Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orogasztrikus szondák költségmegtakarítási potenciáljának összehasonlítása laparoszkópos hüvelyes gastrectomiában (VS1)

2017. augusztus 1. frissítette: Boehringer Labs LLC
A több tubus és a bougie használata közötti műtéti idők és kapcsos terhelések összehasonlítása az egylépéses szívókalibrált rendszerrel laparoszkópos hüvelyes gastrectomiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban összehasonlítjuk a laparoszkópos hüvelyes gastrectomia esetén a bougie használatának költségét/megtakarítását egy egylépéses szívókalibrált rendszerrel. Megvizsgáljuk a VAGY időt és az alapvető felhasználást. Ez a vizsgálat semmilyen módon nem befolyásolja a betegek kezelését. A sebészek a vizsgálattól függetlenül használnák az eszközöket. Egyszerűen csak utólag nézzük az eljárással kapcsolatos információkat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14621
        • Rochester General

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan személyek, akik már kapnak laparoszkópos hüvely gyomoreltávolítást

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens és a sebész is egyetértett abban, hogy a hüvelyes gastrectomia olyan eljárás, amelyet el akarnak végezni.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SCS
Kezelése szívókalibrált rendszerrel történik
Egylépcsős szívókalibrált SG rendszer
Más nevek:
  • Visigi 3D
Vékony katéter
Több csővel és bougie-vel kezelve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Használt kapcsok
Időkeret: 4 óra a műtét végéig
A gyomor zárásához szükséges kapcsok száma
4 óra a műtét végéig
Működési idő
Időkeret: 4 óra a műtét végéig
Teljes működési idő
4 óra a műtét végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VIS-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az eredményeket közzétesszük

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti eljárás, nem meghatározott

Klinikai vizsgálatok a Szívókalibrált rendszer

Iratkozz fel