Studio sulla saturazione dell'ossigeno del bambino (BOSS)

La saturazione di ossigeno nel sangue è la percentuale di emoglobina che trasporta ossigeno. È accettato che i neonati a termine sani che respirano aria ambiente abbiano livelli di saturazione di ossigeno del 95% o superiori, simili agli adulti (Levesque 2000). I livelli di saturazione di ossigeno nel sangue devono essere attentamente bilanciati nei bambini nati prematuri. Alti livelli di saturazione sono associati alla retinopatia del prematuro (ROP) e bassi livelli di saturazione con aumento della mortalità (SUPPORT 2010; BOOST II 2013).

La pratica corrente è di mantenere la saturazione di ossigeno dei neonati prematuri tra l'88 e il 93%. Dopo 36 settimane di età postmestruale, il rischio di ROP è notevolmente ridotto e queste saturazioni target di ossigeno sono tipicamente aumentate a oltre il 93%. Saturazioni inferiori oltre questo tempo sono associate a uno scarso aumento di peso e si ritiene che comportino un rischio di sviluppare ipertensione polmonare (Poets 1998). Molti dei neonati più piccoli e più prematuri continueranno a richiedere ossigeno inspirato supplementare dopo 36 settimane di età postmestruale per mantenere saturazioni superiori al 93%, la cosiddetta "malattia polmonare cronica della prematurità". Alcuni di questi bambini dovranno essere dimessi a casa con ossigeno supplementare. La necessità di ossigeno domiciliare è determinata dalla misurazione della pulsossimetria prima della dimissione.

Un dispositivo sviluppato di recente, il Masimo Radical 7, è ora ampiamente utilizzato nei neonati pretermine prossimi alla dimissione dall'unità neonatale. Questo dispositivo è più accurato (Bohnhorst 2002), ricava misure fisiologiche extra dai dati sulla saturazione dell'ossigeno (frequenza cardiaca e indice di perfusione) e offre una memorizzazione dei dati a lungo termine rispetto ad altri modelli attualmente in uso clinico. Inoltre, Masimo Radical 7 con il suo software di analisi è in grado di contare e misurare cali di breve durata nella saturazione dell'ossigeno (Sedowofia 2008). Uno studio sulla saturazione dell'ossigeno può essere misurato in termini di saturazione complessiva dell'ossigeno e/o numero, durata e gravità di questi cali. L'uso crescente di Masimo Radical 7 per registrare gli studi sulla saturazione dell'ossigeno nei neonati pretermine prossimi alla dimissione dall'unità neonatale ha rivelato, per un numero significativo di neonati, più di quanto si sospettasse in precedenza, episodi di ridotta saturazione dell'ossigeno che spesso non sono clinicamente evidenti. A causa della scarsità di dati registrati da neonati a termine sani nell'immediato periodo neonatale, la traccia "normale" di Masimo Radical 7 non è ben definita e il significato di questi brevi cali nella saturazione di ossigeno non è chiaro. La definizione di limiti di saturazione accettabili dipende da una completa comprensione di ciò che è normale: in altre parole, derivare limiti di riferimento adeguati da centinaia di neonati sani (CLSI 2008; Pan 1990).

Sono stati condotti molteplici studi sui livelli di saturazione dell'ossigeno nei neonati, ma dispositivi e protocolli disparati e l'eterogeneità dell'età, della gestazione e della morbilità dei soggetti precludono qualsiasi limite di decisione clinica universale per il normale profilo di saturazione dell'ossigeno nei neonati prematuri. Inoltre, come osservato in precedenza, la maggior parte dei monitor della saturazione dell'ossigeno attualmente utilizzati non acquisisce cambiamenti a brevissimo termine nella saturazione dell'ossigeno.

Questo studio definirà i limiti di riferimento preliminari per la pulsossimetria nei neonati sani a termine, al fine di poter meglio interpretare le registrazioni della saturazione di ossigeno effettuate nei neonati pretermine prossimi al termine e alla dimissione dall'ospedale. Gli investigatori valuteranno la fattibilità della raccolta dei dati e utilizzeranno i dati per informare un successivo studio più ampio.