Baby-Sauerstoffsättigungsstudie (BOSS)

Die Blutsauerstoffsättigung ist der Prozentsatz des Hämoglobins, das Sauerstoff trägt. Es wird angenommen, dass gesunde termingeborene Säuglinge, die Raumluft atmen, eine Sauerstoffsättigung von 95 % oder mehr haben, ähnlich wie Erwachsene (Levesque 2000). Die Blutsauerstoffsättigung muss bei Frühgeborenen sorgfältig ausbalanciert werden. Hohe Sättigungsgrade sind mit Frühgeborenenretinopathie (ROP) und niedrigere Sättigungsgrade mit erhöhter Sterblichkeit verbunden (SUPPORT 2010; BOOST II 2013).

Die derzeitige Praxis besteht darin, die Sauerstoffsättigung von Frühgeborenen zwischen 88 und 93 % zu halten. Nach 36 Wochen postmenstruellem Alter ist das ROP-Risiko stark reduziert und diese Ziel-Sauerstoffsättigungen sind typischerweise auf mehr als 93 % erhöht. Niedrigere Sättigungen über diese Zeit hinaus sind mit einer schlechten Gewichtszunahme verbunden und gelten als risikobehaftet für die Entwicklung einer pulmonalen Hypertonie (Poets 1998). Viele der kleinsten und am meisten verfrühten Säuglinge werden auch nach 36 Wochen postmenstruellem Alter weiterhin zusätzlichen eingeatmeten Sauerstoff benötigen, um Sättigungen von über 93 % aufrechtzuerhalten, was als „chronische Lungenerkrankung bei Frühgeborenen“ bezeichnet wird. Einige dieser Säuglinge müssen mit zusätzlichem Sauerstoff nach Hause entlassen werden. Der Bedarf an häuslichem Sauerstoff wird durch Messung der Pulsoximetrie vor der Entlassung bestimmt.

Ein kürzlich entwickeltes Gerät, das Masimo Radical 7, wird jetzt weit verbreitet bei Frühgeborenen eingesetzt, die kurz vor der Entlassung aus der Neugeborenenstation stehen. Dieses Gerät ist genauer (Bohnhorst 2002), leitet zusätzliche physiologische Messungen aus den Sauerstoffsättigungsdaten (Herzfrequenz und Perfusionsindex) ab und bietet eine längerfristige Datenspeicherung als andere derzeit im klinischen Einsatz befindliche Modelle. Darüber hinaus ist das Masimo Radical 7 mit seiner Analysesoftware in der Lage, kurzfristige Einbrüche der Sauerstoffsättigung zu zählen und zu messen (Sedowofia 2008). Eine Sauerstoffsättigungsstudie kann anhand der Gesamtsauerstoffsättigung und/oder der Anzahl, Dauer und Schwere dieser Einbrüche gemessen werden. Die zunehmende Verwendung des Masimo Radical 7 zur Aufzeichnung von Sauerstoffsättigungsstudien bei Frühgeborenen, die kurz vor der Entlassung aus der Neugeborenenstation stehen, hat bei einer erheblichen Anzahl von Säuglingen mehr als zuvor vermutete Episoden einer reduzierten Sauerstoffsättigung ergeben, die häufig klinisch nicht erkennbar sind. Aufgrund eines Mangels an Daten, die von gesunden termingeborenen Babys in der unmittelbaren Neugeborenenperiode aufgezeichnet wurden, ist die „normale“ Masimo Radical 7-Spur nicht gut definiert und die Bedeutung dieser kurzen Einbrüche in der Sauerstoffsättigung ist nicht klar. Die Definition akzeptabler Sättigungsgrenzen hängt von einem vollständigen Verständnis dessen ab, was normal ist: mit anderen Worten, der Ableitung angemessener Referenzgrenzen von Hunderten von gesunden Neugeborenen (CLSI 2008; Pan 1990).

Es wurden mehrere Studien zum Sauerstoffsättigungsniveau bei Neugeborenen durchgeführt, aber unterschiedliche Geräte und Protokolle sowie die Heterogenität in Bezug auf Alter, Schwangerschaft und Morbidität der Probanden schließen eine universelle klinische Entscheidungsgrenze für ein normales Sauerstoffsättigungsprofil bei Frühgeborenen aus. Außerdem erfassen, wie oben erwähnt, die meisten derzeit verwendeten Sauerstoffsättigungsmonitoren keine sehr kurzzeitigen Änderungen der Sauerstoffsättigung.

Diese Studie wird vorläufige Referenzgrenzen für die Pulsoximetrie bei neugeborenen, gesunden, termingerecht geborenen Babys definieren, um besser in der Lage zu sein, Sauerstoffsättigungsaufzeichnungen zu interpretieren, die bei Frühgeborenen kurz vor dem terminkorrigierten Alter und der Entlassung aus dem Krankenhaus gemacht wurden. Die Ermittler werden die Machbarkeit der Datenerhebung bewerten und die Daten verwenden, um eine spätere größere Studie zu informieren.