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Polidocanol-Verödung von Pharyngen bei obstruktiver Schlafapnoe (OSA) und schnarchenden Personen (SS)

20. November 2006 aktualisiert von: Liaoyang Central Hospital

Vorläufige Studie zur submukösen Sklerose des Rachens mit 1 % Polidocanol zur Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe (OSA) und schnarchenden Probanden (SS)

Das Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die Ergebnisse der Polidocanol-Sklerotherapie des Pharynx für OSAS & SS zu bewerten, um die pharyngeale Compliance zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Submuköse Polidocanol-Sklerose im Teil der Pharynge mit 1% Polidocanol-Injektion. Die Injektion sollte in die retropharyngeale Submukosa und die lateralen Pharynxbänder und die laterale Pharynx-Submukosa und in die vordere Submukosa des weichen Gaumens erfolgen. Die Injektion erfolgt an mehreren Punkten, und jede Punktinjektion ist 0,3 ~ 0,5 ml; die Die Gesamtmenge pro Mal beträgt nicht mehr als 5 ml. Jeder Patient muss etwa 1 bis 2 Mal behandelt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • OSAS & SS, die palatopharyngeal kollabieren.

Ausschlusskriterien:

  • Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom (Osas) und Schnarchpatienten (ss), die anatomisch eng sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) ist auf Polysomnographie (PSG), um AHIanteriore und posteriore Behandlung zu vergleichen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2) und der Body-Mass-Index (BMI) werden polysomnographisch gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liaoyang Central Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Youliang YIN, MB

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Studienabschluss

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2006

Zuletzt verifiziert

1. November 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LYZXYY06002
  • ACTRNO12606000444583

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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