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Comparación del potencial de ahorro de costos de las sondas orogástricas en la gastrectomía en manga laparoscópica (VS1)

1 de agosto de 2017 actualizado por: Boehringer Labs LLC
Comparación de los tiempos de operación y las cargas de grapas utilizadas entre el uso de múltiples tubos y un bougie versus un sistema calibrado de succión de un solo paso en la gastrectomía en manga laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio estamos comparando el costo/ahorro de usar un bougie con un sistema calibrado de succión de un solo paso en la gastrectomía en manga laparoscópica. Veremos el tiempo de quirófano y el uso de grapas. Este estudio no está afectando el tratamiento de los pacientes de ninguna manera. Los cirujanos utilizarían los dispositivos independientemente del estudio. Simplemente estamos mirando la información del procedimiento después del hecho.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
        • Rochester General

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos que ya reciben una gastrectomía en manga laparoscópica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tanto el paciente como el cirujano acordaron que una gastrectomía en manga es un procedimiento que desean realizar.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
SCS
Tratado a través de un sistema calibrado de succión
Dispositivo: Sistema calibrado de succión
Sistema SG calibrado de succión de un solo paso
Otros nombres:
  • Visigi 3D
Bujía
Tratado con múltiples tubos y bougie

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grapas usadas
Periodo de tiempo: 4 horas para el final de la cirugía
Número de cargas de grapas necesarias para cerrar el estómago
4 horas para el final de la cirugía
Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: 4 horas para el final de la cirugía
Tiempo total de operación
4 horas para el final de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boehringer Labs LLC

Colaboradores

Rochester General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • VIS-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los resultados serán publicados

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sistema calibrado de succión

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