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Vergleich des Kosteneinsparungspotenzials von Magensonden bei der laparoskopischen Hülsengastrektomie (VS1)

1. August 2017 aktualisiert von: Boehringer Labs LLC
Vergleich der Operationszeiten und der verwendeten Klammerlasten zwischen der Verwendung mehrerer Schläuche und einer Bougie im Vergleich zu einem kalibrierten Ein-Schritt-Saugsystem bei der laparoskopischen Hülsengastrektomie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie vergleichen wir die Kosten/Einsparungen der Verwendung einer Bougie mit einem kalibrierten Ein-Schritt-Saugsystem bei der laparoskopischen Hülsengastrektomie. Wir werden uns die OP-Zeit und den Heftklammerverbrauch ansehen. Diese Studie hat keinerlei Auswirkungen auf die Behandlung der Patienten. Die Chirurgen würden die Geräte unabhängig von der Studie verwenden. Wir schauen uns lediglich die Verfahrensinformationen im Nachhinein an.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14621
        • Rochester General

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die sich bereits einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl der Patient als auch der Chirurg sind sich einig, dass eine Schlauchmagenoperation ein Eingriff ist, den sie durchführen lassen möchten.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SCS
Behandelt über ein kalibriertes Saugsystem
Gerät: Saugkalibriertes System
Einstufiges saugkalibriertes SG-System
Andere Namen:
  • Visigi 3D
Bougie
Mit mehreren Tuben und Bougie behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendete Heftklammern
Zeitfenster: 4 Stunden bis zum Ende der Operation
Anzahl der Klammerladungen, die zum Schließen des Magens erforderlich sind
4 Stunden bis zum Ende der Operation
Betriebszeit
Zeitfenster: 4 Stunden bis zum Ende der Operation
Gesamtbetriebszeit
4 Stunden bis zum Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Labs LLC

Mitarbeiter

Rochester General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • VIS-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse werden veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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