- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03027323
Washington-studie av AxoTrack-Guided Central Venous Cannulation (WASHCAN)
Odifferentierad hypotoni är en medicinsk nödsituation där en patients blodtryck sjunker till kritiska nivåer på grund av flera möjliga orsaker. Den medicinska personalen som behandlar patienten kommer att behöva ta reda på orsaken till ditt blodtrycksfall så snart som möjligt. Vid behandling av lågt blodtryck utför den medicinska personalen vanligtvis en procedur som kallas central venös kanylering (CVC). CVC innebär att man kommer åt en stor ven (vanligtvis subclavian under nyckelbenet) genom att föra in en nål i venen. Genom att göra detta kan sjukvårdspersonalen mäta trycken i patientens vener eller ge medicin till patienten medan denne är på sjukhuset.
Syftet med denna studie är att jämföra den tid som krävs för att slutföra CVC med AxoTrack-enheten med CVC som styrs av landmärken på en patients kropp. Utredarna förväntar sig att det kommer att finnas högst 30 patienter inskrivna i denna studie.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftat systoliskt blodtryck < 90 mmHg på akutmottagning;
- Ålder minst 18 år; och
- Behov av CVC på akutmottagning.
Exklusions kriterier:
- Redan existerande skriftliga försök inte återuppliva order;
- fångar;
- Gravid;
- ST-förhöjning på initialt 12-avledningselektrokardiogram;
- Trubbig eller penetrerande traumatisk skada;
- Stor brännskada;
- Avdödning;
- Överviktiga (dvs. uppskattat body mass index > 30 kg/m2);
- Kända koagulationsrubbningar;
- Kontraindikation mot CVC genom subklavian väg; eller
- Patienter i extremis för vilka placering av enheten skulle försena akutvård.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: AxoTrack System guidad CVC-insättning
AxoTrack System guidad CVC
|
AxoTrack-systemet är ett nytt ultraljudsledningssystem avsett att underlätta central venös kanylering (CVC) av en enda operatör samt att minska komplikationer och tid i samband med CVC.
AxoTrack har ett litet ultraljudsskanningshuvud som underlättar avbildning av den subklavianska venen.
|
Inget ingripande: CVC-insättning styrs av landmärke
Anatomiska landmärken för att vägleda CVC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för införande av CVC i en subklavian ven
Tidsram: 0-30 minuter
|
Den tid det tar för vårdgivaren att föra in den centrala venkanyleringsanordningen i venen subklavia
|
0-30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000958
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypotoni
-
H. Lundbeck A/SAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
Chelsea TherapeuticsAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
ShireAvslutadSymtomatisk ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Polen, Tjeckien, Slovakien
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenRekryteringPostPrandial hypotensionDanmark
-
Theravance BiopharmaAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Spanien, Portugal, Storbritannien, Frankrike, Danmark, Ukraina, Israel, Estland, Polen, Italien, Ryska Federationen, Australien, Österrike, Bulgarien, Kanada, Tyskland, Nya Zeeland
-
Theravance BiopharmaAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Spanien, Israel, Ungern, Portugal, Australien, Kanada, Tyskland, Ryska Federationen, Estland, Frankrike, Italien, Storbritannien, Danmark, Polen, Nya Zeeland, Österrike, Bulgarien, Ukraina
-
Chelsea TherapeuticsChiltern International Inc.AvslutadPrimärt autonomt fel | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension (NOH) | Icke-diabetisk neuropatiFörenta staterna, Australien, Kanada, Nya Zeeland
-
Selcuk UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mansoura UniversityAvslutadHypotension efter spinalbedövningEgypten
-
Chelsea TherapeuticsChiltern International Inc.AvslutadPrimärt autonomt fel | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension (NOH) | Icke-diabetisk neuropatiFörenta staterna, Kanada
Kliniska prövningar på AxoTrack System
-
University of British ColumbiaHar inte rekryterat ännuParkinsons sjukdom stammar
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadDiabetiska fotsår | Venösa bensårFörenta staterna, Kanada
-
University of British ColumbiaHar inte rekryterat ännuIhållande utvecklingsstamning | Fluency Disorder som debuterar i barndomen (stammande)
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekrytering
-
Pediatric Brain Tumor ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.; American Lebanese Syrian...RekryteringMalignt gliom | Ependymom | Diffus Intrinsic Pontine GliomFörenta staterna
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustOkänd
-
Avation Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeÖveraktiv blåsa | Trängningsinkontinens | UrininkontinensFörenta staterna
-
BlueWind MedicalAvslutadHypertoniNederländerna, Grekland