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AxoTrack 유도 중앙 정맥 삽관에 대한 워싱턴 연구 (WASHCAN)

2022년 10월 25일 업데이트: Graham Nichol, University of Washington

미분화 저혈압은 몇 가지 가능한 원인으로 인해 환자의 혈압이 위험한 수준으로 떨어지는 의학적 응급 상황입니다. 환자를 진료하는 의료진은 가능한 한 빨리 혈압이 떨어지는 이유를 알아내야 합니다. 저혈압을 치료할 때 의료진은 일반적으로 중심정맥삽입술(CVC)이라는 시술을 시행한다. CVC는 바늘을 정맥에 삽입하여 대정맥(일반적으로 쇄골 아래의 쇄골하부)에 접근하는 것을 포함합니다. 이를 통해 의료진은 환자의 정맥 내 압력을 측정하거나 환자가 병원에 ​​있는 동안 환자에게 약을 줄 수 있다.

이 연구의 목적은 AxoTrack 장치를 사용하여 CVC를 완료하는 데 필요한 시간을 환자 신체의 랜드마크에 의해 안내되는 CVC와 비교하는 것입니다. 연구자들은 이 연구에 최대 30명의 환자가 등록될 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

중증 외상성 손상 또는 미분화 쇼크와 같은 시간에 민감한 상태의 환자에게 체적 소생 및 비경구 약물을 제공하기 위해 중심 정맥 캐뉼레이션(CVC)이 일반적으로 수행됩니다. 쇄골하 경로를 통한 CVC는 보다 빈번한 기술적 합병증과 관련이 있지만 내부 경정맥 또는 대퇴 정맥을 통한 경우에 비해 감염이나 혈전증의 빈도는 적습니다. 전통적으로 쇄골하 정맥을 통한 CVC는 해부학적 지표에 의해 안내됩니다. 전통적인 진단용 초음파 장치의 실시간 사용에 의해 안내되는 CVC는 내부를 통해 수행될 때 해부학적 랜드마크에 의한 안내와 비교할 때 더 낮은 기술적 실패율(전체 및 첫 번째 시도에서), 더 적은 구멍 뚫기, 더 빠른 접근 및 더 적은 기계적 합병증과 관련이 있습니다. 경정맥. 실시간 초음파에 의해 안내되는 CVC가 쇄골하 정맥을 통해 수행될 때 랜드마크에 의해 안내되는 CVC와 비교하여 상당히 낮은 실패율 및 합병증 발생률과 관련이 있는지 여부는 불분명합니다. 실시간 초음파에 의해 안내되는 CVC는 랜드마크에 의한 안내에 비해 합병증의 발생률, 천공 횟수 및 피부 침투와 주사기로의 정맥혈 흡인 사이의 시간을 줄일 수 있습니다. 전통적인 진단용 초음파 장치에 의한 안내의 한계는 보조자가 수행해야 할 수 있다는 것인데, 이는 시간에 민감한 조건이나 리소스가 적은 환경에서 치료할 때 실현 가능하지 않을 수 있습니다. 또한 대부분의 기존 초음파 탐침은 쇄골 뒤의 쇄골하 정맥을 이미지화하도록 설계되지 않았습니다. AxoTrack 시스템은 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 사람이 사용할 수 있도록 승인된 새로운 초음파 유도 시스템입니다. CVC와 관련된 합병증 및 시간을 줄이기 위한 것뿐만 아니라 단일 작업자가 CVC를 용이하게 하기 위한 것입니다. AxoTrack에는 쇄골하정맥의 이미징을 용이하게 하는 작은 초음파 스캔 헤드가 있습니다. AxoTrack에 의해 안내되는 CVC가 미분화 저혈압 환자에서 랜드마크 안내를 사용하는 CVC와 비교할 때 절차 시간과 합병증 비율을 줄이는지 여부는 아직 불분명합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Harborview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 응급실에서 확인된 수축기 혈압 < 90 mmHg;
  2. 18세 이상 그리고
  3. 응급실에서 CVC가 필요합니다.

제외 기준:

  1. 기존 서면 소생 명령을 시도하지 마십시오.
  2. 죄수
  3. 임신한;
  4. 초기 12-유도 심전도 상의 ST 상승;
  5. 둔상 또는 관통성 외상;
  6. 주요 화상;
  7. 방혈;
  8. 비만(즉, 예상 체질량 지수 > 30kg/m2);
  9. 알려진 응고 장애;
  10. 쇄골하 경로에 의한 CVC에 대한 금기; 또는
  11. 장치 배치로 응급 치료가 지연되는 극한 상황에 처한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: AxoTrack 시스템 유도 CVC 삽입
AxoTrack 시스템 가이드 CVC
AxoTrack 시스템은 CVC와 관련된 합병증 및 시간을 줄일 뿐만 아니라 단일 작업자가 CVC(중심 정맥 캐뉼라)를 용이하게 하기 위한 새로운 초음파 유도 시스템입니다. AxoTrack에는 쇄골하정맥의 이미징을 용이하게 하는 작은 초음파 스캔 헤드가 있습니다.
간섭 없음: 랜드마크에 의해 안내되는 CVC 삽입
CVC를 안내하는 해부학적 지표

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CVC를 쇄골하 정맥에 삽입하는 시간
기간: 0~30분
간병인이 쇄골하 정맥에 중심정맥 삽관 장치를 삽입하는 데 걸리는 시간
0~30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 2월 10일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000958

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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AxoTrack 시스템에 대한 임상 시험

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