notfallversorgung verzögern würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Mit dem AxoTrack System geführte ZVK-Insertion
AxoTrack System geführter CVC
|
Das AxoTrack-System ist ein neuartiges Ultraschallführungssystem, das die zentralvenöse Kanülierung (ZVK) durch einen einzelnen Bediener erleichtern und die mit der ZVK verbundenen Komplikationen und Zeit reduzieren soll.
Der AxoTrack verfügt über einen kleinen Ultraschallkopf, der die Darstellung der Vena subclavia erleichtert.
|
Kein Eingriff: ZVK-Insertion anhand von Orientierungspunkten
Anatomische Orientierungspunkte zur Führung des ZVK
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit bis zum Einsetzen des ZVK in eine Vena subclavia
Zeitfenster: 0-30 Minuten
|
Die Zeit, die der Pfleger benötigt, um das zentralvenöse Kanülierungsgerät in die Vena subclavia einzuführen
|
0-30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000958
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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