Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Washington-studie av AxoTrack-Guided Central Venous Cannulation (WASHCAN)

25 oktober 2022 uppdaterad av: Graham Nichol, University of Washington

Odifferentierad hypotoni är en medicinsk nödsituation där en patients blodtryck sjunker till kritiska nivåer på grund av flera möjliga orsaker. Den medicinska personalen som behandlar patienten kommer att behöva ta reda på orsaken till ditt blodtrycksfall så snart som möjligt. Vid behandling av lågt blodtryck utför den medicinska personalen vanligtvis en procedur som kallas central venös kanylering (CVC). CVC innebär att man kommer åt en stor ven (vanligtvis subclavian under nyckelbenet) genom att föra in en nål i venen. Genom att göra detta kan sjukvårdspersonalen mäta trycken i patientens vener eller ge medicin till patienten medan denne är på sjukhuset.

Syftet med denna studie är att jämföra den tid som krävs för att slutföra CVC med AxoTrack-enheten med CVC som styrs av landmärken på en patients kropp. Utredarna förväntar sig att det kommer att finnas högst 30 patienter inskrivna i denna studie.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Central venkanylering (CVC) utförs vanligen för att ge volymåterupplivning och parenterala mediciner till patienter med tidskänsliga tillstånd såsom svår traumatisk skada eller odifferentierad chock. CVC via subclavia är associerat med mer frekventa tekniska komplikationer men mindre frekventa infektioner eller tromboser jämfört med via de inre hals- eller lårbensvenerna. Traditionellt styrs CVC via den subklavianska venen av anatomiska landmärken. CVC styrd av realtidsanvändning av traditionell diagnostisk ultraljudsenhet är förknippad med en lägre teknisk felfrekvens (totalt och vid första försök), färre punkteringar, snabbare åtkomst och färre mekaniska komplikationer jämfört med vägledning av anatomiska landmärken när de utförs via den interna halsven. Det är fortfarande oklart om CVC som styrs av realtidsultraljud är associerad med signifikant lägre fel- och komplikationsfrekvens jämfört med CVC som styrs av landmärken när den utförs via den subklavianska venen. CVC som styrs av ultraljud i realtid kan minska förekomsten av komplikationer, antal punkteringar och tiden mellan hudpenetration och aspiration av venöst blod i sprutan jämfört med vägledning av landmärken. En begränsning för vägledning av en traditionell diagnostisk ultraljudsenhet är att den kan kräva en assistent för att utföra, vilket kanske inte är genomförbart vid behandling av tidskänsliga tillstånd eller i låga resurser. Dessutom är de flesta traditionella ultraljudssonder inte utformade för att avbilda den subklaviana venen bakom nyckelbenet. AxoTrack-systemet är ett nytt vägledningssystem för ultraljud som nyligen godkänts för mänsklig användning av USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet. Det är avsett att underlätta CVC av en enda operatör samt att minska komplikationer och tid i samband med CVC. AxoTrack har ett litet ultraljudsskanningshuvud som underlättar avbildning av den subklavianska venen. Det är fortfarande oklart huruvida CVC som styrs av AxoTrack minskar ingreppstider och komplikationsfrekvenser jämfört med CVC med hjälp av vägledning hos patienter med odifferentierad hypotoni.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bekräftat systoliskt blodtryck < 90 mmHg på akutmottagning;
  2. Ålder minst 18 år; och
  3. Behov av CVC på akutmottagning.

Exklusions kriterier:

  1. Redan existerande skriftliga försök inte återuppliva order;
  2. fångar;
  3. Gravid;
  4. ST-förhöjning på initialt 12-avledningselektrokardiogram;
  5. Trubbig eller penetrerande traumatisk skada;
  6. Stor brännskada;
  7. Avdödning;
  8. Överviktiga (dvs. uppskattat body mass index > 30 kg/m2);
  9. Kända koagulationsrubbningar;
  10. Kontraindikation mot CVC genom subklavian väg; eller
  11. Patienter i extremis för vilka placering av enheten skulle försena akutvård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: AxoTrack System guidad CVC-insättning
AxoTrack System guidad CVC
AxoTrack-systemet är ett nytt ultraljudsledningssystem avsett att underlätta central venös kanylering (CVC) av en enda operatör samt att minska komplikationer och tid i samband med CVC. AxoTrack har ett litet ultraljudsskanningshuvud som underlättar avbildning av den subklavianska venen.
Inget ingripande: CVC-insättning styrs av landmärke
Anatomiska landmärken för att vägleda CVC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för införande av CVC i en subklavian ven
Tidsram: 0-30 minuter
Den tid det tar för vårdgivaren att föra in den centrala venkanyleringsanordningen i venen subklavia
0-30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00000958

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni

Kliniska prövningar på AxoTrack System

3
Prenumerera